Fluoralfa Coll
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Fluoralfa Coll: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Alfa C
01.0 Denominazione del medicinale
FLUORALFA collirio
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml contengono: fluoresceina sodica 2 g.
03.0 Forma farmaceutica
Collirio, soluzione
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
La fluoresceina è indicata per la localizzazione di lesioni corneali e di corpi estranei, nella tonometria di Goldman e per il controllo dell’applicazione e la tollerabilità delle lenti a contatto rigide.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non utilizzare il collirio in presenza di lenti a contatto morbide.
Il collirio può essere utilizzato in una sola occasione e il residuo non può essere utilizzato.
Non disperdere la plastica nell’ambiente.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non note
04.6 Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati
Irritazioni oculari locali
04.9 Sovradosaggio
Raramente possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione locale sistemica di solito a seguito di utilizzazione ripetuta del prodotto. Ove ciò si verifichi occorre sospendere il trattamento ed instaurare tempestivamente una terapia idonea.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
—–
05.2 Proprietà farmacocinetiche
—–
05.3 Dati preclinici di sicurezza
—–
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Flacone da 10 ml: fenilmercurio nitrato; sodio cloruro; acqua depurata sterile.
Monodose da 0,5 ml: sodio cloruro; acqua depurata sterile.
06.2 Incompatibilità
Non note
06.3 Periodo di validità
3 anni
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone in vetro da 10 ml con contagocce.
Flaconcini monodose da 0,5 ml in polietilene singolarmente blisterati, contenuti in n. di 100 in scatola di cartone.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Il collirio deve essere utilizzato in una sola occasione ed il residuo non può essere riutilizzato.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore
Via Fratelli Bandiera, 26 – 80026 Casoria Napoli
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Flacone 10 ml AIC n. 029170014
Confezione da 100 monodosi da 0,5ml AIC n. 029170026
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
29 ottobre 1994 / 28 ottobre 1999
10.0 Data di revisione del testo
Luglio 1999
