Arimidex: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (10 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza, allattamento e fertilità
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Guida di veicoli e uso di macchinari
8. 8Sovradosaggio
9. 9Prescrizione e rimborsabilità
10. 10Domande frequenti

A cosa serve

Arimidex è un antitumorale ormonale appartenente agli inibitori dell’aromatasi. È usato nelle donne in postmenopausa per ridurre la produzione di estrogeni, bloccando l’enzima aromatasi. Questo è utile nel carcinoma della mammella sensibile agli ormoni, perché la riduzione degli estrogeni può favorire il controllo della malattia.^{[1, 2, 5]}

Le indicazioni riportate per Arimidex sono tre: il trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi nelle donne in postmenopausa; il trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi nelle donne in postmenopausa; e il trattamento adiuvante degli stadi precoci negli stessi casi, quando la paziente abbia già ricevuto 2 o 3 anni di terapia adiuvante con tamoxifene.^{[1, 2, 3, 5]}

Formulazioni e come si usa

Arimidex è disponibile come compresse rivestite con film da 1 mg di anastrozolo. La confezione descritta nelle fonti è Arimidex 1 mg compresse rivestite con film; sono riportate confezioni da 20, 28, 30, 84, 100 e 300 compresse, anche se non tutte possono essere commercializzate.^[1]

La somministrazione è per via orale. La compressa va deglutita intera con acqua; il foglietto illustrativo indica che può essere assunta prima, durante o dopo i pasti.^{[1, 2]}

Posologia negli adulti

^{[1, 2]}

La durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino, nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della mammella con recettori ormonali positivi, è di 5 anni.^{[1, 2]}

Per l’età pediatrica non sono riportate dosi: Arimidex non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti per insufficienza di dati di sicurezza ed efficacia; per i bambini e gli adolescenti, quando pertinente, la dose va letta nella scheda tecnica o nel foglietto e la decisione spetta al pediatra, ma per questo medicinale le fonti non forniscono una posologia pediatrica da riportare.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Arimidex è controindicato in gravidanza e nelle donne che allattano al seno. È inoltre controindicato in caso di ipersensibilità nota all’anastrozolo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

In generale non deve essere usato nelle donne in premenopausa. Se c’è qualche dubbio sullo stato menopausale, la menopausa deve essere confermata con valutazione biochimica.^[1]

La co-somministrazione con tamoxifene o con terapie contenenti estrogeni deve essere evitata, perché può ridurre l’azione farmacologica di Arimidex.^{[1, 2]}

Poiché Arimidex riduce gli estrogeni circolanti, può diminuire la densità minerale ossea e aumentare il rischio di fratture. Le donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi devono essere valutate all’inizio del trattamento e poi a intervalli regolari; trattamento o profilassi dell’osteoporosi devono essere avviati e monitorati in modo appropriato.^{[1, 2, 4]}

Nei disturbi del fegato e dei reni la scheda tecnica distingue tra cautela e assenza di aggiustamenti di dose. Non si raccomandano aggiustamenti nelle insufficienze renali lieve o moderata, mentre nelle forme gravi la somministrazione deve essere eseguita con cautela. Per il fegato non si raccomandano aggiustamenti nelle forme lievi, mentre nelle forme moderate o gravi è consigliata cautela.^{[1, 2]}

Interazioni

Le informazioni di scheda tecnica indicano che, dagli studi clinici, la co-somministrazione con altri medicinali comunemente prescritti non ha mostrato interazioni clinicamente significative. In particolare, non sono state osservate interazioni clinicamente significative con i bifosfonati.^[1]

Tuttavia, la co-somministrazione con tamoxifene o con prodotti contenenti estrogeni deve essere evitata, perché può diminuire l’effetto di Arimidex.^{[1, 2]}

Gravidanza, allattamento e fertilità

Arimidex è controindicato durante la gravidanza. Non ci sono dati sull’uso nelle donne in gravidanza, e gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione.^{[1, 2]}

È controindicato anche durante l’allattamento, perché non ci sono dati sull’uso in questa fase.^{[1, 2]}

Per la fertilità umana non sono stati studiati gli effetti di Arimidex; negli animali sono stati osservati effetti di tossicità riproduttiva.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono cefalea, vampate di calore, nausea, rash cutaneo, artralgia, dolore o rigidità articolare, artrite e astenia.^{[1, 4]}

Tra gli effetti indesiderati segnalati compaiono anche anoressia, ipercolesterolemia, sonnolenza, sindrome del tunnel carpale, disturbi sensoriali, diarrea, vomito, aumenti degli enzimi epatici, alopecia, orticaria, dolore osseo, mialgia, secchezza vaginale e sanguinamento vaginale.^{[1, 4]}

La scheda riporta anche eventi meno comuni o rari, come ipercalcemia, epatite, eritema multiforme, reazioni anafilattoidi e vasculite cutanea. Nella fonte dedicata agli effetti collaterali sono inoltre riportati molto raramente sindrome di Stevens-Johnson e angioedema.^{[1, 4]}

Guida di veicoli e uso di macchinari

Arimidex non compromette o compromette in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Tuttavia, poiché possono comparire astenia e sonnolenza, è opportuno fare attenzione se questi sintomi persistono.^{[1, 2]}

Sovradosaggio

L’esperienza clinica di sovradosaggio accidentale è limitata. Negli studi, dosi singole fino a 60 mg in volontari maschi sani e dosi fino a 10 mg al giorno nelle donne in postmenopausa con carcinoma della mammella in fase avanzata sono state ben tollerate. Non è nota una dose singola in grado di provocare sintomi pericolosi per la vita, e non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.^{[1, 3]}

Prescrizione e rimborsabilità

Dalle informazioni di classificazione, Arimidex 1 mg compresse rivestite con film è un medicinale con ricetta ripetibile, classificato in classe A e rimborsabile dal SSN; il codice ATC è L02BG03.^[6]

Domande frequenti

Arimidex è un farmaco ormonale? Sì. È un inibitore dell’aromatasi che abbassa la produzione di estrogeni nelle donne in postmenopausa.^{[1, 2, 5]}

Quante volte al giorno si prende? La dose raccomandata negli adulti è una compressa da 1 mg una volta al giorno.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza? No. È controindicato in gravidanza.^{[1, 2]}

Si può assumere insieme al tamoxifene? No, la co-somministrazione deve essere evitata perché può ridurre l’effetto di Arimidex.^{[1, 2]}

Serve fare attenzione alle ossa? Sì. Il farmaco può ridurre la densità minerale ossea e aumentare il rischio di fratture; nelle donne a rischio di osteoporosi è richiesta valutazione e monitoraggio.^{[1, 2]}