EMA avvia una revisione della sicurezza dei medicinali contenenti finasteride e dutasteride

L’EMA ha avviato una revisione di sicurezza dei medicinali con finasteride e dutasteride per valutare il possibile legame con pensieri suicidari e comportamenti suicidari. La revisione riguarda sia i prodotti per bocca sia quelli applicati sulla pelle. Per i pazienti, al momento cambia che la sicurezza di questi farmaci sarà riesaminata alla luce di tutti i dati disponibili e del loro rapporto beneficio-rischio. Non modificare la terapia senza parlarne con il medico.

L’EMA ha avviato una revisione di sicurezza dei medicinali con finasteride e dutasteride per valutare il possibile legame con pensieri suicidari e comportamenti suicidari. La revisione riguarda sia i prodotti per bocca sia quelli applicati sulla pelle. Per i pazienti, al momento cambia che la sicurezza di questi farmaci sarà riesaminata alla luce di tutti i dati disponibili e del loro rapporto beneficio-rischio. Non modificare la terapia senza parlarne con il medico.

Comunicazione di sicurezza AIFA del 4 ottobre 2024.

In sintesi

Documento ufficiale

Sintesi redazionale di Torrinomedica. Per il testo completo e vincolante fa fede il documento pubblicato dall’AIFA.