Resyl
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Resyl: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
RESYL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di sciroppo contengono – Principio attivo: guaifenesina g 2
03.0 Forma farmaceutica
Sciroppo.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Fluidificante ed espettorante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti: 1 cucchiaio di sciroppo 2-3 volte al giorno.
Bambini al di sopra dei 6 anni: 1 cucchiaio di sciroppo 1-3 volte al giorno.
Bambini sotto i 6 anni: 1 cucchiaino di sciroppo 2-3 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti del preparato.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Se dopo alcuni giorni di trattamento non si hanno risultati apprezzabili, consultare il medico.
In caso di determinazione degli acidi 5-idrossi-indol-acetico e vanilmandelico nelle urine, va tenuta presente l’interferenza positiva di un metabolita della guaifenesina.
Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non sono note controindicazioni in caso di gravidanza e di allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Occasionalmente lievi disturbi gastrointestinali, sonnolenza e reazioni allergiche con prurito ed eritemi.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi di iperdosaggio con il prodotto.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento. Espettorante.
Resyl contiene guaifenesina, sostanza che svolge azione fluidificante il muco, stimolando l’espettorazione e migliorando la sintomatologia respiratoria e della tosse, dopo breve periodo di trattamento.
Il preparato non ha azione irritante sullo stomaco e sull’intestino, ha gusto gradevole.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
La guaifenesina viene assorbita nel tratto gastrointestinale. Essa viene metabolizzata ed escreta nelle urine.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Il Resyl appare provvisto di scarsa tossicità acuta ed è ottimamente tollerato anche alle massime dosi saggiate.
Esso non influenza la normale gravidanza ed è sprovvisto di effetti embrio-fetotossici e teratogeni sia nel ratto che nel coniglio.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Saccarosio; glicerina; etanolo; acido citrico; metil-p-idrossibenzoato; propil-p-idrossibenzoato; ammonio glicirrizinato; caramello essenza; glicole propilenico; acqua.
06.2 Incompatibilità
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Proteggere dal calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone di vetro ambrato.
Flacone da 200 g di sciroppo al 2%
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Vedi paragrafo Posologia e modo di somministrazione.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (Varese).
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 002418010
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Rinnovo A.I.C: 1.6.2000
10.0 Data di revisione del testo
Settembre 1997
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Actigrip tosse mucolitico – fl 150 ml
- Vicks tosse fluidificante 200 mg/15 ml – fl 180 ml