Pubblicità

Dequalinio Clo Eno

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Dequalinio Clo Eno: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

DEQUALINIO CLORURO E ENOSSOLONE ZENTIVA 0,3 mg + 5 mg compresse

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Ogni compressa contiene: Principi attivi:

Dequalinio cloruro 0,3 mg

Enossolone 5 mg

Eccipienti: saccarosio, lattosio, olio di ricino idrogenato.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Compresse.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Antisettico, coadiuvante locale nel trattamento delle affezioni orali e del cavo faringeo.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Disciogliere lentamente in bocca una compressa ogni 2 o 3 ore. Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni

Pubblicità

Indice

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di saccarasii-isomaltasi.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante affinché, ove del caso, possa essere istituita una terapia idonea.

Ogni compressa contiene saccarosio pari a 600 mg (aroma menta balsamica) e 614,7 mg (aroma miele-limone). In presenza di diabete o diete a basso contenuto di zuccheri, occorre tenere in considerazione il quantitativo di saccarosio presente nelle compresse di DEQUALINIO CLORURO E ENOSSOLONE ZENTIVA.

A causa della presenza di lattosio e saccarosio, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio o al fruttosio, deficit di lattasi o di saccarasi-isomaltasi e

malassorbimento di glucosio-galattosio non dovrebbero assumere questo medicinale.

Il medico deve essere consultato anche se dopo un breve periodo di trattamento, non si hanno risultati apprezzabili.

Nei bambini di età inferiore ai 6 anni, il prodotto deve essere somministrato dopo aver consultato il medico.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Nessuna nota.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Nelle donne in stato di gravidanza e nell’allattamento, il prodotto va somministrato soltanto in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Non si conoscono effetti negativi del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Non sono stati segnalati effetti collaterali conseguenti all’impiego del farmaco.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Categoria farmacoterapeutica: Preparati per il cavo faringeo, antisettici. Codice ATC: R02AA02.

Il dequalinio cloruro è un prodotto antibatterico ed antifungino, attivo contro molti batteri gram-negativi e gram-positivi e contro Borrelia Vincenti e Candida Albicans.

La sua azione si sviluppa anche in presenza di siero.

L’enossolone è una sostanza ottenuta dalla liquirizia, che ha azione antiflogistica-protettiva. E’ un potente inibitore della 11-beta-idrossisteroido-deidrogenasi, enzima in grado di inattivare il cortisolo.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Il dequalinio cloruro non viene assorbito nè attraverso le mucose nè attraverso la cute. In rari casi sono state notate reazioni di sensibilizzazione.

L’enossolone ha una bassa tossicità; è poco solubile nei fluidi organici: solo quantità molto elevate di prodotto possono determinare una condizione di pseudoaldosteronismo.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

L’estratto acquoso delle compresse non ha determinato alterazioni visibili sulla mucosa orale del coniglio.

Non è stato possibile arrivare a dosi di DEQUALINIO CLORURO E ENOSSOLONE ZENTIVA tali da determinare una DL50 statisticamente valida nel topo.

Tossicità cronica: il trattamento con compresse di DEQUALINIO CLORURO E ENOSSOLONE ZENTIVA non ha determinato stati con segni patologici di qualsiasi natura nel ratto, per somministrazione orale a 4 mesi.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

DEQUALINIO CLORURO E ENOSSOLONE ZENTIVA Menta balsamica

Saccarosio, lattosio, amido, glicirrizinato d’ammonio, talco, olio di ricino idrogenato, aroma menta balsamica.

DEQUALINIO CLORURO E ENOSSOLONE ZENTIVA MieleLimone

Saccarosio, lattosio, amido di mais, talco, olio di ricino idrogenato, aroma miele, aroma limone.

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Non pertinente.

.

 

06.3 Periodo di validità

Indice

DEQUALINIO CLORURO E ENOSSOLONE ZENTIVA Menta balsamica: 5 anni. DEQUALINIO CLORURO E ENOSSOLONE ZENTIVA Miele – Limone: 3 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

20 compresse in blister.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Nessuna istruzione particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Italia Srl – Viale L. Bodio, 37/b-20158 Milano

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

ENOSSOLONE ZENTIVA Menta balsamica AIC 014621027 DEQUALINIO CLORURO E ENOSSOLONE ZENTIVA Miele – Limone AIC 014621039

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

DEQUALINIO CLORURO E ENOSSOLONE ZENTIVA Menta balsamica

Data di prima autorizzazione: 08.11.1986 / Rinnovo 01.06.2010

DEQUALINIO CLORURO E ENOSSOLONE ZENTIVA Miele – Limone

Data di prima autorizzazione: 27.06.2001 / Rinnovo 01.06.2010

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

03/05/2016

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
Torna all’indice


Dequalinio clo eno – 20 Cpr Mi/li (Dequalinio Cloruro+enoxolone)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: R02AA20 AIC: 014621039 Prezzo: 4 Ditta: Zentiva Italia Srl


Dequalinio clo eno – 20 Cpr Menta (Dequalinio Cloruro+enoxolone)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: R02AA20 AIC: 014621027 Prezzo: 4 Ditta: Zentiva Italia Srl


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Torna all’indice



Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *