Coverlam: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Coverlam è usato per il trattamento della pressione alta e della coronaropatia stabile, ma solo come terapia sostitutiva in persone che sono già controllate con perindopril e amlodipina somministrati separatamente alla stessa dose.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo precisa che i pazienti che assumono già i due medicinali in compresse separate possono passare a una sola compressa di Coverlam, che contiene entrambi i principi attivi.^[2]

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni disponibili sono Coverlam 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg e 10 mg/10 mg compresse.^{[1, 5]} Ogni compressa contiene perindopril equivalente rispettivamente a 5 mg o 10 mg di perindopril arginina e amlodipina equivalente rispettivamente a 5 mg o 10 mg di amlodipina.^[1] Le compresse sono descritte come di forma diversa a seconda del dosaggio, tutte bianche.^[1]

La posologia nell’adulto è una compressa al giorno come dose singola, da assumere preferibilmente al mattino e comunque prima di un pasto.^[1] La scheda tecnica dice che l’associazione in dose fissa non è idonea per la terapia iniziale.^[1] Se è necessario modificare la posologia, si può cambiare la dose di Coverlam oppure valutare un aggiustamento individuale con l’associazione libera dei due principi attivi.^[1]

In caso di insufficienza renale, Coverlam può essere somministrato solo nei pazienti con clearance della creatinina almeno pari a 60 ml/min, mentre non è idoneo se la clearance è inferiore a 60 ml/min.^[1] In questi pazienti è raccomandato un aggiustamento individuale della dose con i monocomposti.^[1] Nei pazienti anziani si raccomandano i dosaggi normalmente utilizzati, ma l’aumento della dose va considerato con cautela.^[1] Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata non sono stati stabiliti dosaggi specifici, quindi la scelta del dosaggio deve essere effettuata con cautela e partire dal dosaggio più basso.^[1] Nei pazienti con compromissione epatica la titolazione va fatta individualmente usando la combinazione libera di amlodipina e perindopril, e nell’insufficienza epatica grave il trattamento con amlodipina deve iniziare dal dosaggio più basso con successivo aggiustamento graduale.^[1]

Coverlam non deve essere somministrato a bambini e adolescenti, perché efficacia e tollerabilità dell’associazione non sono state accertate in questa popolazione.^[1] Il foglietto illustrativo segnala inoltre che il medicinale è sconsigliato per l’uso nei bambini e negli adolescenti.^[2]

Controindicazioni e avvertenze

Coverlam è controindicato in caso di ipersensibilità al perindopril, ad altri ACE inibitori, all’amlodipina, ad altri calcioantagonisti diidropiridinici o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche se c’è una storia di angioedema associato a precedenti ACE inibitori, angioedema ereditario o idiopatico, shock cardiogeno, ipotensione grave, ostruzione dell’efflusso ventricolare sinistro come stenosi aortica di grado elevato, insufficienza cardiaca con instabilità emodinamica dopo infarto acuto del miocardio, uso concomitante di aliskiren nei pazienti con diabete o compromissione renale, e uso concomitante di sacubitril/valsartan.^{[1, 2]} La scheda tecnica indica anche come controindicati i trattamenti extracorporei che causano il contatto del sangue con superfici caricate negativamente e l’importante stenosi bilaterale dell’arteria renale o la stenosi dell’arteria in caso di un unico rene funzionante.^[1]

L’angioedema è una delle avvertenze più importanti: può comparire in qualsiasi momento durante la terapia, coinvolgere volto, labbra, lingua, glottide o laringe ed essere potenzialmente fatale se interessa le vie aeree.^[1] In questi casi il trattamento va sospeso immediatamente e il paziente va monitorato fino alla completa risoluzione dei sintomi; se sono coinvolte lingua, glottide o laringe può essere necessaria una terapia di emergenza.^[1] Nei pazienti con precedente angioedema non legato ad ACE inibitori il rischio può essere maggiore.^[1] È segnalato anche un angioedema intestinale, da considerare nella diagnosi differenziale se compaiono dolore addominale, con o senza nausea o vomito.^[1]

La scheda tecnica ricorda che la funzione renale e il potassio vanno monitorati con particolare attenzione nei pazienti anziani e in quelli con insufficienza renale.^[1] Il foglietto illustrativo raccomanda cautela anche in presenza di problemi renali, problemi di fegato, dialisi, malattie del tessuto connettivo come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia, diabete, dieta povera di sale o uso di sostituti del sale contenenti potassio, e se è previsto un aumento della dose nell’anziano.^[2]

Interazioni

L’associazione di Coverlam con litio, medicinali risparmiatori di potassio o integratori di potassio, o dantrolene è sconsigliata.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che non deve essere assunto con litio, estramustina, diuretici risparmiatori di potassio come spironolattone e triamterene, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio.^[2] La scheda tecnica segnala inoltre che il doppio blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone con ACE inibitori, antagonisti del recettore dell’angiotensina II o aliskiren è associato a una maggiore frequenza di ipotensione, iperkaliemia e riduzione della funzione renale.^[1] Tra i farmaci che possono aumentare il rischio di iperkaliemia sono citati aliskiren, sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, sartani, FANS, eparine, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim e cotrimossazolo.^[1]

Gravidanza e allattamento

Coverlam non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza.^{[1, 2]} È controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo dice anche che è meglio evitarlo nella fase iniziale della gravidanza.^[2] Durante l’allattamento Coverlam non è raccomandato; la scheda tecnica indica che si deve decidere se interrompere l’allattamento o interrompere Coverlam, valutando l’importanza della terapia per la madre.^[1]

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate più spesso con i due principi attivi, usati separatamente, includono edema, sonnolenza, capogiri, cefalea, disgeusia, parestesie, disturbi visivi, tinnito, palpitazioni, vampate, ipotensione, dispnea, tosse, dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, alterazioni dell’alvo, prurito, rash cutaneo, gonfiore alle caviglie, spasmi muscolari, affaticamento e astenia.^[1] Nel dettaglio, sono segnalati anche effetti come insonnia, alterazioni dell’umore, depressione, vertigini, disturbi della vista, aritmie, broncospasmo, iperplasia gengivale, secchezza delle fauci, pancreatite, epatite, ittero, orticaria, eritema multiforme e, molto raramente, sindrome di Stevens-Johnson.^[3] La frequenza degli effetti indesiderati può variare da molto comune a non nota, a seconda della reazione avversa riportata nella tabella della scheda tecnica e del foglietto illustrativo.^{[1, 3]}

Domande frequenti

Coverlam si può usare per iniziare una terapia per la pressione alta? No, la scheda tecnica dice che l’associazione a dose fissa non è idonea per la terapia iniziale.^[1]

Quante compresse si prendono al giorno? La dose abituale nell’adulto è una compressa al giorno, come dose singola, preferibilmente al mattino e prima di un pasto.^[1]

Coverlam si può usare in gravidanza? Non è raccomandato nel primo trimestre ed è controindicato nel secondo e terzo trimestre.^{[1, 2]}

È adatto ai bambini? No, Coverlam non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.^[1]

Serve la ricetta? Sì, le confezioni elencate sono in classe A e soggette a ricetta ripetibile.^[5]