Binosto: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazione e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Binosto è un bifosfonato usato negli adulti per il trattamento dell’osteoporosi postmenopausale. Il medicinale aiuta a prevenire la perdita di tessuto osseo dopo la menopausa e contribuisce a ridurre il rischio di fratture della colonna vertebrale e dell’anca.^{[1, 2]}

Formulazione e come si usa

Binosto è disponibile come compresse effervescenti da 70 mg. Ogni compressa contiene alendronato sodico triidrato equivalente a 70 mg di acido alendronico, e il quantitativo totale di sodio per compressa è 603 mg.^[1]

Se si dimentica una dose, la compressa va presa la mattina successiva a quella in cui ci si è accorti dell’omissione. Non si devono prendere due compresse nello stesso giorno, ma poi si deve riprendere l’assunzione una volta a settimana nel giorno scelto in precedenza. La durata ottimale del trattamento non è stata stabilita e la necessità di continuarlo va rivalutata periodicamente, soprattutto dopo 5 o più anni di uso.^[1]

Per ottenere un assorbimento adeguato, Binosto va assunto almeno 30 minuti prima di cibi, bevande o altri medicinali, solo con acqua di rubinetto. La compressa va sciolta in mezzo bicchiere di acqua di rubinetto, non meno di 120 ml, appena alzati dal letto; la soluzione va bevuta quando ha finito di frizzare e la compressa si è completamente sciolta, poi bisogna assumere almeno altri 30 ml di acqua di rubinetto. Non bisogna deglutire la compressa intera, masticarla o lasciarla sciogliere in bocca. Dopo l’assunzione non ci si deve sdraiare per almeno 30 minuti e finché non si è mangiato qualcosa; il medicinale non deve essere preso prima di coricarsi o prima di alzarsi.^[1]

Nei pazienti anziani non è necessario un aggiustamento della dose. Se la clearance della creatinina è maggiore di 35 ml/min non serve modificare il dosaggio; se è inferiore a 35 ml/min l’alendronato non è raccomandato per mancanza di esperienza. Nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni sicurezza ed efficacia non sono state stabilite e il medicinale non deve essere usato.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Binosto è controindicato in caso di ipersensibilità all’alendronato o a uno qualsiasi degli eccipienti, patologie dell’esofago o altri fattori che rallentano lo svuotamento esofageo, impossibilità a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti e ipocalcemia.^[1]

L’alendronato può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. Va usato con cautela nei pazienti con disfagia, patologie esofagee, gastrite, duodenite, ulcere o con storia recente di malattia gastrointestinale importante, come ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale attivo, oppure dopo chirurgia del tratto gastrointestinale superiore esclusa la piloroplastica. Nei pazienti con esofago di Barrett già noto il rapporto beneficio-rischio va valutato caso per caso.^[1]

Sono state segnalate reazioni esofagee anche gravi, come esofagite, erosioni e ulcere esofagee, raramente con stenosi. Il paziente deve interrompere il trattamento e rivolgersi a un medico se compaiono disfagia, dolore o gonfiore o dolore retrosternale, o se la pirosi compare o peggiora. Il rischio è maggiore se il medicinale non viene assunto correttamente o se si continua la terapia nonostante i sintomi esofagei.^[1]

L’osteonecrosi della mandibola o mascella è stata segnalata con i bifosfonati, soprattutto in associazione a estrazioni dentali e/o infezioni locali. Nel valutare il rischio individuale vanno considerati fattori come la potenza del bifosfonato, la via di somministrazione, la durata del trattamento, chemioterapia, corticosteroidi, cancro, scarsa igiene orale e procedure odontoiatriche invasive.^{[1, 2]}

Interazioni

Cibo, bevande, acqua minerale, integratori di calcio, antiacidi e altri medicinali assunti per bocca possono ridurre l’assorbimento dell’alendronato. Bisogna attendere almeno 30 minuti dopo l’assunzione di Binosto prima di prendere qualsiasi altro medicinale orale.^[1]

Durante il trattamento con FANS è richiesta cautela, perché questi farmaci sono associati a irritazione gastrointestinale. Negli studi clinici, l’uso concomitante di estrogeni non ha mostrato reazioni avverse attribuibili all’associazione. Non sono state identificate altre interazioni di rilevanza clinica.^[1]

Gravidanza e allattamento

Binosto non deve essere usato in gravidanza. I dati sull’uso nelle donne in gravidanza sono assenti o limitati, mentre negli animali sono emersi segni di tossicità riproduttiva; inoltre non si può escludere un rischio per il feto.^[1]

Binosto non deve essere usato durante l’allattamento, perché non è noto se alendronato o i suoi metaboliti passino nel latte materno e non si può escludere un rischio per il lattante.^[1]

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, gli effetti indesiderati più comuni hanno riguardato soprattutto l’apparato gastrointestinale: dolore addominale, dispepsia, rigurgito acido, nausea, stipsi, diarrea, disfagia, flatulenza e gastrite. Sono stati osservati anche dolore muscoloscheletrico, cefalea e, in alcuni casi, ulcera gastrica o esofagea.^{[1, 3]}

Dopo l’immissione in commercio sono state segnalate anche reazioni di ipersensibilità, capogiro, disturbi oculari come uveite o sclerite, eruzioni cutanee, dolore muscoloscheletrico talvolta grave, fratture atipiche del femore, osteonecrosi della mandibola o mascella e sintomi transitori di tipo influenzale all’inizio del trattamento.^[3]

Binosto, per la formulazione effervescente tamponata, è stato sviluppato per ridurre il contatto del medicinale particolato con la mucosa e limitare il rischio di irritazione esofagea.^[1]

Domande frequenti

Binosto si prende tutti i giorni? No. La dose raccomandata è di una compressa effervescente da 70 mg una volta alla settimana.^[1]

Cosa devo fare se salto una dose? Va presa la mattina successiva a quando ci si accorge della dimenticanza, senza assumere due compresse nello stesso giorno.^[1]

Posso prendere Binosto con altri medicinali? No, bisogna attendere almeno 30 minuti prima di assumere altri farmaci per bocca, perché possono ridurne l’assorbimento.^[1]

Il farmaco si può usare nei bambini? No. La sicurezza e l’efficacia sotto i 18 anni non sono state stabilite e il medicinale non deve essere usato nei bambini.^[1]

Posso restare sdraiato dopo averlo preso? No. Dopo l’assunzione non bisogna distendersi per almeno 30 minuti e finché non si è mangiato qualcosa.^[1]