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Nicergolina Ratio: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Nicergolina Ratio

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Nicergolina Ratio: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Nicergolina Ratio: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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NICERGOLINA RATIOPHARM

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni compressa contiene:

Principio attivo : Nicergolina 30 mg

Per gli eccipienti, vedere 6.1

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell’anziano

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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60 mg al giomo in due somministrazioni per via orale ad intervalli regolari.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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In generale alle dosi terapeutiche Nicergolina ratiopharm Italia non modifica la pressione arteriosa: nei soggetti ipertesi può indurre graduale diminuzione dei valori pressori. In pazienti iperuricemici o con anamnesi di gotta e/o in trattamento con farmaci che possono interferire con il metabolismo e l’escrezione dell’acido urico, il farmaco va somministrato con cautela.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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La nicergolina può potenziare l’effetto dei farmaci antiipertensivi

04.6 Gravidanza e allattamento

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Benchè negli studi tossicologici la nicergolina non abbia dimostrato alcuna attività teratogena, nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto deve essere somministrato in caso di effettiva necessitá e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono note interferenze sulla capacità di guida e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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In rari casi sono stati rilevati effetti collaterali clinicamente non gravi, quali generalmente correlabili con l’attività vasoattiva del farmaco, quali ipotensione e vertigini, lievi disturbi gastrici, senso di calore, rossore cutaneo, sonnolenza, insonnia.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica : Vasodilatatori periferici.

Codice ATC: C04AE02

La nicergolina ha dimostrato di migliorare le condizioni metaboliche-emodinamiche del distretto cerebrale. La nicergolina è dotata inoltre di attività antiaggregante piastrinica e svolge favorevoli effetti emoreologici.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Quando somministrata per via orale la nicergolina è rapidamente assorbita. L’eliminazione sotto forma di metaboliti avviene principalmente per via urinaria e solo in minima quantità con le feci.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Le prove tossicologiche in varie specie di animali hanno dimostrato che la Nicergolina risulta dotata di ottima tollerabilità (DL 50 per os; 725 mg/Kg. nel topo, 2.872 mg/nel ratto). La nicergolina inoltre è priva di tossicità embriofetale e di effetto teratogeno.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Calcio fosfato bibasico, sodio carbossimetilcellulosa, cellulosa microgranulare, magnesio stearato, ossido di ferro rosso (E 172), titanio biossido.

06.2 Incompatibilità

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Non pertinente.

06.3 Periodo di validità

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A confezionamento integro 36 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Blister in alluminio e PVC/PVDC

Confezione: 2 blister da 15 compresse dosate a 30 mg

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare.

Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivanti da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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ratiopharm Italia S.r.l., Viale Monza n. 270 – 20128 Milano

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Nicergolina ratiopharm Italia 30 mg compresse AIC n. 028568020

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10 maggio 1993 / 10 maggio 2003

10.0 Data di revisione del testo

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01/04/2006

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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    Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983