Effercal 1000

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Effercal 1000: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Effercal 1000: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

EFFERCAL 1000

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Una bustina di granulato effervescente contiene:

Principio attivo: carbonato di calcio 2500 mg equivalenti a 1000 mg di calcio.

Eccipienti: acido citrico 4350 mg; sodio ciclamato 40 mg; saccarina sodica 3 mg.

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Bustine di granulato effervescente per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Trattamento e prevenzione del deficit di calcio.

Stati patologici in cui sia richiesta un’aumentata assunzione di calcio.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Sciogliere una bustina di granulato effervescente in un bicchiere d’acqua e bere subito dopo che è cessata l’effervescenza.

Pubblicita'

Adulti: osteoporosi e stati di deficit di calcio in generale: 1 g di calcio al giomo (una compressa o una bustina al giomo). La durata del trattamento deve essere stabilita dal Medico curante.

Attenersi strettamente alla prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni

Indice

Stati di ipersensibilità verso i componenti. Ipercalcemia ed ipercalciuria (per esempio in caso di iperfunzione delle paratiroidi, sovradosaggio di vitamina D, plasmocitoma, metastasi ossee). Litiasi calcica. Insufficienza renale grave.

In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni a ipercalcemia e/o ipercalciuria il trattamento calcico potrà essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati possono causare ipercalcemia, soprattutto nei soggetti con insufficienza renale.

Essi, pertanto, devono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei soggetti portatori di malattie renali e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, è necessario controllare periodicamente la calcemia, i cui livelli devono essere mantenuti entro valori di 9-10 mg%, e la calciuria e, in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose. Se la calcemia supera i valori indicati e la calciuria supera 7,5 mmol/24h (300 mg/24h) nell’adulto il trattamento deve essere interrotto.

In caso di trattamento associato a digitalici, tetraciclina, vitamina D, fluoruri: Vedere capitolo "Interazioni".

Tenere fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Salvo specifica indicazione del Medico, non associare prodotti contenenti vitamina D; in caso di associazione, occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio plasmatico ed urinario. In caso di trattamento concomitante con digitalici, dove per il sinergismo dei due farmaci sul cuore si possono verificare disturbi gravi nella funzionalità cardiaca, la somministrazione di calcio (soprattutto se associata a vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sarà lo stesso medico che imporrà un preciso calendario dei controlli.

In caso di trattamento concomitante con tetraciclina per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno 3 ore.

In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio è consigliabile assumere il calcio a distanza dal primo.

Per evitare interazioni con altri farmaci, il paziente deve essere avvertito di segnalare al proprio medico ogni eventuale altra terapia concomitante.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

L’uso di Effercal 1000 può essere indicato negli ultimi mesi di gravidanza e durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Effercal 1000 non interferisce sulla capacità di guidare né sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Costipazione, flatulenza, nausea.Ipercalcemia (in caso di trattamento prolungato) con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modificazioni del tracciato ECG, ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie.Ipofosfatemia.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Sintomi: sete, poliuria, polidipsia, nausea, vomito, disidratazione, ipertensione arteriosa, disturbi vasomotori, costipazione.

Trattamento: interruzione della somministrazione di calcio, reidratazione e, in funzione della gravità dell’intossicazione, somministrazione di diuretici e cortisonici. Se necessario, effettuare la dialisi peritoneale.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Il calcio è un costituente essenziale delle ossa e dei denti e partecipa alla regolazione dell’eccitabilità neuromuscolare. Pertanto la somministrazione di sali di calcio, quando il loro apporto dietetico fosse insufficiente o inadeguato, è condizione essenziale per un regolare processo di mineralizzazione ossea e per la normale funzionalità dei substrati eccitabili.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Il calcio presente in ciascuna compressa o bustina di Effercal 1000 ne permette l’assorbimento in quantità idonea, riducendo nello stesso tempo il numero delle somministrazioni giornaliere.

In acqua il calcio carbonato reagisce con l’acido citrico (presente come eccipiente), formando una soluzione estemporanea di calcio citrato costituito da ioni calcio (Ca++ ) e ioni citrato: il calcio può venir così assorbito in quanto in forma ionizzata, la sola metabolicamente attiva. La quantità assorbita corrisponde al 30-40% della dose somministrata.

II calcio viene eliminato attraverso la saliva, la bile, le secrezioni pancreatiche, intestinali ed il sudore. L’eliminazione urinaria è in funzione della filtrazione glomerulare e delle quantità riassorbite a livello tubulare.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

-----

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Acido citrico, sodio ciclamato, saccarina sodica.

06.2 Incompatibilità

Indice

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità

Indice

24 mesi in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Tenere al riparo dall’umidità.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Bustine: Accoppiato carta/alluminio/politene

30 bustine di granulato effervescente

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Sciogliere una compressa effervescente o una bustina di granulato effervescente in un bicchiere d’acqua e bere subito dopo che è cessata l’effervescenza.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

VECCHI & C. PIAM S.a.p.a.

Via Padre G.Semeria, 5 – 16131 Genova (GE)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

Bustine granulato effervescente 1000 mg AIC n. 032319028

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

1 Giugno 1998.

10.0 Data di revisione del testo

Indice

1998

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

  • Cacit – 30 Cpr Eff 1000 mg
  • Calcio carbonato eg – 30 Cpr Eff 1 G
  • Calcio savio – Grat 30 Bust 1 G
  • Calciodie – 30 Cpr Eff 1000 mg
  • Carbosint – Os Grat 30 Bust 1 G
  • Idracal – 30 Cpr Eff 1000 mg
  • Lubical – 30 Cpr Eff 1 G
  • Metocal – 60 Cpr Mast 1250 mg

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *