Resyl – Guaifenesina: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Resyl

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Resyl: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

RESYL

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

100 ml di sciroppo contengono – Principio attivo: guaifenesina g 2

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Sciroppo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Fluidificante ed espettorante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Adulti: 1 cucchiaio di sciroppo 2-3 volte al giorno.

Bambini al di sopra dei 6 anni: 1 cucchiaio di sciroppo 1-3 volte al giorno.

Bambini sotto i 6 anni: 1 cucchiaino di sciroppo 2-3 volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità verso i componenti del preparato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Se dopo alcuni giorni di trattamento non si hanno risultati apprezzabili, consultare il medico.

In caso di determinazione degli acidi 5-idrossi-indol-acetico e vanilmandelico nelle urine, va tenuta presente l’interferenza positiva di un metabolita della guaifenesina.

Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Non sono note controindicazioni in caso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Occasionalmente lievi disturbi gastrointestinali, sonnolenza e reazioni allergiche con prurito ed eritemi.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono noti casi di iperdosaggio con il prodotto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Categoria farmacoterapeutica: Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento. Espettorante.

Resyl contiene guaifenesina, sostanza che svolge azione fluidificante il muco, stimolando l’espettorazione e migliorando la sintomatologia respiratoria e della tosse, dopo breve periodo di trattamento.

Il preparato non ha azione irritante sullo stomaco e sull’intestino, ha gusto gradevole.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

La guaifenesina viene assorbita nel tratto gastrointestinale. Essa viene metabolizzata ed escreta nelle urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

Il Resyl appare provvisto di scarsa tossicità acuta ed è ottimamente tollerato anche alle massime dosi saggiate.

Esso non influenza la normale gravidanza ed è sprovvisto di effetti embrio-fetotossici e teratogeni sia nel ratto che nel coniglio.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Saccarosio; glicerina; etanolo; acido citrico; metil-p-idrossibenzoato; propil-p-idrossibenzoato; ammonio glicirrizinato; caramello essenza; glicole propilenico; acqua.

06.2 Incompatibilità

Indice

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità

Indice

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Proteggere dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Flacone di vetro ambrato.

Flacone da 200 g di sciroppo al 2%

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Vedi paragrafo Posologia e modo di somministrazione.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (Varese).

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

A.I.C. n. 002418010

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Rinnovo A.I.C: 1.6.2000

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Settembre 1997

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

  • Actigrip tosse mucolitico – fl 150 ml
  • Vicks tosse fluidificante 200 mg/15 ml – fl 180 ml