Stressen
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Stressen: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Stressen
01.0 Denominazione del medicinale
STRESSEN.
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
mg 1000ccipienti : saccarosio g 3, acido citrico mg 40, paraidrossibenzoato di metile mg 20, essenza di amarena ml 0,025, acqua demineralizzata q.b. a ml 10.
La polvere del tappo separatore contiene : cobamamide mg 1, acido folinico sale di Ca pentaidrato mg 5
Eccipienti: mannite mg 110.
03.0 Forma farmaceutica
flaconcini orali da 10 ml con tappo separatore.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Stati di defedamento e convalescenza. Stress psicofisici.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
1-2 flaconcini al giorno per uso orale.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità già accertata.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, l’eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione. Il prodotto contiene saccarosio, nella quantità indicata, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
Precauzioni d’uso
Non sono segnalate particolari precauzioni nell’uso del farmaco.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non è stata segnalata alcuna interferenza o interazione con altri farmaci.
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04.6 Gravidanza e allattamento
Nessuna controindicazione.
Effetti sulla capacità di guida
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
04.8 Effetti indesiderati
Nessuno
04.9 Sovradosaggio
Non esistono in pratica pericoli di sovradosaggio dei componenti del farmaco.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Negli stati di carenza aminoacidica e di accresciuto metabolismo proteico, per la sua componente in aminoacidi, esercita una azione riparatrice delle concentrazioni fisiologiche di aminoacidi utilizzati nella sintesi di proteine strutturali ed enzimatiche nonché nei processi di neurotrasmissione cerebrale. Per la sua componente in acido folinico e cobamamide di cui frequentemente si verifica assenza nel soggetto anziano, esercita una azione di stimolo sia sui processi di utilizzazione degli aminoacidi per la sintesi delle proteine, sia sui processi di utilizzazione dei substrati fondamentali per la sintesi di acidi nucleici, in particolare nel midollo osseo, nel fegato e nel sistema nervoso centrale.
I componenti del prodotto, essendo naturali metaboliti, sono assorbiti totalmente dal tubo gastroenterico ed avviati all’utilizzazione tessutale, con modalità del tutto fisiologiche.
Non danno luogo, anche per somministrazione prolungata a fenomeni di sovraconcentrazione e di accumulo.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
non esiste incompatibilità ai componenti del farmaco.
06.3 Periodo di validità
il prodotto è stabile per 30 mesi, la data di scadenza indicata si riferisce al prodotto con confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
conservare a temperatura non superiore ai 25° C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
10 flaconcini orali da 10 ml.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite S.r.l., Via di Cancelliera 12 – 00041 ALBANO LAZIALE
Officina di produzione: MEDOSAN I.B.R. S.r.l.,Via di Cancelliera 12 – 00041 ALBANO LAZIALE
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
n.022960037 del Ministero della Sanità.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI
Stressen – Os 10 fl 10 ml (Glutarginina+cobamamide+calcio Folinato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: N07XX AIC: 022960037 Prezzo: 15,95 Ditta: Medosan Indus.bioc.riunite Srl
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Stressen – Os 10 fl 10 ml