Cefotaxima: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Cefotaxima è indicata nelle infezioni batteriche severe causate o verosimilmente causate da batteri sensibili, in particolare quando si tratta di germi Gram-negativi difficili o di infezioni miste con Gram-negativi resistenti ai comuni antibiotici. Nelle schede AIFA questa indicazione comprende polmonite batterica, infezioni complicate delle vie urinarie, infezioni severe della cute e dei tessuti molli, infezioni genitali, infezioni intra-addominali, meningite batterica, endocardite, borreliosi e batteriemia associata a queste condizioni. È indicata anche nella profilassi delle infezioni chirurgiche.^{[1, 2, 7]}

Nel foglietto illustrativo di Cefotaxima Hameln è specificato anche l’uso nella malattia di Lyme, e viene ribadito l’impiego prima o durante un intervento chirurgico per prevenire infezioni.^[7]

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni disponibili nelle fonti sono polvere per soluzione iniettabile o per infusione, oppure polvere e solvente per soluzione iniettabile. Alcune sono per uso intramuscolare ed endovenoso, altre solo intramuscolare o solo endovenoso. In una parte delle confezioni il solvente contiene lidocaina, che serve solo per l’iniezione intramuscolare e non deve essere usata per via endovenosa.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per gli adulti e gli adolescenti sopra i 12 anni, la scheda tecnica di Cefotaxima Hameln indica abitualmente da 2 a 6 g al giorno, suddivisi in due dosi ogni 12 ore; nelle infezioni comuni con batteri sensibili viene indicato 1 g ogni 12 ore, mentre nelle infezioni con più batteri sensibili o moderatamente sensibili 1-2 g ogni 12 ore. Nelle infezioni severe o impossibili da localizzare sono indicati 2-3 g come dose singola ogni 6-8 ore, con dose massima giornaliera di 12 g.^[1]

La scheda tecnica di Cefotaxima Teva e delle altre formulazioni monocomponente riporta come posologia di base per adulti 2 g al giorno, cioè 1 g ogni 12 ore, per via intramuscolare o endovenosa; se necessario, la dose giornaliera può salire a 3-4 g e nei casi molto gravi fino a 12 g per via endovenosa.^{[2, 3, 4, 5, 6]}

Per l’adulto, quindi, la posologia cambia in modo rilevante tra formulazioni e indicazioni, ma il limite massimo giornaliero riportato dalle schede tecniche è 12 g nelle situazioni più gravi. La via di somministrazione, la velocità di infusione e l’eventuale uso di lidocaina dipendono dalla confezione e dalla prescrizione medica.^{[1, 2, 4, 5, 6]}

Per i bambini le fonti riportano che la dose dipende dal peso corporeo e varia secondo età e gravità dell’infezione; nelle schede tecniche sono presenti tabelle specifiche per bambini, neonati e prematuri, ma questi numeri non vanno calcolati autonomamente. La scelta della dose deve essere fatta dal pediatra.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

La durata della terapia non è fissa: la scheda tecnica indica che dipende dalle condizioni cliniche e dal decorso batteriologico, e va proseguita fino alla scomparsa dei sintomi o fino alla dimostrazione dell’eradicazione batterica. In una scheda tecnica la terapia dovrebbe essere continuata almeno fino a 3 giorni dopo lo sfebbramento; in un’altra si indica almeno fino a 10 giorni nelle infezioni da Streptococcus pyogenes.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Controindicazioni e avvertenze

Cefotaxima non deve essere usata in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad altre cefalosporine. Le schede tecniche considerano anche il rischio di reazioni crociate con penicilline e altri antibiotici beta-lattamici: nelle formulazioni della scheda Hameln è controindicata anche in caso di precedente reazione immediata o grave a penicilline o altri beta-lattamici, mentre altre schede specificano soprattutto l’ipersensibilità alle cefalosporine.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Quando il solvente contiene lidocaina, quella confezione non deve essere usata per via endovenosa, nei bambini sotto i 30 mesi, nei pazienti allergici alla lidocaina o ad altri anestetici locali amidici, nei pazienti con blocco cardiaco senza pace maker o con grave insufficienza cardiaca/scompenso grave, e nelle schede specifiche anche nei disturbi del ritmo.^{[2, 3, 4, 6]}

