Bart: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e composizione
3. 3Come si usa
4. 4Controindicazioni e avvertenze
5. 5Interazioni
6. 6Gravidanza e allattamento
7. 7Effetti indesiderati
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Bart 20 mg compresse rivestite è indicato per il trattamento sintomatico di affezioni reumatiche, infiammatorie e degenerative.^{[1, 2]} Il principio attivo, tenoxicam, appartiene ai FANS e ha proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche; inoltre presenta attività antiaggregante piastrinica.^{[1, 5]}

Formulazioni e composizione

La specialità disponibile nelle fonti è Bart 20 mg compresse rivestite. Ogni compressa contiene tenoxicam 20 mg.^{[1, 2]} La confezione è da 30 compresse rivestite in blister PVC-alluminio.^{[1, 2]} Tra gli eccipienti è presente lattosio, e in scheda tecnica viene segnalato che ogni compressa contiene 70 mg di lattosio.^[1] Il codice ATC è M01AC02.^{[1, 2, 6]}

Come si usa

Negli adulti la posologia standard è 20 mg una volta al giorno.^[1] Se il trattamento è prolungato, la dose giornaliera di mantenimento può essere ridotta a 10 mg.^[1] Nelle forme reumatiche acute la dose raccomandata è 40 mg al giorno per i primi due giorni, poi 20 mg una volta al giorno per 7-14 giorni.^[1]

Per i pazienti anziani la scheda tecnica segnala un rischio elevato di gravi conseguenze da reazioni avverse ai FANS e raccomanda, se il farmaco è ritenuto necessario, di usare la dose minima efficace per la durata più breve possibile.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che negli anziani la posologia deve essere stabilita con attenzione dal medico, che può valutare una riduzione delle dosi sopra indicate.^{[2, 3]} Durante la terapia con FANS i pazienti devono essere monitorati regolarmente per prevenire emorragie gastroenteriche.^[1]

Per bambini e adolescenti sotto i 15 anni Bart non deve essere somministrato.^{[1, 2]} Le fonti non riportano una posologia pediatrica con numeri da usare in autonomia; la dose, quando appropriata, va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e definita dal pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Bart non deve essere usato in caso di ipersensibilità al tenoxicam o a uno degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche nei pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS, oppure con storia di ulcera peptica ricorrente con due o più episodi distinti di ulcerazione o sanguinamento.^{[1, 2]} Non deve essere somministrato in presenza di ulcera gastrointestinale, gastrite, dispepsia, gravi disturbi epatici o renali, grave insufficienza cardiaca, grave ipertensione, alterazioni ematiche gravi, emorragie in atto o diatesi emorragica, né durante terapia diuretica intensiva o trattamento con anticoagulanti.^{[1, 2]}

La scheda tecnica indica anche che Bart non deve essere somministrato a pazienti che devono sottoporsi a interventi chirurgici o anestesia.^[1] Esiste possibilità di sensibilità crociata con acido acetilsalicilico o altri FANS; il medicinale non deve essere usato nei pazienti che con questi farmaci sviluppano asma, rinite o orticaria.^{[1, 2]} Non deve essere usato in gravidanza per tutto il periodo, in caso di presunta gravidanza, né durante l’allattamento.^{[1, 2]}

L’uso concomitante con altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della COX-2, deve essere evitato.^[1] Nei pazienti anziani, in quelli con storia di ulcera o con altri fattori di rischio gastrointestinali, il rischio di emorragia, ulcerazione e perforazione è più alto, e la scheda tecnica invita a iniziare con la dose più bassa disponibile; può essere considerato l’uso di protettori gastrici come misoprostolo o inibitori di pompa protonica.^[1] Se compare emorragia o ulcerazione gastrointestinale, il trattamento va sospeso.^[1]

Occorre cautela anche nei pazienti con storia di ipertensione o insufficienza cardiaca, perché con i FANS sono state osservate ritenzione idrica ed edema.^[1] Nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale, come colite ulcerosa o morbo di Crohn, il farmaco va somministrato con cautela perché la condizione può peggiorare.^[1]

Interazioni

Bart può aumentare il rischio di sanguinamento se associato a corticosteroidi, anticoagulanti come warfarin, agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina.^{[1, 2]} Con diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II può ridurre l’effetto antipertensivo; in pazienti disidratati o anziani con funzione renale compromessa, l’associazione può favorire un ulteriore peggioramento della funzione renale, fino a insufficienza renale acuta generalmente reversibile, e va quindi usata con cautela, soprattutto negli anziani.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala inoltre che, per l’elevato legame proteico di tenoxicam, non si può escludere uno spiazzamento con altri farmaci fortemente legati alle proteine plasmatiche, per cui è richiesto un accurato controllo medico.^[1] Sono riportate interazioni con anticoagulanti orali o eparina, litio, metotrexato, triamterene e ticlopidina; tali associazioni vanno evitate salvo necessità stretta, con eventuale aggiustamento del dosaggio e sorveglianza clinica.^[1] È riportato anche che i salicilati possono spiazzare tenoxicam dal legame proteico.^[5]

Gravidanza e allattamento

Bart non deve essere somministrato in gravidanza, in caso di presunta gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]} La scheda tecnica spiega che l’inibizione della sintesi di prostaglandine può influire negativamente sulla gravidanza e sullo sviluppo embrio-fetale.^[1] Nelle prime fasi della gravidanza gli inibitori delle prostaglandine sono associati a un aumentato rischio di aborto e di malformazioni, mentre nel terzo trimestre possono causare tossicità cardiopolmonare e renale nel feto, oltre a effetti su madre e neonato come prolungamento del sanguinamento e del travaglio.^[3]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono gastrointestinali: bruciori e dolori gastrici, nausea, senso di pienezza, stipsi e diarrea.^{[1, 4]} Possono comparire anche vomito, flatulenza, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi e peggioramento di colite o morbo di Crohn.^{[1, 4]} Ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, talvolta fatali soprattutto negli anziani, sono eventi possibili con tutti i FANS.^{[1, 4]}

Altri effetti riportati includono stomatiti, secchezza della bocca, reazioni cutanee, fotosensibilità, alterazioni visive, edema, ipertensione, scompenso cardiaco, aumento degli indici di funzionalità epatica, ittero e insufficienza renale acuta.^{[1, 4]} Sono state segnalate molto raramente gravi reazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.^{[1, 4]} La scheda tecnica raccomanda di interrompere Bart alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o altri segni di ipersensibilità.^[1]

Domande frequenti

Bart si usa per il dolore comune? Bart è indicato per il trattamento sintomatico di affezioni reumatiche, infiammatorie e degenerative, non come semplice antidolorifico generico.^{[1, 2]}

Qual è la dose abituale nell’adulto? La dose standard è 20 mg una volta al giorno; nei trattamenti a lungo termine può essere ridotta a 10 mg al giorno.^[1]

Bart si può prendere in gravidanza? No, la scheda tecnica e il foglietto illustrativo indicano che non deve essere usato durante la gravidanza.^{[1, 2]}

Chi non deve assumerlo? Non deve essere somministrato, tra gli altri, a chi ha ulcera o sanguinamento gastrointestinale, severa insufficienza cardiaca, età inferiore a 15 anni, o a chi assume anticoagulanti.^{[1, 2]}