Calciofix

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Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Calciofix: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Indice della Scheda

01.0 Denominazione del medicinale

CALCIOFIX

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni flaconcino da 10 ml contiene i seguenti principi attivi: L-arginina g 0,201, L-lisina g 0,189, acido glicefosforico g 0,210.

03.0 Forma farmaceutica

Flaconcini da 10 ml per uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Ritardi di crescita, dentizione ed ossificazione, rachitismo, osteomalacia e decalcificazione in genere, stati carenziali in corso di gravidanza e allattamento, convalescenze, stati di decadimento organico.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Salvo diversa prescrizione del Medico:

– Lattanti: ¹ /₂ -1 flaconcino al dì

– Bambini: 1-2 flaconcini al dì

– Adulti: 2-4 flaconcini al dì

Il prodotto si somministra per via orale preferibilmente ai pasti, tal quale o diluito in poca acqua o latte.

04.3 Controindicazioni

Pazienti con fatti noti di sensibilità soggettiva verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini .

Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non sono note interazioni o incompatibilità.

04.6 Gravidanza e allattamento

Il preparato può essere impiegato senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

L’impiego del prodotto non risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto.

04.8 Effetti indesiderati

Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali né effetti secondari indesiderati.

04.9 Sovradosaggio

Non sono noti incidenti acuti con L-arginina, L-lisina, acido glicerofosforico. In caso di sovradosaggio, non essendo noto un antidoto specifico, si consiglia di mettere in atto le usuali misure di emergenza quali induzione di vomito e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

L’associazione di L-arginina, lisina, glicerofosfati e lattosio aumenta notevolmente l’assorbimento del calcio attraverso il tubo gastroenterico e la sua deposizione nelle ossa.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Rapido assorbimento gastroenterico dei componenti del preparato per ciascuno dei quali la biodisponibilità è pari, mediamente, all’80%.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Somministrato per via orale a ratti adulti è risultato privo di effetti tossici fino alla dose massima saggiata di 100 ml/kg, maggiore di 300 volte rispetto alla dose consigliata in terapia umana.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Ogni flaconcino da 10 ml contiene i seguenti eccipienti: lattosio g 0,4, sorbitolo g 2, glicirizzato di ammonio g 0,015, estratto di liquirizia g 0,05, sodio paraossibenzoato di metile g 0,016, acqua depurata F.U. q.b. a ml 10.

06.2 Incompatibilità

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità

36 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Il prodotto può essere conservato alle normali condizioni ambientali di temperatura, umidità e luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Flaconcini di plastica monodose con tappo a ghiera metallica incapsulata.

Confezione: scatola da 12 flaconcini da 10 ml

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione