Pubblicità

Tossefluid

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tossefluid: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

TOSSEFLUID 5%

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo

Carbocisteina g 5,0

Eccipienti

Sorbitolo 70% g 64,4

p-ossibenzoato di metile g 0,1

aroma lampone g 0,3

acqua deionizzata q.b. a ml 100

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Sciroppo.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Pubblicità

Terapia sintomatica delle affezioni dell’apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

L’uso del prodotto è riservato agli adulti.

1-2 cucchiai al giomo con un intervallo di 8 ore tra un’assunzione e l’altra.

 

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

Ulcere gastro-duodenali.

Gravidanza e allattamento.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Nessuna.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Il prodotto è controindicato in caso di gravidanza e allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Possono verificarsi vertigini e comparsa di disturbi gastro-intestinali (gastralgie, nausea, diarrea). In tale caso si consiglia di interrompere il trattamento e consultare il medico per stabilire idonea terapia.

In caso di comparsa di reazioni di sensibilizzazione a livello cutaneo o delle vie respiratorie, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono mai stati segnalati casi clinici dovuti a sovradosaggio della carbocisteina.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Il farmaco evidenzia per os effetto mucolitico e deostruente a livello delle vie aeree superiori. Questa proprietà è legata al gruppo -SH della molecola della Carbocisteina che si è dimostrato in grado di dissociare i legami disolfuro delle proteine costituenti il muco. Il farmaco favorisce inoltre la respirazione dei tessuti delle vie respiratorie.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Il farmaco, a seguito della somministrazione per os nel ratto, viene rapidamente assorbito. Il picco della concentrazione ematica cade nella seconda ora. L’emivita è di 3 ore. L’eliminazione avviene per via urinaria. Nell’uomo il 57% della dose somministrata viene escreto tal quale nelle successive 24 ore.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

DL50 mg/kg: topo per os > 6000 mg/kg, i.p. >2000 mg/kg. Ratto per os >6000 mg/kg, i.p. >2000 mg/kg. Studi di tossicità cronica a 6 mesi nel ratto e nel cane hanno evidenziato la buona tollerabilità del farmaco (dosi: 125 e 250 mg/kg/die). Non sono stati riscontrati effetti teratogeni (ratto e coniglio) o mutageni.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Sorbitolo 70%, p-ossibenzoato di metile, aroma lampone, acqua deionizzata.

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Nessuna.

 

06.3 Periodo di validità

Indice

3 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Flacone in vetro giallo da 150 ml

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Nessuna.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Ribex S.r.l. – s.s. 156 km 50 Borgo San Michele (LT).

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

A.I.C. n. 023805017

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

05.06.1981.

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Ottobre 2002

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

  • Carbocisteina abc 750 mg/15 ml sciroppo – 750 mg/15 ml
  • Carbocisteina almus – Fl750 mg/15
  • Carbocisteina francia 750 mg/15 ml sciroppo – 150 Ml750 mg/15
  • Carbocisteina ratiopharm italia 50 mg/ml – Scir 150 Mlad
  • Fluicare 750 mg/15 ml sciroppo – Scir 150 ml 750 mg/15 ml
  • Katarfluid – Ad Os Sol 200 ml
  • Lisomucil adulti 1,5 g granulato per sospensione orale – Ad Os 20 Bust 1,5 G
  • Lisomucil adulti 750 mg/15 mg sciroppo con zucchero – Ad Scir200 ml S/z 750
  • Lisomucil bambini 100 mg/5 ml sciroppo – Bb Scir 200 ml 2%
  • Mucocis – Ad Scir 200 ml 5%
  • Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale – Os Grat 20 Bust 1,5 G
  • Mucolase 50 mg/ml sciroppo – Scir 200 ml 5%
  • Mucostar – Grat 20 Bust 1,5 G
  • Mucostar sciroppo – Scir fl 200 ml 50 mg/ml
  • Mucotreis – Ad Scir 150 ml 5%
  • Polimucil 250 mg/5 ml sciroppo – Scir 200 ml
  • Recofluid 750 mg/15 ml sciroppo – Scir fl 150 ml 750 mg
  • Solucis – Scir 200 ml 10%

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *