Misure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasteride – aggiornamento del 19 giugno 2025

Dopo un riesame europeo, per i medicinali con finasteride e dutasteride è stata rafforzata la gestione del rischio di pensieri suicidari. Il PRAC ha confermato i pensieri suicidari come effetto indesiderato della finasteride in compresse da 1 e 5 mg; per la finasteride da 1 mg saranno aggiunte nuove avvertenze sui disturbi sessuali e una scheda per il paziente nelle confezioni. I benefici di questi medicinali restano superiori ai rischi per gli usi approvati; non modificare la terapia senza parlarne con il medico.

Dopo un riesame europeo, per i medicinali con finasteride e dutasteride è stata rafforzata la gestione del rischio di pensieri suicidari. Il PRAC ha confermato i pensieri suicidari come effetto indesiderato della finasteride in compresse da 1 e 5 mg; per la finasteride da 1 mg saranno aggiunte nuove avvertenze sui disturbi sessuali e una scheda per il paziente nelle confezioni. I benefici di questi medicinali restano superiori ai rischi per gli usi approvati; non modificare la terapia senza parlarne con il medico.

Comunicazione di sicurezza AIFA del 19 giugno 2025.

In sintesi

Documento ufficiale

Sintesi redazionale di Torrinomedica. Per il testo completo e vincolante fa fede il documento pubblicato dall’AIFA.