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Calciofix

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Calciofix: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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CALCIOFIX

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni flaconcino da 10 ml contiene i seguenti principi attivi: L-arginina g 0,201, L-lisina g 0,189, acido glicefosforico g 0,210.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Flaconcini da 10 ml per uso orale

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Ritardi di crescita, dentizione ed ossificazione, rachitismo, osteomalacia e decalcificazione in genere, stati carenziali in corso di gravidanza e allattamento, convalescenze, stati di decadimento organico.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Salvo diversa prescrizione del Medico:

– Lattanti: 1 /2 -1 flaconcino al dì

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– Bambini: 1-2 flaconcini al dì

– Adulti: 2-4 flaconcini al dì

Il prodotto si somministra per via orale preferibilmente ai pasti, tal quale o diluito in poca acqua o latte.

 

04.3 Controindicazioni

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Pazienti con fatti noti di sensibilità soggettiva verso i componenti del prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini .

Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni o incompatibilità.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Il preparato può essere impiegato senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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L’impiego del prodotto non risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali né effetti secondari indesiderati.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti incidenti acuti con L-arginina, L-lisina, acido glicerofosforico. In caso di sovradosaggio, non essendo noto un antidoto specifico, si consiglia di mettere in atto le usuali misure di emergenza quali induzione di vomito e lavanda gastrica.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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L’associazione di L-arginina, lisina, glicerofosfati e lattosio aumenta notevolmente l’assorbimento del calcio attraverso il tubo gastroenterico e la sua deposizione nelle ossa.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Rapido assorbimento gastroenterico dei componenti del preparato per ciascuno dei quali la biodisponibilità è pari, mediamente, all’80%.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Somministrato per via orale a ratti adulti è risultato privo di effetti tossici fino alla dose massima saggiata di 100 ml/kg, maggiore di 300 volte rispetto alla dose consigliata in terapia umana.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Ogni flaconcino da 10 ml contiene i seguenti eccipienti: lattosio g 0,4, sorbitolo g 2, glicirizzato di ammonio g 0,015, estratto di liquirizia g 0,05, sodio paraossibenzoato di metile g 0,016, acqua depurata F.U. q.b. a ml 10.

 

06.2 Incompatibilità

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Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

 

06.3 Periodo di validità

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36 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Il prodotto può essere conservato alle normali condizioni ambientali di temperatura, umidità e luce.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flaconcini di plastica monodose con tappo a ghiera metallica incapsulata.

Confezione: scatola da 12 flaconcini da 10 ml

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Il prodotto si somministra per via orale preferibilmente ai pasti, tal quale o diluito in poca acqua o latte.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.

Via E. Scaglione, 27 – 80145 Napoli (NA)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 023130026

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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20 dicembre 1988

 

10.0 Data di revisione del testo

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Gennaio 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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