Inotyol
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Inotyol: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
INOTYOL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Pomata
100 g di pomata contengono:
Ammonio solfoittiolato 1,5 g
Zinco ossido 15 g
Titanio biossido 6 g
Amamelide estratto fluido 1 g
Polvere
100 g di polvere contengono:
Ammonio solfoittiolato 0,1 g
Zinco ossido 1 g
Amamelide estratto fluido 0,45 g
03.0 Forma farmaceutica
Pomata, polvere.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Pomata: arrossamenti ed irritazioni della pelle.
Polvere: arrossamenti ed irritazioni della pelle del lattante e del bambino.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Pomata: spalmare la pomata in uno strato spesso ed uniforme due volte al dì.
Polvere: cospargere abbondantemente sulla parte interessata più volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità già nota verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Niente da segnalare.
04.6 Gravidanza e allattamento
Niente da segnalare.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non noti.
04.8 Effetti indesiderati
Niente da segnalare.
04.9 Sovradosaggio
Non sono note sindromi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
—–
05.2 Proprietà farmacocinetiche
—–
05.3 Dati preclinici di sicurezza
—–
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Pomata
Lanolina anidra, Vaselina bianca, Paraffina liquida, Vanillina, Essenza lavanda, Acqua distillata.
Polvere
Calcio carbonato, Talco.
06.2 Incompatibilità
Niente da segnalare.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Niente da segnalare.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Pomata in tubo da 25 g
Pomata in tubo da 50 g
Polvere in barattolo da 100 g
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
AVENTIS PHARMA S.p.A.
P.le S. Türr, 5 – 20149 Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Pomata 25 g AIC n. 009243015
Pomata 50 g AIC n. 009243027
Polvere in barattolo AIC n. 009243039
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
1 settembre 1954/ 31 Maggio 1995
10.0 Data di revisione del testo
Maggio 2000