Le schede avvertono che, come con altri antibiotici, l’uso prolungato può favorire la crescita di microrganismi non sensibili e richiede un attento controllo clinico. Se compare sovrainfezione, vanno prese misure adeguate.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Sono state segnalate reazioni allergiche gravi, anche fatali. In caso di reazione di ipersensibilità il trattamento deve essere interrotto. Le schede raccomandano estrema cautela nei pazienti con allergia alla penicillina.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Un altro punto importante è il rischio di reazioni cutanee severe, tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematica acuta generalizzata e DRESS. Se compaiono segni cutanei o mucosi sospetti, cefotaxima deve essere sospesa subito e non ripresa se la reazione è stata confermata.^{[1, 2, 7]}

La diarrea, soprattutto se grave o persistente, può essere segno di colite associata a Clostridioides difficile. In questo caso la scheda tecnica raccomanda di sospendere subito il farmaco e valutare la diagnosi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]}

Interazioni

Cefotaxima non deve essere miscelata nella stessa siringa o con la stessa soluzione con altri antibiotici o altri farmaci; inoltre non va miscelata con soluzioni di sodio bicarbonato.^{[2, 3, 4, 5, 6, 8, 9]}

Il probenecid aumenta l’esposizione a cefotaxima e riduce la clearance renale. Nelle persone con funzione renale normale in genere non serve modificare la dose, ma nei pazienti con insufficienza renale può essere necessario un aggiustamento.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Gli aminoglicosidi e i diuretici potenti, come furosemide, possono aumentare il rischio di nefrotossicità: le schede consigliano monitoraggio della funzione renale. In infezioni molto gravi, e in particolare con Pseudomonas aeruginosa, l’associazione con un altro antibiotico può essere presa in considerazione, ma gli aminoglicosidi devono essere somministrati in siringhe separate.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Cefotaxima non deve essere usata in combinazione con antibiotici batteriostatici come tetracicline, eritromicina e cloramfenicolo, per il possibile effetto antagonista indicato nella scheda Hameln.^[1]

Può inoltre dare positività del test di Coombs e falsi positivi per il glucosio con alcuni metodi di laboratorio non enzimatici.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Gravidanza e allattamento

Nelle schede tecniche la cefotaxima non deve essere usata in gravidanza, a meno che il beneficio previsto non superi i potenziali rischi; per alcune formulazioni la controindicazione è espressa come “generalmente controindicato”, per altre come uso da evitare salvo necessità.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

La sostanza passa nel latte materno. Le schede consigliano di valutare se interrompere l’allattamento o il trattamento, tenendo conto del beneficio per la madre e per il bambino; alcune formulazioni suggeriscono più esplicitamente di sospendere l’allattamento.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni riguardano in genere l’apparato gastrointestinale e comprendono diarrea, nausea, vomito e dolore addominale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Sono riportate anche reazioni allergiche, da rash e orticaria fino ad angioedema, broncospasmo e shock anafilattico.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Sul sangue possono comparire leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi e, più raramente, anemia emolitica.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Tra gli effetti sul sistema nervoso sono segnalati cefalea, capogiri, convulsioni ed encefalopatia, soprattutto in caso di sovradosaggio o compromissione renale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Sono stati descritti anche aumenti degli enzimi epatici e della bilirubina, alterazioni della funzione renale, flebite o dolore nel sito di iniezione, e, nelle formulazioni con lidocaina, reazioni sistemiche alla lidocaina.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Domande frequenti

Cefotaxima è un antibiotico? Sì, è un antibiotico beta-lattamico della famiglia delle cefalosporine di terza generazione.^{[1, 2, 4, 5]}

Per quali infezioni si usa? Per infezioni batteriche severe, tra cui polmonite, infezioni urinarie complicate, meningite, endocardite, infezioni intra-addominali, della pelle e dei tessuti molli, genitali e batteriemia, oltre che per la profilassi chirurgica.^{[1, 2, 7]}

Si può usare in gravidanza? Le schede tecniche indicano di evitarla in gravidanza, salvo che il beneficio atteso superi i possibili rischi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

L’allattamento va sospeso? La cefotaxima passa nel latte materno e la decisione dipende dal bilancio tra beneficio della terapia e beneficio dell’allattamento; alcune schede consigliano di sospenderlo.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Posso usarla se sono allergico alla penicillina? Va usata con estrema cautela, perché esiste una possibile allergia crociata tra penicilline e cefalosporine.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}