Dicalcium

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Dicalcium: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Dicalcium: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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DICALCIUM

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una bustina contiene:

Principi attivi: retinolo (Vit. A) palmitato granulare mg 4 (pari a 1.000 U.I.), colecalciferolo (Vit. D3) granulare mg 10 (pari a 1.000 U.I.), calcio carbonato mg 500.

03.0 Forma farmaceutica

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Granulato effervescente in bustine

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disturbi dello sviluppo infantile; svezzamento; periodo della prima e seconda dentizione; gravidanza. Convalescenza di malattie infettive.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Nel bambino una bustina al giomo. Nell’adulto una o più bustine secondo prescrizione medica. È opportuno fare cicli di cura di due settimane intervallati da periodi di riposo. Sciolto il contenuto della bustina in acqua, agitando bene, si ottiene una bevanda di gusto gradevole.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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La somministrazione continuativa di preparati a base di calcio può dar luogo ad ipercalcemia e calciuria e, talora, stipsi.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nella letteratura non sono riportati i dati su eventuali interazioni o incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nonostante la formulazione non renda agevole l’assunzione di alte dosi di vitamina A, va comunque tenuto presente che dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell’uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il farmaco non altera lo stato di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati

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Non sono stati registrati effetti secondari.

04.9 Sovradosaggio

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Per la particolare forma farmaceutica l’assunzione accidentale di dosi tali da incorrere in sovradosaggio è praticamente impossibile. Teoricamente elevate quantità di prodotto o prolungati trattamenti possono indurre stati di ipercalcemia. In presenza di ingestioni abnormi del prodotto è consigliabile praticare lavanda gastrica, fluido-terapia ed eventuale terapia diuretica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il Dicalcium è una associazione di Vit. D, A e un sale di calcio. La presenza della vitamina D nell’organismo è essenziale per la fissazione del calcio nel tessuto osseo, inoltre facilita l’assorbimento del calcio a livello intestinale.

La vitamina A fra le varie azioni è riconosciuta influenzare positivamente l’attività degli osteoblasti.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Il Dicalcium è ben assorbito per via orale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Le prove sull’animale non hanno rilevato nessun effetto tossico.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acido citrico anidro, aroma naturale di arancia, mannitolo, saccarina sodica, saccarosio, sodio bicarbonato, succo di arancia anidro.

06.2 Incompatibilità

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Niente da segnalare per l’uso previsto.

06.3 Periodo di validità

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24 mesi (2 anni).

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non previste indicazioni particolari.

Da conservare a temperatura ambiente (fra +8° e +30°C, come previsto da F.U. IX).

06.5 Natura e contenuto della confezione

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14 bustine in accoppiato quadruplo (carta, politene, alluminio, politene), in astuccio di cartone litografato.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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ABIOGEN PHARMA S.p.A.

Via S. Antonio 61 – 56125 PISA.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Dicalcium granulare effervescente 14 bustine AIC n. 022570028

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Settembre 1972/ maggio 2000.

10.0 Data di revisione del testo

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Maggio 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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