Clenil: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Nelle formulazioni per asma, Clenil è indicato per il trattamento di mantenimento dell’asma quando gli inalatori pressurizzati predosati o a polvere non sono sufficienti o non sono adatti, sia negli adulti sia nei bambini fino a 18 anni. Nella sospensione per nebulizzatore è indicato anche per il trattamento del respiro sibilante ricorrente nei bambini fino a 5 anni.^{[1, 5, 7]}

Clenil spray e Clenil Jet sono indicati per il controllo dell’evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di broncostenosi.^{[2, 6, 10, 13]}

Clenil Compositum è una formulazione diversa, che associa beclometasone dipropionato e salbutamolo e si usa per l’asma bronchiale e per la broncopatia cronica ostruttiva con componente asmatica.^{[3, 8, 12]}

Formulazioni e come si usa

Clenil nebulizzatore

Le schede tecniche riportano due concentrazioni: 800 microgrammi in 2 ml per fiala e 400 microgrammi in 1 ml per fiala, entrambe sospensioni per nebulizzatore.^{[1, 5]} La somministrazione è solo per inalazione e il medicinale non deve essere iniettato né assunto per via orale. Va preferito un nebulizzatore pneumatico con boccaglio o maschera adatta; l’uso con nebulizzatori a ultrasuoni non è raccomandato. Dopo l’inalazione, la bocca va sciacquata con acqua per ridurre il rischio di candidiasi orale.^{[1, 5, 7]}

Nell’adulto e nell’adolescente dai 12 anni, la dose iniziale raccomandata è 800-1600 microgrammi due volte al giorno, per una dose totale giornaliera di 1600-3200 microgrammi. Nei bambini fino a 11 anni la dose iniziale raccomandata è 400-800 microgrammi due volte al giorno, per una dose totale giornaliera di 800-1600 microgrammi. Non deve essere superata normalmente la dose massima giornaliera di 3200 microgrammi negli adulti e adolescenti e di 1600 microgrammi nei bambini fino a 11 anni. Dopo il miglioramento del controllo, la dose va ridotta alla minima efficace e può essere proposta una sola somministrazione al giorno.^{[1, 5]}

Per il respiro sibilante ricorrente nei bambini, la dose dipende dall’età e dalla risposta clinica e deve essere letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la scelta pratica spetta al pediatra. Se non si osserva beneficio entro 2-3 mesi, il trattamento va interrotto, e in ogni caso non deve superare 3 mesi salvo che la diagnosi di asma sia probabile.^{[1, 5, 7]}

Clenil spray

Le formulazioni spray sono da 50, 100 o 250 microgrammi per erogazione. Negli adulti e adolescenti dai 12 ai 18 anni la posologia è titolata alla dose minima efficace; la scheda tecnica riporta 100 microgrammi 4 volte al giorno oppure 200 microgrammi 2 volte al giorno come schema abituale, con possibilità di aumentare fino a 500 microgrammi per 2 volte al giorno o, se opportuno, 250 microgrammi 4 volte al giorno. La dose massima giornaliera non deve superare 2 mg di beclometasone.^[2]

Nei bambini da 6 a 11 anni la dose è modulata dal medico in base a età e risposta; la scheda tecnica indica 50-100 microgrammi per 2-4 volte al giorno, con dose massima giornaliera che può superare 400 microgrammi solo dopo attenta valutazione specialistica. Nei bambini sotto i 5 anni la dose va definita dal medico e non deve superare 400 microgrammi al giorno.^[2]

Clenil Jet

Clenil Jet 250 mcg è una soluzione pressurizzata per inalazione. In genere si usano 2 inalazioni due volte al giorno; se opportuno la dose può essere frazionata in 1 inalazione 4 volte al giorno. In caso di necessità la dose può salire fino a 2 inalazioni 3-4 volte al giorno. Non va interrotto bruscamente. Questa formulazione non è adatta alla popolazione pediatrica.^{[6, 9, 10, 13]}

Clenil Compositum

Clenil Compositum è una sospensione da nebulizzare che contiene beclometasone dipropionato e salbutamolo. Negli adulti si usa un contenitore monodose per seduta, 1-2 volte al giorno; nei bambini mezza dose, 1-2 volte al giorno.^{[3, 8]}

