Pubblicità

Fluororinil Flacone Nebulizzatore

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Fluororinil Flacone Nebulizzatore: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

FLUORORINIL Flacone Nebulizzatore

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

100 ml contengono:

Principi attivi:

Betametasone alcool 0,05 g

Clorfenamina maleato 0,10 g

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Sospensione acquosa.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Nelle rinopatie periodiche e aperiodiche (raffreddore da fieno, ecc.), nella corizza, nelle riniti vasomotorie.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Nebulizzare una o due volte in ciascuna narice, 3-4 volte al giomo.

Pubblicità

 

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità ad uno dei componenti il prodotto.

Infezioni micotiche, virali e tubercolari del naso.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

L’uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Se ciò accade occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Se esiste una componente infettiva è necessario considerare l’opportunità di un trattamento antibiotico di copertura.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Non evidenziate.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Nelle donne in stato di gravidanza, particolarmente nel primo trimestre, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

A causa della presenza di un antistaminico, il paziente deve essere avvertito della possibilità di accusare una lieve sonnolenza.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa sia delle basse dosi adoperate che della via di somministrazione; la loro comparsa, tuttavia, può essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

—–

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

—–

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

—–

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

100 ml contengono:

Benzalconio cloruro 0,01 g

Disodio edetato 0,10 g

Poliossietilensorbitan monoleato 0,40 g

Poliossietilensorbitan monostearato 0,40 g

Sodio fosfato bibasico 0,35 g

Sodio cloruro 0,90 g

Profumo di rosa rinforzato 0,05 g

Acqua distillata 97,64 g

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Nessuna nota fino ad ora.

 

06.3 Periodo di validità

Indice

36 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Conservare a temperatura ambiente.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Flacone in plastica opaco con nebulizzatore incorporato da 10 ml.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

—–

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.

Via Enrico Fermi, 50 – 20019 Settimo Milanese (MI)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

A.I.C. n. 018821037 – 1965

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

—–

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

—–

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *