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Polifluidil

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Polifluidil: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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POLIFLUIDIL

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una bustina contiene:

carbossimetilcisteina g 1,5

 

03.0 Forma farmaceutica

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Granulato per soluzione orale.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Forme croniche: 1 bustina al giomo.

Forme acute: 1 – 2 bustine al giomo.

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Il contenuto di ogni bustina va sciolto in acqua.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Ulcera peptica in fase attiva.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non sono indicate particolari precauzioni per l’uso di POLIFLUIDIL.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono descritte interazioni farmacologiche con POLIFLUIDIL.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non esistono controindicazioni.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono riportati effetti negativi.

 

04.8 Effetti indesiderati

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L’impiego di dosi elevate, superiori a quelle consigliate, può talvolta provocare la comparsa di turbe digestive quali: gastralgie, nausea e diarrea. In tal caso la posologia dovrà essere opportunamente ridotta.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono riportati sintomi da sovradosaggio.

Nei casi di iperdosaggio si potrà praticare la lavanda gastrica e promuovere la peristalsi intestinale.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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POLIFLUIDIL è una specialità contenente come principio attivo la carbocisteina, mucolitico dotato di un pronto ed intenso effetto fluidificante sui secreti vischiosi delle vie respiratorie sia di tipo mucoso che mucopurulento.

POLIFLUIDIL provoca, quindi, la diminuzione della viscosità patologica del muco delle vie respiratorie, consentendo una migliore rigenerazione della mucosa respiratoria alterata, attraverso un processo globale cioè mucolitico e mucoregolatore. Nei pazienti trattati si ottiene di conseguenza un miglioramento del quadro clinico e degli indici di funzionalità respiratoria.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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POLIFLUIDIL, somministrato per via orale nell’uomo, ha dimostrato di essere ben assorbito dal tratto gastroenterico. Il picco ematico si osserva tra la prima e la seconda ora. POLIFLUIDIL è dosabile nel siero fino alla dodicesima ora.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La DL50 per via orale è risultata superiore a 5000 mg/kg nel ratto e nel topo. In somministrazione cronica non si è evidenziato alcun effetto tossico. Inoltre, nel ratto e nel coniglio, non si sono evidenziati effetti teratogeni.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Saccarina sodica; silice precipitata; aroma limone; aroma arancio; giallo tramonto (E 110); saccarosio.

 

06.2 Incompatibilità

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Non sono segnalate incompatibilità.

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni a confezionamento integro, correttamente conservato.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nulla da segnalare.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Bustine in carta/alluminio/politene in astuccio di cartone litografato.

30 bustine di granulato per soluzione orale

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nulla da segnalare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Via Robert Koch, 1.2 – Milano

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. 035028012

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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2 maggio 1990/1 giugno 2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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Settembre 2002

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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  • Carbocisteina abc 750 mg/15 ml sciroppo – 750 mg/15 ml
  • Carbocisteina almus – Fl750 mg/15
  • Carbocisteina francia 750 mg/15 ml sciroppo – 150 Ml750 mg/15
  • Carbocisteina ratiopharm italia 50 mg/ml – Scir 150 Mlad
  • Fluicare 750 mg/15 ml sciroppo – Scir 150 ml 750 mg/15 ml
  • Katarfluid – Ad Os Sol 200 ml
  • Lisomucil adulti 1,5 g granulato per sospensione orale – Ad Os 20 Bust 1,5 G
  • Lisomucil adulti 750 mg/15 mg sciroppo con zucchero – Ad Scir200 ml S/z 750
  • Lisomucil bambini 100 mg/5 ml sciroppo – Bb Scir 200 ml 2%
  • Mucocis – Ad Scir 200 ml 5%
  • Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale – Os Grat 20 Bust 1,5 G
  • Mucolase 50 mg/ml sciroppo – Scir 200 ml 5%
  • Mucostar – Grat 20 Bust 1,5 G
  • Mucostar sciroppo – Scir fl 200 ml 50 mg/ml
  • Mucotreis – Ad Scir 150 ml 5%
  • Polimucil 250 mg/5 ml sciroppo – Scir 200 ml
  • Recofluid 750 mg/15 ml sciroppo – Scir fl 150 ml 750 mg
  • Solucis – Scir 200 ml 10%

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