Coripren: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Coripren è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti. La scheda tecnica distingue due impieghi: la formulazione 20 mg/20 mg è una terapia sostitutiva per pazienti già adeguatamente controllati con 20 mg di enalapril e 20 mg di lercanidipina somministrati insieme in compresse separate, mentre la formulazione 10 mg/10 mg è per pazienti la cui pressione non è adeguatamente controllata con sola lercanidipina 10 mg. Per la 10 mg/10 mg la scheda tecnica specifica anche che non deve essere usata come trattamento iniziale dell’ipertensione.^{[1, 2, 3]}

Formulazioni e come si usa

| Coripren 10 mg/10 mg compresse rivestite con film | Pazienti adulti non adeguatamente controllati da lercanidipina 10 mg in monoterapia; non per il trattamento iniziale | 1 compressa al giorno | 1 compressa al giorno |^{[1, 2]}

La dose raccomandata per entrambe le formulazioni è di una compressa al giorno, da assumere almeno 15 minuti prima dei pasti. La somministrazione deve avvenire preferibilmente al mattino, almeno 15 minuti prima della colazione.^{[1, 2]}

Negli anziani la dose dipende dalla funzionalità renale. In caso di compromissione renale, Coripren è controindicato se la insufficienza è grave o se il paziente è in emodialisi; in presenza di compromissione renale lieve o moderata la scheda tecnica raccomanda particolare cautela all’inizio del trattamento. Anche in caso di compromissione epatica il farmaco è controindicato se la insufficienza è grave, mentre nelle forme lieve o moderata è richiesta particolare cautela all’inizio del trattamento.^{[1, 2]}

Per la popolazione pediatrica non esiste un’indicazione specifica per l’ipertensione.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Coripren non deve essere usato in caso di ipersensibilità a un ACE-inibitore, a un calcio-antagonista diidropiridinico o a uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche se il paziente ha avuto angioedema da precedente terapia con ACE-inibitori, angioedema ereditario o idiopatico, ostruzione all’eiezione ventricolare sinistra, insufficienza cardiaca congestizia non trattata, angina pectoris instabile o infarto miocardico recente, grave compromissione epatica o renale, compresi i pazienti in dialisi.^{[1, 2, 5]}

La scheda tecnica controindica inoltre l’uso concomitante con potenti inibitori di CYP3A4, con ciclosporina, con pompelmo o succo di pompelmo, e con sacubitril/valsartan. Nel caso di sacubitril/valsartan, il trattamento con enalapril non deve iniziare prima che siano trascorse 36 ore dall’ultima dose di quel medicinale. È inoltre controindicata l’associazione con prodotti contenenti aliskiren nei pazienti con diabete mellito o con compromissione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).^{[1, 2, 5]}

Tra le avvertenze più rilevanti, la scheda tecnica segnala il rischio di ipotensione sintomatica, più probabile se il paziente è ipovolemico per diuretici, dieta povera di sale, dialisi, diarrea o vomito. In pazienti con insufficienza cardiaca, ischemia cardiaca o patologie cerebrovascolari è richiesta prudenza e, in alcuni casi, l’inizio del trattamento deve avvenire sotto stretto controllo medico. È richiesta cautela anche nelle sindromi da disfunzione del nodo del seno, nella disfunzione ventricolare sinistra e nell’ischemia cardiaca.^{[1, 2]}

Il foglietto illustrativo aggiunge che il medico deve essere informato anche in caso di pressione bassa, vomito o diarrea recenti, dieta iposodica, problemi cardiaci, cerebrovascolari, renali o epatici, alterazioni del sangue, collagenopatie vascolari, diabete, tosse secca persistente, intolleranza al lattosio o uso di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina.^[3]

Interazioni

L’effetto antipertensivo di Coripren può essere potenziato da altri farmaci antipertensivi, come diuretici, beta-bloccanti e alfa-bloccanti.^{[1, 2]}

Per la componente enalapril, la scheda tecnica segnala il rischio aumentato di angioedema con sacubitril/valsartan, racecadotril, inibitori di mTOR e vildagliptina. Segnala anche che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone con ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina II o aliskiren è associato a più eventi avversi, tra cui ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale. Inoltre, diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio e sostituti del sale contenenti potassio possono aumentare in modo significativo la potassiemia.^{[1, 2]}

Il foglietto illustrativo specifica anche di non usare il medicinale insieme a inibitori del metabolismo epatico come alcuni antifungini, antibiotici macrolidi e antivirali, oltre a ciclosporina e pompelmo o succo di pompelmo.^[3]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, l’uso di enalapril non è raccomandato nel primo trimestre ed è controindicato nel secondo e terzo trimestre. Se la gravidanza viene diagnosticata, il trattamento con ACE-inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se necessario, sostituito con una terapia alternativa. La scheda tecnica sottolinea anche che l’esposizione nel secondo e terzo trimestre può causare fetotossicità e tossicità neonatale.^{[1, 2, 4]}

Per lercanidipina, il foglietto illustrativo riporta che non è raccomandata in gravidanza e nelle donne in età fertile che non usano contraccezione. Per l’associazione, Coripren è controindicato nel secondo e terzo trimestre e non è raccomandato nel primo trimestre.^{[2, 3, 4]}

Durante l’allattamento, la scheda tecnica afferma che enalapril non è raccomandato nei neonati pretermine e nelle prime settimane dopo il parto; per lercanidipina il rischio per il neonato non può essere escluso e il medicinale non deve essere usato durante l’allattamento. Di conseguenza, Coripren non dovrebbe essere usato durante l’allattamento.^{[1, 2, 4]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, gli effetti indesiderati più comuni riportati con Coripren sono stati tosse, capogiri e cefalea. Altri eventi segnalati con una certa frequenza sono capogiri posturali, tachicardia, palpitazioni, vampate di calore, ipotensione, dolore addominale, stipsi, nausea, astenia e stanchezza.^{[1, 2, 5]}

Tra le reazioni meno comuni o rare compaiono trombocitopenia, iperkaliemia, vertigine, tinnito, collasso circolatorio, secchezza della gola, dolore orofaringeo, dispepsia, edema delle labbra, disturbi della lingua, diarrea, secchezza delle fauci, gengivite, aumento di ALT e AST, eritema, angioedema, edema facciale, dermatite ed eruzioni cutanee.^{[1, 2, 5]}

Coripren può inoltre alterare lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari; la scheda tecnica raccomanda cautela perché possono comparire capogiri, astenia, stanchezza e, raramente, sonnolenza.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Coripren si prende con il cibo? No, va assunto almeno 15 minuti prima dei pasti, preferibilmente al mattino prima della colazione.^{[1, 2]}

Posso usare Coripren come primo trattamento per l’ipertensione? La formulazione 10 mg/10 mg non deve essere usata come trattamento iniziale dell’ipertensione.^{[2, 3]}

Coripren si può prendere con il succo di pompelmo? No, la scheda tecnica dice che non deve essere assunto con succo di pompelmo.^{[1, 2]}

Qual è la dose negli anziani? La dose dipende dalla funzionalità renale; per questo serve una valutazione medica individuale.^{[1, 2]}

Coripren è adatto in gravidanza o allattamento? Nel secondo e terzo trimestre è controindicato, nel primo trimestre non è raccomandato, e durante l’allattamento non dovrebbe essere usato.^{[1, 2, 4]}