Clensia: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Clensia è una preparazione intestinale usata per svuotare il colon prima di esami diagnostici che richiedono una buona pulizia intestinale, in particolare endoscopia e radiologia intestinale.^{[1, 2]} La scheda tecnica indica l’uso negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età uguale o superiore ai 6 anni, mentre il foglietto illustrativo sottolinea che il medicinale deve essere usato esclusivamente negli adulti.^{[1, 2]} Questa differenza va tenuta presente: per la popolazione pediatrica la scheda tecnica riporta dati e limitazioni, ma il bugiardino non lo raccomanda sotto i 18 anni.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Clensia è una polvere per soluzione orale confezionata in 8 bustine: 4 bustine A grandi e 4 bustine B piccole, da sciogliere insieme in acqua prima dell’uso.^{[1, 2]} Una confezione contiene un singolo trattamento completo.^[1]

Negli adulti un ciclo di trattamento corrisponde a 4 bustine A e 4 bustine B sciolte in 2 litri di acqua.^[1] La scheda tecnica descrive due modalità di assunzione: o tutta la dose la sera prima dell’esame, oppure la dose divisa in due momenti, una parte la sera prima e una parte al mattino dell’esame.^[1] In entrambi i casi la soluzione va assunta completamente e dall’inizio del ciclo fino alla fine dell’esame non devono essere assunti cibi solidi.^[1] Deve inoltre passare almeno 2 ore tra l’assunzione di liquidi, compresa la soluzione di Clensia, e l’inizio dell’esame.^[1]

La scheda tecnica raccomanda anche l’assunzione di liquidi chiari aggiuntivi dopo la preparazione, per limitare la perdita di liquidi ed elettroliti.^[1] Dopo l’esame, i pazienti devono bere abbondanti quantità di liquidi per reintegrare quanto perso durante la preparazione.^[1]

Per i bambini e gli adolescenti, la scheda tecnica segnala che la posologia nei più piccoli non è definita o non può essere raccomandata in alcune fasce di età, mentre per i 6-18 anni il regime è riportato in tabella nella scheda tecnica; in pratica, la decisione deve essere presa dal pediatra e la dose va letta direttamente nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Clensia non deve essere impiegato se si conosce o si sospetta una delle seguenti condizioni: ipersensibilità ai principi attivi o a uno degli eccipienti, ostruzione gastrointestinale, gravi disturbi dello svuotamento gastrico come gastroparesi, ileo paralitico, perforazione gastrointestinale, colite tossica o megacolon tossico.^{[1, 2]} Non deve essere somministrato a pazienti non coscienti.^{[1, 2]}

La scheda tecnica raccomanda cautela in caso di insufficienza renale grave, con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.^[1] Occorre cautela anche in caso di colite ulcerosa o malattia di Crohn di grado severo, nei pazienti anziani o debilitati, nei soggetti con grave disidratazione e nei pazienti con insufficienza cardiaca di classe III o IV NYHA, infarto acuto del miocardio o angina instabile.^[1] Il medicinale va usato con cautela anche nei pazienti semi-coscienti con riflesso della deglutizione compromesso o con tendenza al rigurgito o all’aspirazione.^[1]

Se durante l’assunzione compaiono gonfiore marcato, distensione addominale, dolore addominale o altri disturbi che rendono difficile proseguire, la scheda tecnica indica di rallentare o sospendere temporaneamente l’assunzione.^[1] Se compaiono sintomi compatibili con aritmia o alterazioni di liquidi ed elettroliti, come edema, fiato corto, aumentato affaticamento o segni di insufficienza cardiaca, è necessario controllare gli elettroliti plasmatici e l’ECG.^[1] La disidratazione va corretta prima dell’uso, e in presenza di disidratazione o di sintomi suggestivi di squilibrio idroelettrolitico il medico deve considerare controlli di laboratorio prima e dopo il trattamento.^{[1, 2]}

Interazioni

Nell’ora successiva all’assunzione di Clensia non devono essere presi altri medicinali per via orale, perché potrebbero essere eliminati dal tratto gastrointestinale senza essere assorbiti.^[1] Questo aspetto è particolarmente rilevante per i farmaci antipertensivi, per i quali è stato osservato un aumento transitorio della pressione arteriosa in relazione a un assorbimento insufficiente.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala un rischio maggiore di alterazioni idroelettrolitiche nei pazienti che assumono medicinali che influenzano la funzione renale, come diuretici, ACE-inibitori, ARB o FANS; in questi casi va valutato il mantenimento di una corretta idratazione e possono essere utili esami di laboratorio prima e dopo il trattamento.^{[1, 2]} L’efficacia di medicinali con stretto indice terapeutico, come antiepilettici, digossina e immunosoppressori, può essere compromessa.^[1] Clensia può anche interagire con addensanti alimentari a base di amido, perché il macrogol ne riduce l’effetto addensante.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, la scheda tecnica riferisce che i dati disponibili sul macrogol 4000 sono limitati, ma non suggeriscono effetti dannosi; poiché l’esposizione sistemica è trascurabile, Clensia può essere impiegato durante la gravidanza, se necessario.^{[1, 2]} Anche durante l’allattamento può essere usato, qualora necessario, perché non si prevedono effetti sul bambino allattato al seno.^{[1, 2]} Per la fertilità, non ci sono dati specifici, ma non sono attesi effetti sfavorevoli.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono di tipo gastrointestinale: crampi addominali, gonfiore, nausea e irritazione anale; la diarrea è un effetto atteso della preparazione intestinale.^{[1, 4]} Di solito questi disturbi sono lievi e si risolvono riducendo la velocità di assunzione o sospendendo temporaneamente il prodotto.^{[1, 4]}

Molto raramente sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, tra cui prurito, eruzione cutanea, angioedema, orticaria, dispnea e shock anafilattico.^{[1, 4]} Nella tabella della scheda tecnica compaiono anche cefalea, presincope, capogiri, vertigini, aritmia, dolore addominale, vomito, disgeusia, secchezza della bocca, eritema, astenia, malessere e riduzione dei livelli ematici di potassio.^{[1, 4]} Gli studi clinici riportati nella scheda tecnica non hanno evidenziato reazioni avverse gravi durante i trial principali.^{[1, 5]}

Domande frequenti

Clensia serve per una stitichezza abituale? No, la sua indicazione è la pulizia intestinale prima di esami diagnostici.^{[1, 2]}

Posso prenderlo insieme ad altri farmaci? Nell’ora successiva no: altri medicinali per bocca possono non essere assorbiti correttamente.^{[1, 2]}

È usabile in gravidanza? Sì, la scheda tecnica dice che può essere impiegato durante la gravidanza, se necessario.^{[1, 2]}

Posso usarlo se ho problemi ai reni? In caso di insufficienza renale grave va usato con cautela.^{[1, 2]}

I bambini possono assumerlo? La scheda tecnica riporta l’uso in età pediatrica a partire dai 6 anni, ma con limiti importanti nei più piccoli; la decisione e la dose vanno stabilite dal pediatra.^[1]