Aldactone: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Aldactone contiene spironolattone, un farmaco che aiuta a produrre più urina e a ridurre i disturbi dovuti a un accumulo eccessivo di liquidi nell’organismo. È indicato per il trattamento dell’iperaldosteronismo primario o secondario e dell’ipertensione arteriosa essenziale quando altri farmaci non hanno funzionato bene o non sono stati tollerati.^{[1, 2]}

Dal punto di vista farmacologico, lo spironolattone blocca l’azione dell’aldosterone a livello del tubulo distale del rene. In questo modo riduce il riassorbimento di sodio e cloro e limita la perdita di potassio, con effetto diuretico soprattutto negli stati edematosi legati a iperaldosteronismo.^[1]

Formulazioni e come si usa

Aldactone è disponibile in due formulazioni: capsule rigide da 25 mg e compresse rivestite da 100 mg. Le capsule da 25 mg contengono anche saccarosio tra gli eccipienti con effetti noti.^[1]

| Compresse rivestite 100 mg | la dose giornaliera più comunemente usata è 100-300 mg, frazionata nelle 24 ore; il dosaggio può essere diminuito o aumentato in base alla tollerabilità e alla risposta diuretica | 200-400 mg al giorno nelle prime 2-3 settimane; poi dose di mantenimento adattata alla risposta clinica, in genere 25-100 mg al giorno |^[1]

Nei bambini la dose giornaliera deve essere adattata proporzionalmente al peso corporeo; la tabella con i numeri va letta nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo e la scelta della dose spetta al pediatra.^{[1, 2]}

Le compresse o capsule vanno deglutite senza masticare, con una quantità sufficiente di liquidi, circa mezzo bicchiere. È consigliabile assumere il farmaco con la prima colazione e/o il pranzo.^[1]

In caso di pazienti anziani o con ridotta funzionalità epatica serve particolare attenzione, perché grave insufficienza epatica e insufficienza renale possono alterare il metabolismo e l’escrezione del medicinale.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Aldactone non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad degli eccipienti, compromessa funzionalità renale con clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min per 1,73 m², insufficienza renale acuta, anuria, iperkaliemia, grave iponatriemia, ipovolemia o disidratazione. È controindicato anche in gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]}

La terapia deve essere effettuata sotto attento controllo medico. Serve un monitoraggio particolarmente accurato nei pazienti con grave ipotensione e in quelli con ridotta funzionalità renale, perché aumenta il rischio di iperkaliemia.^{[1, 2]}

Durante il trattamento sono necessari controlli regolari di glucosio, sodio, potassio e creatinina, soprattutto negli anziani e nei pazienti con alterazioni renali o epatiche. Nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 60 mL/min per 1,73 m², o quando il farmaco è associato ad altri medicinali che possono aumentare il potassio, sono richiesti controlli frequenti della potassiemia.^{[1, 2]}

Devono essere evitati integratori di potassio, una dieta ricca di potassio e sostituti del sale contenenti potassio durante la terapia, salvo diversa indicazione medica in contesto specifico.^{[1, 2]}

Lo spironolattone può causare alterazioni vocali, come raucedine o cambiamento del tono della voce. La scheda tecnica invita a prestare attenzione soprattutto se la voce è importante per l’attività lavorativa, per esempio in attori, cantanti o insegnanti.^{[1, 2]}

In alcuni pazienti con cancro della prostata resistente alla castrazione è stata osservata progressione del tumore durante il trattamento, e lo spironolattone può aumentare il PSA.^{[1, 2]}

Interazioni

L’assorbimento di spironolattone aumenta in modo marcato con il cibo.^[1]

Non è raccomandata la somministrazione insieme ad altri diuretici risparmiatori di potassio, per il rischio di iperkaliemia grave.^[1]

Con sali di potassio, farmaci che riducono l’escrezione di potassio, FANS, ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, eparina, eparina a basso peso molecolare e bloccanti dell’aldosterone può verificarsi una grave iperkaliemia o un aumento della potassiemia. Anche trimetoprim/sulfametossazolo può causare iperkaliemia clinicamente rilevante.^[1]

L’uso con tacrolimus non deve avvenire, perché può determinare iperkaliemia. L’associazione con ciclosporina non è raccomandata.^[2]

L’uso con abiraterone non è raccomandato; con mitotano deve essere evitato.^[1]

Sono inoltre da considerare litio, perché i diuretici ne riducono la clearance renale e aumentano il rischio di tossicità, e i farmaci ad effetto ipotensivo, che possono accentuare la riduzione della pressione.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Aldactone non deve essere assunto durante la gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato femminilizzazione dei genitali nella prole maschile e nell’uomo sono stati riportati effetti anti-androgenici.^[1]

Durante l’allattamento va evitata l’assunzione, perché il canrenone, metabolita attivo dello spironolattone, viene escreto nel latte materno.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più importanti riguardano il bilancio dei sali minerali. Può comparire iperkaliemia, con rischio maggiore nei pazienti con alterata funzione renale; se compaiono battito irregolare, stanchezza o debolezza muscolare, va considerata questa possibilità. Possono verificarsi anche iponatriemia, ipovolemia, disidratazione e acidosi metabolica ipercloremica.^{[1, 2]}

Sono stati riportati capogiri e crampi alle gambe, soprattutto nel contesto di alterazioni del bilancio idro-elettrolitico.^[1]

Tra gli effetti gastrointestinali compaiono sanguinamento gastrico, ulcera, gastrite, diarrea, dolore crampiforme, nausea e vomito.^[1]

Lo spironolattone può causare alterazioni vocali persistenti in alcuni pazienti, e può dare mastodinia, ginecomastia e sensibilità dei capezzoli; l’ingrossamento del seno nell’uomo è in genere reversibile. Nella donna possono comparire irregolarità del ciclo.^[1]

Può inoltre causare o peggiorare disturbi urinari nei pazienti con ostruzione del flusso urinario e, in alcuni casi, insufficienza renale acuta.^[1]

Domande frequenti

Aldactone si usa per abbassare la pressione? Sì, è indicato anche nell’ipertensione arteriosa essenziale quando altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate.^{[1, 2]}

Posso prenderlo se ho problemi di reni? No, non deve essere usato in caso di grave compromissione renale, e richiede particolare cautela e controlli se la funzione renale è ridotta.^[1]

Va preso con il cibo? L’assorbimento aumenta con il cibo, ma la scheda tecnica consiglia di assumerlo con la prima colazione e/o il pranzo, deglutendolo senza masticare con acqua sufficiente.^[1]

È consentito in gravidanza o allattamento? No, è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]}

Serve una ricetta? Sì, Aldactone è un medicinale soggetto a ricetta ripetibile ed è rimborsabile dal SSN.^[6]