Inotyol: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Inotyol

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Inotyol: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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INOTYOL

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Pomata

100 g di pomata contengono:

Ammonio solfoittiolato 1,5 g

Zinco ossido 15 g

Titanio biossido 6 g

Amamelide estratto fluido 1 g

Polvere

100 g di polvere contengono:

Ammonio solfoittiolato 0,1 g

Zinco ossido 1 g

Amamelide estratto fluido 0,45 g

03.0 Forma farmaceutica

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Pomata, polvere.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Pomata: arrossamenti ed irritazioni della pelle.

Polvere: arrossamenti ed irritazioni della pelle del lattante e del bambino.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Pomata: spalmare la pomata in uno strato spesso ed uniforme due volte al dì.

Polvere: cospargere abbondantemente sulla parte interessata più volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità già nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Niente da segnalare.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Niente da segnalare.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non noti.

04.8 Effetti indesiderati

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Niente da segnalare.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono note sindromi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Pomata

Lanolina anidra, Vaselina bianca, Paraffina liquida, Vanillina, Essenza lavanda, Acqua distillata.

Polvere

Calcio carbonato, Talco.

06.2 Incompatibilità

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Niente da segnalare.

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Niente da segnalare.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Pomata in tubo da 25 g

Pomata in tubo da 50 g

Polvere in barattolo da 100 g

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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AVENTIS PHARMA S.p.A.

P.le S. Türr, 5 – 20149 Milano

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Pomata 25 g AIC n. 009243015

Pomata 50 g AIC n. 009243027

Polvere in barattolo AIC n. 009243039

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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1 settembre 1954/ 31 Maggio 1995

10.0 Data di revisione del testo

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Maggio 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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