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Lisolipin 3 matita cutanea1 matita 7 g

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Lisolipin 3 matita cutanea1 matita 7 g: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Lisolipin

 

01.0 Denominazione del medicinale

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LISOLIPIN

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Lisolipin 3% matita cutanea 100 g di matita contengono:

Principio attivo

retinolo palmitato 3 g

(corrispondente a 3.000.000 U.I. di vitamina A)

 

03.0 Forma farmaceutica

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Matita per uso cutaneo

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Lisolipin 3% matita cutanea tende a normalizzare la struttura e le funzionalità generali della cute e della mucosa delle labbra, particolarmente in caso di screpolatura e secchezza conseguenti all’azione di vari agenti atmosferici (es. prolungata esposizione a sole, freddo, vento).

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Lisolipin 3% matita cutanea va applicata in strato sottile direttamente sulle labbra e sulle zone sensibili del viso (naso, fronte, zigomi) prima e durante l’esposizione agli agenti atmosferici irritanti.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed avvertire il medico al fine di istituire una terapia idonea.

Evitare l’impiego ad alte dosi e/o per periodi prolungati di specialità contenenti vitamina A.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nessuna precauzione d’impiego

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno

 

04.8 Effetti indesiderati

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Non sembra sia stata segnalata comparsa di effetti indesiderati.

 

04.9 Sovradosaggio

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Nessuno

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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La vitamina A (o retinolo) e i suoi derivati, conosciuti con il termine generico di retinoidi, svolgono un ruolo fisiologico nella formazione del pigmento visivo e nella omeostasi epiteliale dei mammiferi. In particolare è da tempo noto che la vitamina A esercita importanti attività di controllo nella riproduzione e differenziazione degli epiteli cheratinizzanti e mucosecernenti. La carenza di retinolo determina, infatti, atrofia della mucosa mentre a livello cutaneo si può osservare secchezza e ipercheratosi diffusa, più marcata a livello follicolare. Tutte queste alterazioni sono comunque reversibili a seguito della somministrazione di vitamina A.

L’esatto meccanismo d’azione di questo elemento essenziale non è ancora del tutto noto: l’esistenza di recettori di membrana specifici e di proteine citosoliche di trasporto verso il nucleo delle cellule bersaglio fa, comunque, supporre che i retinoidi svolgano un’azione ormono simile con modulazione a livello dei processi di trascrizione degli acidi nucleici e dell’espressione dei singoli geni.

L’interesse clinico e terapeutico degli effetti del retinolo in dermatologia ha condotto negli ultimi decenni alla identificazione di patologie cutanee vitamina A dipendenti aprendo nuove prospettive nel trattamento di queste malattie.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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——

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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——

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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100 g di matita contengono:

Eccipienti

olio di ricino; cera carnauba; gliceridi semisintetici solidi; cera d’api; 2-etilesil-p- metossi-cinnamato; d-1-alfa-tocoferil acetato; butilidrossianisolo; ammonio glicirrizinato; aroma vaniglia; cera microcristallina

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna

 

06.3 Periodo di validità

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24 mesi

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura non superiore a 25°C

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Lisolipin 3% matita cutanea: 1 matita in polistirolo da 7 g Lisolipin 3% matita cutanea: 1 matita in polistirolo da 2,5 g

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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——

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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DOMPE’ PRIMARY S.R.L. -VIA SANTA LUCIA 6, 20122 – MILANO (MI).

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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cutanea: 1 matita da 7 g A.I.C. 002222026 Lisolipin 3% matita cutanea: 1 matita da 2,5 g A.I.C. 002222038

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10 febbraio1949 / 1 giugno 2010

 

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 03/08/2017

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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