Azylung: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Azylung è indicato nel trattamento della polmonite acquisita in comunità causata da microrganismi sensibili, nei pazienti adulti che richiedono una terapia iniziale endovenosa.^[1] È indicato anche nel trattamento della malattia infiammatoria pelvica causata da microrganismi sensibili, sempre nei pazienti che necessitano di una terapia iniziale endovenosa.^[1]

Nel foglietto illustrativo viene spiegato in modo più generale che Azylung è usato per infezioni gravi o quando il trattamento per via orale non può essere impiegato, con riferimento in particolare alla polmonite e alle infezioni pelviche causate da organismi sensibili.^[2]

Formulazioni e come si usa

Azylung è presentato come polvere per soluzione per infusione da 500 mg; ogni flaconcino contiene 500 mg di azitromicina, equivalenti a 524,03 mg di azitromicina diidrato.^[1] Dopo ricostituzione, la soluzione corrisponde a 100 mg/ml e deve essere ulteriormente diluita fino a una concentrazione finale di 1 mg/ml o 2 mg/ml.^[1]

Per gli adulti, la dose raccomandata nella polmonite acquisita in comunità è di 500 mg per via endovenosa in monosomministrazione giornaliera per almeno due giorni consecutivi, seguita da azitromicina orale 500 mg una volta al giorno, per una durata complessiva di 7-10 giorni; il momento del passaggio alla terapia orale deve essere deciso dal medico in base alla risposta clinica.^[1] Nella malattia infiammatoria pelvica la dose raccomandata è di 500 mg per via endovenosa in monosomministrazione giornaliera per uno o due giorni, seguita da azitromicina orale 250 mg una volta al giorno, per una durata complessiva di 7 giorni; anche in questo caso il passaggio all’assunzione per bocca va stabilito dal medico.^[1]

La terapia endovenosa deve essere somministrata dopo ricostituzione e diluizione, per infusione endovenosa, e non deve essere data in bolo né per via intramuscolare.^[1] La somministrazione di 500 mg diluiti deve durare non meno di 60 minuti; la scheda tecnica indica inoltre che la soluzione può essere infusa a 1 mg/ml in 3 ore oppure a 2 mg/ml in 1 ora.^[1]

Per la ricostituzione, il flaconcino da 500 mg va preparato con 4,8 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili; la scheda tecnica raccomanda una siringa standard da 5 ml per prelevare il volume corretto.^[1] La soluzione ricostituita deve essere controllata visivamente prima dell’uso e, se sono presenti particelle, va eliminata.^[3]

Negli anziani si può usare lo stesso schema degli adulti, ma va prestata particolare attenzione per il rischio di aritmie e torsioni di punta.^[1] Nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata non è raccomandato alcun aggiustamento posologico, mentre in caso di grave compromissione renale va usata cautela.^[1] Nei pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata non è richiesto un aggiustamento, ma il medicinale va usato con cautela in presenza di malattie epatiche significative.^[1]

La sicurezza e l’efficacia di questa formulazione endovenosa nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.^[1] Per la popolazione pediatrica, quindi, la dose dipende dal peso e dall’età e deve essere letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione affidata al pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Azylung è controindicato se il paziente è allergico ad azitromicina, eritromicina, ad altri antibiotici macrolidi o chetolidi, oppure a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala rare reazioni allergiche gravi, tra cui angioedema e anafilassi, oltre a gravi reazioni cutanee come AGEP, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e DRESS; se compare una reazione allergica, il medicinale va sospeso e va iniziato un trattamento adeguato.^[1] In caso di segni di disfunzione epatica, come astenia rapida associata a ittero, urine scure, tendenza al sanguinamento o encefalopatia epatica, devono essere eseguiti subito esami della funzionalità epatica e il trattamento deve essere interrotto se si manifesta disfunzione epatica.^[1]

Nei pazienti con malattie epatiche significative l’uso richiede cautela, perché il fegato è la principale via di eliminazione dell’azitromicina e sono stati riportati casi di epatite fulminante potenzialmente fatale.^[1] Il medicinale va usato con cautela anche nei casi di grave compromissione renale.^[1]

Con l’azitromicina sono stati segnalati casi di diarrea associata a Clostridium difficile, che può arrivare fino alla colite fatale; se compare diarrea dopo il trattamento antibiotico va considerata questa possibilità.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che, in presenza di diarrea o perdita di feci durante o dopo il trattamento, non bisogna assumere farmaci antidiarroici senza prima consultare il medico.^[2]

Azitromicina e derivati dell’ergot non devono essere somministrati insieme per il rischio teorico di ergotismo.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo raccomanda inoltre attenzione in caso di disturbi del ritmo cardiaco, sindrome del QT lungo, palpitazioni, vertigini o sensazione di svenimento, e segnala il rischio di interazioni con diversi farmaci che possono favorire aritmie.^[2] Segnala anche peggioramento dei sintomi in pazienti con miastenia gravis.^[2]

La formulazione endovenosa contiene sodio: 7,31 mmol, pari a 168,2 mg per flaconcino.^[1]

Interazioni

Il foglietto illustrativo indica di informare il medico su eventuali terapie con digossina, warfarin o farmaci simili, ciclosporina, cisapride, terfenadina, nelfinavir, zidovudina, atorvastatina o altre statine, rifabutina, chinidina o altri antiaritmici, teofillina e antiacidi.^[2] È specificato che azitromicina non deve essere usata con antiacidi.^[2] Inoltre, il foglietto segnala che l’azitromicina può ridurre i livelli di zidovudina nel sangue e che, in quel caso, i due medicinali vanno distanziati di 1-2 ore prima o dopo.^[2]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non ci sono dati sufficienti sull’uso di azitromicina; negli studi nell’animale il farmaco ha attraversato la placenta senza evidenza di effetti teratogeni, ma la sicurezza nell’uomo non è confermata.^[1] Per questo motivo l’azitromicina va usata in gravidanza solo se il beneficio supera il rischio.^[1]

L’azitromicina è stata riportata nel latte materno, ma mancano studi clinici adeguati e ben controllati nelle donne che allattano.^[1]

Effetti indesiderati

Tra le reazioni avverse riportate con questa formulazione ci sono, tra le altre, candidiasi, infezioni, cefalea, capogiri, sonnolenza, palpitazioni, disturbi gastrointestinali come diarrea, vomito, dolore addominale e nausea, alterazioni della funzionalità epatica, ittero colestatico, insufficienza epatica, eruzioni cutanee, orticaria, reazioni di fotosensibilità, dolori muscolari o articolari e reazioni nel sito di infusione.^[4] Sono riportati anche eventi rari ma importanti come torsioni di punta, aritmie, prolungamento dell’intervallo QT, reazioni anafilattiche, colite pseudomembranosa, insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, epatite fulminante e necrosi epatica.^[4]

Domande frequenti

Azylung si può usare nei bambini? No, per questa formulazione endovenosa la sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.^[1]

Va somministrato in bolo? No, dopo ricostituzione e diluizione deve essere somministrato per infusione endovenosa e non in bolo né per via intramuscolare.^[1]

Qual è la dose negli adulti? Per polmonite acquisita in comunità e per malattia infiammatoria pelvica la dose è 500 mg al giorno per via endovenosa, con durata iniziale diversa a seconda dell’indicazione e successivo passaggio alla terapia orale secondo decisione medica.^[1]

Serve attenzione se ci sono problemi di fegato o reni? Sì, nei disturbi epatici significativi e nella grave compromissione renale il medicinale va usato con cautela.^[1]

È compatibile con i derivati dell’ergot? No, non devono essere somministrati contemporaneamente.^{[1, 2]}