Budexan: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Budexan è indicato per il trattamento dell’asma bronchiale. È indicato anche nella laringite subglottica molto grave, detta pseudocroup, quando è richiesto il ricovero ospedaliero.^{[1, 2]}

Il suo principio attivo, budesonide, agisce come antinfiammatorio locale nelle vie respiratorie. Nella documentazione AIFA è classificato nel gruppo dei glucocorticoidi per inalazione, con codice ATC R03BA02.^{[1, 5]}

Formulazioni e come si usa

Budexan è disponibile come sospensione da nebulizzare in contenitori monodose da 2 ml. Ogni contenitore della formulazione da 0,25 mg/ml contiene 0,5 mg di budesonide, mentre ogni contenitore della formulazione da 0,5 mg/ml contiene 1 mg di budesonide.^{[1, 6]}

Per l’asma, la dose iniziale è individuale e dipende dall’età e dalla situazione clinica. Negli adulti e negli anziani la dose iniziale indicata è 0,5-1 mg due volte al giorno; se necessario, la dose può essere ulteriormente aumentata.^{[1, 3]} La dose di mantenimento va poi ridotta gradualmente fino alla minima quantità che controlla i sintomi.^{[1, 3]}

Nella scheda tecnica pediatrica, per l’asma la dose viene stabilita in base all’età e deve essere letta nella tabella del foglietto o della scheda tecnica; in pratica la decide il pediatra.^{[1, 2]} Per la laringite subglottica, la scheda e il foglietto illustrativo riportano una posologia pediatrica specifica che va letta integralmente nella documentazione ufficiale; anche in questo caso la decisione spetta al medico.^{[1, 2]}

Il foglietto illustrativo spiega anche come usare il nebulizzatore: il contenitore monodose va agitato con delicatezza, aperto ruotando l’aletta e svuotato nel serbatoio del nebulizzatore. Se si usa una maschera facciale, questa deve aderire bene durante la nebulizzazione. Dopo ogni somministrazione è consigliato sciacquare la bocca con acqua per ridurre il rischio di mughetto orofaringeo; dopo l’uso della maschera è bene lavare il viso con acqua per prevenire irritazioni cutanee.^{[2, 3]}

Budexan può essere miscelato con soluzione fisiologica 0,9% e con alcune soluzioni da nebulizzazione, tra cui terbutalina, salbutamolo, fenoterolo, acetilcisteina, sodio cromoglicato e ipratropio bromuro. La miscela va usata entro 30 minuti.^{[1, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Budexan non deve essere usato in caso di ipersensibilità a budesonide o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 4]}

Non è destinato al trattamento rapido degli episodi acuti di asma. Se i broncodilatatori a breve durata d’azione non funzionano bene o se aumentano le inalazioni rispetto al solito, il medico deve rivalutare la terapia antinfiammatoria.^{[1, 2, 4]}

La scheda tecnica segnala cautela particolare nel passaggio da corticosteroidi orali a Budexan, perché il rischio di compromissione surrenalica può persistere a lungo. In periodi di stress, o prima di interventi chirurgici di elezione, può essere necessaria una copertura supplementare con corticosteroidi sistemici.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che il medico deve prestare attenzione anche in caso di riduzione o sospensione dei corticosteroidi orali, perché possono comparire malessere generale, dolori muscolari o articolari, cefalea, stanchezza, nausea e vomito.^[2]

Budexan va usato con cautela nei pazienti con ridotta funzionalità del fegato, con tubercolosi polmonare attiva o quiescente, con infezioni fungine o virali delle vie respiratorie, con infezioni da morbillo o varicella e in presenza di glaucoma o cataratta.^[2] Il foglietto illustrativo segnala anche che, con dosi alte e trattamenti prolungati, possono comparire effetti sistemici dei corticosteroidi, come sindrome di Cushing, soppressione surrenalica, riduzione della densità minerale ossea, cataratta, glaucoma e, raramente, effetti psicologici e comportamentali.^[2]

Interazioni

Nella scheda tecnica non sono state osservate interazioni di budesonide con altri farmaci usati nel trattamento dell’asma. Tuttavia, gli inibitori del CYP3A4, come ketoconazolo e itraconazolo, possono aumentare molto l’esposizione sistemica a budesonide; la combinazione va evitata, se possibile. Se non è possibile evitarla, bisogna tenere il più possibile separate le somministrazioni e si può prendere in considerazione una riduzione della dose di budesonide.^[1]

Il foglietto illustrativo segnala cautela anche con inibitori della proteasi dell’HIV e altri inibitori del CYP3A4.^[2]

Gravidanza e allattamento

Secondo la scheda tecnica, i dati epidemiologici prospettici e l’esperienza post-marketing non indicano effetti avversi sul feto o sul neonato quando budesonide è usata per via inalatoria in gravidanza. Come per tutti i medicinali, però, in gravidanza va valutato il rapporto tra beneficio per la madre e rischio per il feto.^[1]

Budesonide passa nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche non sono attesi effetti sul lattante; la scheda tecnica afferma che può essere impiegata durante l’allattamento.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati nella scheda tecnica includono, tra i più comuni, infezioni da Candida nell’orofaringe, nausea, tosse, raucedine e irritazione della gola.^[1] Sono segnalati anche reazioni di ipersensibilità, segni sistemici da corticosteroidi, irritazione oculare con visione offuscata, disturbi del sonno, ansietà, iperattività psicomotoria e aggressività, soprattutto nei bambini.^[1]

Tra gli effetti meno frequenti o rari sono riportati broncospasmo, disfonia nel bambino, ecchimosi e strie cutanee. La scheda tecnica segnala inoltre glaucoma e cataratta come reazioni con frequenza non nota.^[1]

Domande frequenti

Budexan è un farmaco per crisi d’asma improvvise? No. Non è destinato al rapido miglioramento di un attacco acuto d’asma; per questo serve un broncodilatatore a breve durata d’azione.^{[1, 2]}

Posso usarlo in gravidanza o allattamento? La scheda tecnica indica che i dati disponibili non mostrano effetti avversi sulla gravidanza e che Budexan può essere usato durante l’allattamento, valutando comunque beneficio e rischio caso per caso.^[1]

Devo sciacquare la bocca dopo l’inalazione? Sì. Il foglietto illustrativo raccomanda di sciacquare la bocca dopo ogni somministrazione per ridurre il rischio di mughetto orofaringeo.^{[2, 3]}

Si può miscelare con altri farmaci per nebulizzazione? Sì, con alcune soluzioni specifiche, tra cui soluzione fisiologica 0,9%, terbutalina, salbutamolo, fenoterolo, acetilcisteina, sodio cromoglicato e ipratropio bromuro. La miscela va usata entro 30 minuti.^{[1, 3]}

È necessaria una ricetta? Sì. Le confezioni riportate sono medicinali con ricetta ripetibile e classe A, quindi rimborsabili dal SSN.^[6]