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eosina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

eosina: ultimo aggiornamento pagina: 17/06/2021 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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EOSINA NA 2% soluzione cutanea

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di soluzione contengono

Principio attivo :

eosina 2 g

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

 

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione cutanea..

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento locale per la disinfezione di piccole ferite, scottature, punture d’insetti, eritemi da pannolino, decubiti e piaghe in genere.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Applicare 1- 2 volte al giorno alcune gocce, utilizzando una garza pulita o versare direttamente sulla zona da trattare; coprire eventualmente con un bendaggio appropriato sterile asciutto

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principi attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Evitare l’applicazione in prossimità degli occhi.

Eosina soluzione cutanea colora di rosso la cute; le macchie scompaiono in circa tre giorni. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni con altri farmaci.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Poiché l’assorbimento sistemico è trascurabile non sono prevedibili effetti negativi per il feto durante la gravidanza e per il bambino durante l’allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Eosina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di eosina, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.

Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Disturbi del sistema immunitario

Reazioni di ipersensibilità

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Dermatiti da contatto

 

04.9 Sovradosaggio

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Non si conoscono fenomeni tossici dovuti a sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Altri antisettici e disinfettanti – codice ATC : D08AX02.

Eosina o acido bromofluoresceico è un derivato della fluoresceina ed ha azione batteriostatica. L’eosina è un colorante con azione riducente, che quando messo sulla pelle sana determina la formazione di una macchia rossa con riflesso dorato che scompare dopo 3 giorni.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Quando eosina è applicata sulla cute, l’assorbimento del farmaco è da ritenersi insignificante .

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Studi preclinici non hanno rivelato rischi particolari per l’uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.

Il medicinale non si è rivelato mutageno nei test di Ames condotti su ceppi di Salmonella typhimurium.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Eccipienti: acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.

 

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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In recipiente ben chiuso, al riparo dalla luce.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone in vetro ambrato, completo di una capsula a strappo di alluminio verniciato con guarnizione in politene espanso.

Etichette autoadesive riportanti diciture attestanti l’identificazione del prodotto.

Astuccio in cartone litografato, riportante diciture attestanti l’identificazione del prodotto. Flacone 100 g.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. – Via Lovanio, 5 – Milano

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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EOSINA NA 2% soluzione cutanea

100 g AIC 031100011

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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17 dicembre 1993

 

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 30/01/2021

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 17/06/2021
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Eosina nova ar – Sol Cut 2% 100 G (Eosina)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: D08AX02 AIC: 031100011 Prezzo: 8,5 Ditta: Nova Argentia Srl Ind. Farm


 


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