Video Light
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Video Light: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
VIDEO-LIGHT
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
Benzalconio cloruro 0,01 g
Eccipienti:
Sodio edetato bibasico 0,1 g
Sodio cloruro 0,9 g
Sodio fosfato bibasico 0,2 g
Distillato concentrato di Hamamelys e di
Rosa in veicolo acquoso q.b.
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione disinfettante per uso oftalmico.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione della mucosa oculare.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Una o due gocce per ogni occhio 1-4 volte al giorno.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità accertata verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico specialista. Non usare mentre si indossano le lenti a contatto. Nel caso di applicazione del prodotto indossare le lenti a contatto almeno 15 minuti dopo l’uso del prodotto.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento
Il prodotto può essere usato durante la gravidanza o l’allattamento al seno.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Non noti fino ad ora.
04.9 Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Il Benzalconio cloruro è un derivato ammonico quaternario ad attività antisettica con proprietà e usi tipici dei cationi tensioattivi.
Questi tensioattivi si dissociano in soluzione acquosa in un catione relativamente grande e complesso, che è responsabile per l’attività di superficie, e in un anione inattivo più piccolo.
Oltre a proprietà detergenti ed emulsificanti, i derivati dell’ammonio quaternario possiedono attività battericide contro i Gram-positivi e, a maggior concentrazioni, verso alcuni batteri Gram-negativi. Alcune specie di Pseudomonas sono resistenti come pure ceppi di Micobatterium Tubercolosis. Questi prodotti sono inefficaci contro le spore batteriche, mentre sono efficaci verso alcuni tipi di virus.
Il Benzalconio cloruro in soluzione da 0,01 a 0,1% è largamente usato come disinfettante e detergente della cute, delle mucose e delle ferite. La soluzione allo 0,01% è usata nelle preparazioni oftalmiche per l’azione antisettica batteriostatica, azione ampiamente sperimentata e riportata in letteratura.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
L’eventuale assorbimento sistemico del benzalconio cloruro somministrato per via oculare risulta del tutto irrilevante.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Sodio edetato bibasico, Sodio cloruro, Sodio fosfato bibasico, Distillato concentrato di Hamamelys e di Rosa in veicolo acquoso.
06.2 Incompatibilità
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura ambiente.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone contagocce da 15 ml.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Instillare nel sacco congiuntivale.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SINCLAIR S.r.l.
V.le Restelli, 29
20124 Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 032042018. Flacone contagocce contenente 15 ml di soluzione per uso oftalmico.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Rinnovo: Novembre 2005
10.0 Data di revisione del testo
01/01/2006