Home Schede Tecniche Jodocur: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Jodocur: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Jodocur

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Jodocur: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Jodocur

INDICE DELLA SCHEDA

Jodocur: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

JODOCUR 10% soluzione

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

100 ml di soluzione contengono 10 g di iodopovidone corrispondenti a 1 g di iodio attivo.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Soluzione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

PURO: per preparazione del campo operatorio; per disinfezione di ferite, piaghe, ustioni; per il trattamento di ulcerazioni del cavo orale. DILUITO: nelle tonsilliti e nelle infezioni del cavo orale, nell’igiene intima della donna.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

PURO: (uso esterno) in sostituzione della tintura di iodio.

DILUITO: per gargarismi (40 gocce pari a 2 ml in mezzo bicchiere d’acqua), come collutorio e per la pulizia del cavo orale (20 gocce pari a 1 ml in mezzo bicchiere d’acqua). Igiene intima e affezioni genitali femminili (2 cucchiai in un litro di acqua tiepida).

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità al principio attivo, allo iodio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

A causa di possibili interferenze (antagonismo, inattivazione) è da evitare l’uso simultaneo di altri antisettici.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Si sconsiglia l’uso come disinfettante vaginale nelle donne che allattano poiché lo iodio viene assorbito attraverso la mucosa vaginale e si concentra nel latte materno.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

JODOCUR non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

In soggetti ipersensibili o per uso incongruo del prodotto, possono verificarsi fenomeni irritativi a carico delle mucose del cavo orale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse

04.9 Sovradosaggio

Indice

L’ingestione accidentale di dosi elevate può provocare una grave intossicazione che deve essere trattata in centri specializzati.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Categoria farmacoterapeutica: Antisettici e disinfettanti. Codice A.T.C.: D08AG02

Lo JODOCUR è una soluzione di iodopovidone che esplica la sua attività microbicida sia su germi Gram positivi e negativi, anche resistenti agli antibiotici, sia su funghi, protozoi e lieviti.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Lo JODOCUR è una soluzione acquosa e non presenta gli effetti secondari irritativi propri delle soluzioni alcooliche di iodio; può pertanto essere applicato non solo sulla cute, ma anche su mucose, ferite, ustioni, abrasioni.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

MDL 100 (nel ratto per os): 40 ml/kg.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Polisorbato 20, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

Indice

Evitare l’associazione iodio/mercuriali. Lo iodio è inattivato dal sodio tiosolfato (antidoto possibile).

06.3 Periodo di validità

Indice

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Flacone di polietilene con tappo di sicurezza. Flacone da ml 30

Flacone da ml 100

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Nessuna istruzione particolare.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.l.- Via Monterosso 273, 21042

Caronno Pertusella (VA)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

Flacone da 30 ml: A.I.C. n. 020364016 Flacone da 100 ml: A.I.C. n. 020364028

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Data di prima autorizzazione: Novembre 1964 Data dell’ultimo rinnovo: Novembre 2009

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 11/06/2016

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Torna all’indice

Jodocur – U Est Soluz 100 ml 1% (Iodopovidone)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AG02 AIC: 020364028 Prezzo: 4,75 Ditta: Lab.farmacologico Milanese Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983