Avodart: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Avodart contiene dutasteride, un inibitore della 5-alfa reduttasi. Agisce riducendo la produzione di diidrotestosterone, un ormone coinvolto nell’ingrossamento della prostata.^{[1, 2]} Il medicinale è usato nei soggetti di sesso maschile con iperplasia prostatica benigna, cioè un aumento non maligno della prostata, per alleviare i disturbi urinari legati alla malattia.^[2] Le indicazioni autorizzate comprendono il trattamento dei sintomi da moderati a gravi dell’ipertrofia prostatica benigna e la riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta e dell’intervento chirurgico nei pazienti con questi sintomi.^{[1, 3, 5]}

Formulazioni e come si usa

Avodart è disponibile come capsule molli da 0,5 mg di dutasteride.^{[1, 6]} La dose raccomandata negli adulti, inclusi gli anziani, è una capsula da 0,5 mg una volta al giorno per via orale.^[1] Le capsule vanno deglutite intere e non devono essere masticate o aperte, perché il contenuto può irritare la mucosa dell’orofaringe.^[1] Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.^{[1, 2]} Anche se il miglioramento può comparire presto, possono servire fino a 6 mesi per ottenere una risposta al trattamento.^{[1, 3]} Negli anziani non è richiesto un aggiustamento della dose.^[1] Nei pazienti con compromissione renale non è previsto un aggiustamento della dose, anche se l’effetto della compromissione renale sulla farmacocinetica non è stato studiato.^{[1, 3]} Nella compromissione epatica lieve o moderata si raccomanda cautela, mentre l’uso è controindicato nei pazienti con grave compromissione epatica.^{[1, 3]}

Avodart può essere usato da solo oppure insieme a tamsulosina 0,4 mg. La scheda tecnica segnala però che la terapia di combinazione va prescritta solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio, anche per il possibile aumento del rischio di eventi avversi, inclusa l’insufficienza cardiaca, e dopo aver considerato alternative terapeutiche, comprese le monoterapie.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Avodart è controindicato nelle donne, nei bambini e negli adolescenti.^{[1, 2]} È controindicato anche nei pazienti con ipersensibilità a dutasteride, ad altri inibitori della 5-alfa reduttasi, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.^{[1, 2]} Non deve essere usato nei pazienti con grave compromissione epatica.^{[1, 2]}

Le capsule non integre non devono essere maneggiate da donne, bambini o adolescenti, perché la dutasteride può essere assorbita attraverso la pelle. Se avviene un contatto, la zona va lavata subito con acqua e sapone.^[2] Durante i rapporti sessuali, quando la partner è incinta o potrebbe diventarlo, è raccomandato l’uso del profilattico per evitare l’esposizione della partner al liquido seminale, nel quale sono state trovate piccole quantità di dutasteride.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala che la dutasteride può interferire con le caratteristiche del seme, riducendo conta spermatica, volume del seme e motilità spermatica, e che non si può escludere una riduzione della fertilità maschile.^{[1, 2]}

Un altro punto importante è il PSA, l’antigene specifico prostatico. Avodart riduce il PSA di circa il 50% dopo 6 mesi di terapia, perciò il medico deve stabilire un nuovo valore basale dopo 6 mesi e poi controllare regolarmente il PSA.^{[1, 2]} Qualsiasi aumento confermato rispetto al valore più basso raggiunto durante il trattamento deve essere valutato con attenzione, perché può indicare un tumore della prostata oppure una scarsa aderenza alla terapia.^[1] La scheda tecnica segnala anche che gli uomini che assumono Avodart devono essere regolarmente valutati per il cancro della prostata.^[1] Negli studi clinici è stata osservata un’incidenza maggiore di tumore prostatico Gleason 8-10 negli uomini trattati con dutasteride rispetto al placebo, ma il rapporto causale non è chiaro.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Avodart è controindicato nelle donne e non deve essere usato in gravidanza.^{[1, 2]} La dutasteride, come altri inibitori della 5-alfa reduttasi, può inibire lo sviluppo dei genitali esterni di un feto maschio se somministrata a una donna in gravidanza.^[1] Non è noto se il farmaco sia escreto nel latte umano.^[1] Per quanto riguarda la fertilità, la scheda tecnica avverte che può esserci una riduzione della fertilità maschile, anche se non si può dire con certezza in quale misura ciò si traduca in un effetto clinico.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici circa il 19% dei pazienti trattati con dutasteride ha avuto reazioni avverse nel primo anno di terapia; la maggior parte era lieve o moderata e interessava soprattutto l’apparato riproduttivo.^[1] Tra gli effetti indesiderati osservati con maggiore frequenza ci sono impotenza, riduzione della libido e disturbi dell’eiaculazione, oltre a disturbi mammari.^{[1, 4]} Sono stati riportati anche alopecia, ipertricosi, dolore e gonfiore testicolare, depressione e reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito, orticaria, edema localizzato e angioedema.^{[1, 4]} Gli eventi sessuali possono persistere dopo la sospensione del trattamento, ma il ruolo della dutasteride in questa persistenza non è noto.^[4]

Quando Avodart è usato in associazione con tamsulosina, nello studio CombAT è stata osservata una maggiore incidenza di eventi avversi nel primo anno rispetto alla monoterapia, soprattutto disturbi dell’eiaculazione.^[4] La scheda tecnica segnala inoltre capogiri e un termine composito di insufficienza cardiaca come eventi osservati nel gruppo in terapia combinata.^[4]

Interazioni

Alcuni farmaci possono aumentare le concentrazioni di dutasteride. La scheda tecnica cita i potenti inibitori del CYP3A4, come ritonavir, indinavir, nefazodone, itraconazolo e chetoconazolo per via orale, e segnala anche un aumento delle concentrazioni con verapamil o diltiazem.^{[1, 2]} Se compaiono effetti collaterali, può essere considerata una riduzione della frequenza di somministrazione, secondo la scheda tecnica.^[1] La colestiramina, somministrata un’ora dopo una singola dose, non sembra influenzare la farmacocinetica di dutasteride.^[1]

Domande frequenti

Avodart si prende con o senza cibo? Sì, può essere assunto con o senza cibo.^{[1, 2]}

Dopo quanto tempo fa effetto? Un miglioramento può comparire presto, ma possono servire fino a 6 mesi per ottenere una risposta al trattamento.^{[1, 3]}

Posso aprire o masticare la capsula? No, le capsule devono essere deglutite intere e non vanno masticate o aperte.^[1]

Avodart si può usare da solo o con altri farmaci? Può essere usato da solo oppure in combinazione con tamsulosina 0,4 mg, ma la combinazione va valutata con attenzione dal medico.^[1]

Avodart altera il PSA? Sì, riduce il PSA di circa il 50% dopo 6 mesi, quindi il medico deve interpretare il risultato tenendo conto del trattamento in corso.^{[1, 2]}