Controindicazioni e avvertenze

Per le formulazioni a base di beclometasone dipropionato, l’unica controindicazione comune riportata nelle schede tecniche di Clenil nebulizzatore e Clenil spray è l’ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 5]} Per Clenil Jet, oltre all’ipersensibilità al beclometasone dipropionato, ai cortisonici o agli eccipienti, sono controindicati anche l’attacco asmatico, la tubercolosi polmonare attiva o quiescente e l’Herpes simplex.^{[6, 9]} Per Clenil Compositum, la scheda tecnica riporta l’ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti e aggiunge che il beclometasone dipropionato è controindicato nelle infezioni virali e tubercolari locali; inoltre la formulazione è generalmente controindicata in gravidanza e allattamento.^{[3, 12]}

Clenil non è indicato per alleviare l’asma acuta. Se il broncodilatatore di soccorso diventa meno efficace o serve più spesso, il paziente deve rivolgersi al medico perché può esserci un peggioramento del controllo dell’asma.^{[1, 2, 5, 6, 7, 9, 11, 13]}

Con i corticosteroidi inalatori possono comparire effetti sistemici, soprattutto ad alte dosi e per lunghi periodi: soppressione surrenalica, ritardo di crescita nei bambini e negli adolescenti, riduzione della densità ossea, cataratta e glaucoma, oltre a effetti psicologici o comportamentali come iperattività, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività, più spesso nei bambini.^{[1, 2, 3, 5, 6, 11, 12, 13]}

Le schede tecniche raccomandano cautela con forti inibitori del CYP3A come ritonavir e cobicistat, perché non si possono escludere effetti sistemici; con steroidi sistemici o per via nasale l’effetto sulla funzionalità surrenalica può essere additivo.^{[1, 5, 2, 6]}

Gravidanza e allattamento

Per Clenil nebulizzatore e per Clenil spray, in gravidanza il trattamento va valutato in base al rapporto beneficio-rischio e, se necessario, si usa la dose efficace più bassa. Nei neonati o bambini nati da madri trattate con dosi consistenti durante la gravidanza è raccomandata l’osservazione per possibile soppressione surrenalica.^{[1, 2, 5, 7]}

Durante l’allattamento, per Clenil nebulizzatore e Clenil spray il farmaco può essere usato; tuttavia, con dosi elevate, si raccomanda di non allattare nelle 4 ore successive alla somministrazione.^{[1, 5, 7]}

Per Clenil Compositum, invece, il foglietto illustrativo indica di non assumerlo in gravidanza e durante l’allattamento.^{[8, 12]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più segnalati con beclometasone per via inalatoria sono candidiasi orale, laringite e faringite; possono comparire anche tosse, irritazione della gola, raucedine, nausea e cefalea.^{[1, 5, 11, 12]} Più raramente sono stati segnalati broncospasmo paradosso, reazioni di ipersensibilità con orticaria, eruzione cutanea e angioedema, cataratta, glaucoma, soppressione surrenalica e riduzione della densità ossea.^{[1, 2, 5, 6, 11, 12, 13]} Nei bambini e negli adolescenti è segnalato anche il ritardo di crescita come reazione molto rara.^{[1, 2, 5, 6, 11, 12]}

Con Clenil Compositum possono comparire anche tremore, aumento della frequenza cardiaca e, raramente, aritmie cardiache o ischemia miocardica legate alla presenza di salbutamolo.^{[3, 8, 12]}

Domande frequenti

Clenil serve per una crisi d’asma improvvisa? No, non è un farmaco di soccorso per l’asma acuta; per questo servono beta2-agonisti a breve durata d’azione per inalazione.^{[1, 2, 5, 6, 7, 9]}

Devo sciacquare la bocca dopo l’uso? Sì, dopo l’inalazione è consigliato sciacquare la bocca con acqua per ridurre il rischio di candidiasi orale.^{[1, 5, 7]}

Clenil Jet è uguale a Clenil nebulizzatore? No. Sono formulazioni diverse, entrambe a base di beclometasone, ma con dispositivi e posologie differenti.^{[1, 5, 6, 7]}

Clenil Compositum contiene solo beclometasone? No, contiene beclometasone dipropionato più salbutamolo solfato.^{[3, 8, 12]}

Posso usare Clenil in gravidanza? Dipende dalla formulazione: per beclometasone inalatorio la scheda tecnica consiglia valutazione beneficio-rischio e dose minima efficace; per Clenil Compositum il foglietto illustrativo ne sconsiglia l’uso in gravidanza.^{[1, 2, 5, 7, 8, 12]}