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Pipeacid

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Pipeacid: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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PIPEACID

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni capsula contiene:

Principio attivo : acido pipemidico mg 400.

Eccipienti : talco mg 80; carbossimetilamido sodico mg 10; magnesio stearato mg 12; amido mg 38. Costituenti dell’involucro: gelatina mg 96; ossido di ferro giallo (E 172) mg 1,50; eritrosina (E 127) mg 0,17; biossido di titanio (E 171) mg 2,33.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Capsule.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie (cistiti,pieliti, cistopieliti, pielonefriti, uretriti, ecc.) sostenute da germi sensibili all’acido pipemidico.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti: la posologia consigliata è di 400 mg due volte al giomo a distanza di 12 ore, preferibilmente dopo i pasti. Come per tutte le terapie delle infezioni delle vie urinarie, se si vuole evitare il rischio di ricadute è preferibile proseguire il trattamento per almeno 10 giorni. In caso di infezioni croniche o recidivanti, il farmaco può essere somministrato anche per lungo tempo senza inconvenienti.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto; non usare nell’infanzia.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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È preferibile, durante il trattamento, evitare l’esposizione al sole e l’uso di lampade abbronzanti, causa di possibile fotosensibilizzazione. Il prodotto può essere prescritto anche nell’insufficienza renale, ma nei casi gravi (clearance glomerulare inferiore a 10 ml/minuto), le concentrazioni urinarie possono essere insufficienti. Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nel caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del Medico. Se ne sconsiglia l’uso durante l’allattamento. Usare solo negli adulti.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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L’acido pipemidico manifesta resistenza crociata nei confronti dell’acido nalidixico.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nel caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del Medico. Se ne sconsiglia l’uso durante l’allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto non influisce sulle capacità di guida.

 

04.8 Effetti indesiderati

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I fenomeni secondari di carattere digestivo (soprattutto nausea e gastralgia) non richiedono che eccezionalmente la sospensione del trattamento e possono essere attenuati somministrando il farmaco durante e dopo i pasti; molto raramente sono stati segnalati alcuni casi di reazioni cutanee allergiche, quali esantema ed orticaria,casi di fotosensibilizzazione ed un caso di dermatite bollosa. Eventuali manifestazioni neuro-sensorie e psichiche sono eccezionali e si evidenziano con vertigini e disturbi dell’equilibrio nei soggetti anziani.

 

04.9 Sovradosaggio

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Nonostante non siano stati segnalati casi di avvelenamento, in presenza di assunzione abnorme del farmaco, si consiglia di effettuare lavanda gastrica, fluidoterapia e, se necessario, terapia anticonvulsivante.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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L’acido pipemidico manifesta resistenza crociata nei confronti dell’acido nalidixico.

 

06.3 Periodo di validità

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Il prodotto in confezionamento integro si mantiene stabile per tre anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Il prodotto va conservato al riparo dalla luce, in luogo fresco ed asciutto.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Astuccio contenente blister in polivinilcloruro ed alluminio da 20 capsule di gelatina dura da 400 mg

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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TOSI FARMACEUTICI s.a.s.

Corso della Vittoria, 12/B – Novara (NO)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Pipeacid 400 AIC n. 024828028

Data prima commercializzazione: maggio 1986.

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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  • Acido pipemidico eg – 20 Cps400 mg
  • Diperpen – Ad 20 Cps 400 mg
  • Uropimid – 20 Cps 400 mg
  • Urotractin – 20 Cps 400 mg

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