Dedralen: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Guida e uso di macchinari
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Dedralen è indicato per l’ipertensione arteriosa essenziale.^{[1, 2, 3, 5]} La sua azione principale consiste nel blocco selettivo e competitivo dei recettori alfa-1 adrenergici, con riduzione delle resistenze vascolari periferiche e conseguente abbassamento della pressione arteriosa.^{[1, 5]}

Formulazioni e come si usa

Dedralen è disponibile come compresse da 2 mg e da 4 mg.^{[1, 6]} La terapia si assume in monosomministrazione giornaliera e il medicinale può essere preso indifferentemente al mattino o alla sera.^[1]

La dose iniziale è 1 mg al giorno, da ottenere con le compresse da 2 mg divisibili, per ridurre il rischio di ipotensione e sincope.^{[1, 3]} La dose può essere aumentata a 2 mg dopo 1 o 2 settimane e poi a 4 e 8 mg, sempre a intervalli di 1 o 2 settimane, fino al raggiungimento dell’effetto desiderato.^{[1, 3]} La dose usuale è 2-4 mg al giorno e la dose massima raccomandata è 16 mg al giorno.^{[1, 3]}

In caso di necessità, il medico può associare un diuretico tiazidico, un beta-bloccante, un calcioantagonista o un ACE-inibitore.^[1] Nei pazienti con insufficienza renale la posologia rimane invariata.^{[1, 3]} Negli anziani la posologia è la stessa dell’adulto.^{[1, 3]}

La tollerabilità e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.^{[1, 3]} Per la popolazione pediatrica la dose dipende dal peso e va seguita la tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Dedralen è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota alle chinazoline, come prazosina, terazosina e doxazosina, o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche nei pazienti con storia di ipotensione ortostatica.^{[1, 2]} Non deve essere usato nei pazienti con iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione del tratto urinario superiore, infezione cronica delle vie urinarie o calcoli vescicali.^{[1, 2]} È controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]}

La doxazosina è controindicata in monoterapia nei pazienti con incontinenza urinaria da rigurgito o con anuria, con o senza insufficienza renale progressiva.^{[1, 2]}

All’inizio della terapia può comparire ipotensione posturale, con vertigini, debolezza e, raramente, sincope.^{[1, 2]} Per questo è prudente monitorare la pressione all’inizio del trattamento e consigliare di evitare situazioni che potrebbero causare infortuni se compaiono capogiri o debolezza.^{[1, 2]}

Nei pazienti con alcune condizioni cardiache acute, come edema polmonare da stenosi aortica o mitralica, insufficienza cardiaca ad alta gittata, insufficienza ventricolare destra dopo embolia polmonare o effusione pericardica, e insufficienza ventricolare sinistra con ridotta pressione di riempimento, il farmaco va usato con cautela.^{[1, 2]} Nei pazienti con funzione epatica ridotta serve particolare cautela e, in caso di insufficienza epatica severa, l’uso non è raccomandato.^{[1, 2]} Le schede non riportano studi con formulazioni a rilascio prolungato.^{[1, 2]}

Prima di una chirurgia della cataratta il chirurgo oftalmico deve sapere se il paziente assume o ha assunto antagonisti alfa-1 adrenergici, perché è stata osservata la sindrome dell’iride floppy intraoperatoria e non si può escludere un effetto di classe.^{[1, 2]}

Interazioni

L’associazione con inibitori della fosfodiesterasi-5 come sildenafil, tadalafil e vardenafil può causare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti.^{[1, 2]} Per ridurre il rischio, la terapia con PDE-5 dovrebbe iniziare solo quando il paziente è emodinamicamente stabilizzato con alfa-bloccanti, usando la dose più bassa possibile e rispettando 6 ore di intervallo dall’assunzione di doxazosina.^{[1, 2]}

Doxazosina può potenziare l’effetto ipotensivo di altri alfa-bloccanti e di altri antipertensivi.^{[1, 2]} L’esperienza clinica riportata non mostra interazioni con diuretici tiazidici, furosemide, beta-bloccanti, FANS, antibiotici, ipoglicemizzanti orali, agenti uricosurici e anticoagulanti, ma non sono disponibili dati da studi formali di interazione farmacologica.^{[1, 2]} In uno studio, la cimetidina ha aumentato del 10% l’AUC media di doxazosina, senza variazioni rilevanti di Cmax o emivita.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza la sicurezza non è stata stabilita per mancanza di studi adeguati e ben controllati; quindi doxazosina va usata solo se il beneficio potenziale supera il rischio.^{[1, 2]} Negli animali non sono emersi effetti teratogeni, ma a dosi estremamente elevate è stata osservata una ridotta sopravvivenza fetale.^{[1, 2]}

Durante l’allattamento Dedralen è controindicato; se il trattamento è necessario, le madri devono interrompere l’allattamento.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati segnalati con doxazosina comprendono infezioni del tratto respiratorio e urinario, leucopenia, trombocitopenia, ipersensibilità, gotta, aumento dell’appetito o anoressia, agitazione, depressione, ansia, insonnia, nervosismo, sonnolenza, vertigini, cefalea, sincope, parestesia, visione offuscata, sindrome dell’iride floppy intraoperatoria, tinnito, palpitazioni, tachicardia, ipotensione, ipotensione posturale, vampate di calore, bronchite, tosse, dispnea, rinite, dolore addominale, dispepsia, secchezza delle fauci, nausea, alterazioni degli enzimi epatici, colestasi, epatite, ittero, prurito, rash cutanei, orticaria, alopecia, porpora, dolore lombare, mialgia, artralgia, crampi muscolari, debolezza muscolare, disturbi urinari, incontinenza, disuria, ematuria, poliuria, impotenza, ginecomastia, priapismo, eiaculazione retrograda, astenia, dolore toracico, sintomi simil-influenzali, edema periferico, edema del viso, malessere e aumento di peso.^{[1, 4]}

Sono stati anche segnalati, in fase di commercializzazione nei pazienti trattati per ipertensione, bradicardia, tachicardia, palpitazioni, dolore toracico, angina pectoris, infarto del miocardio, accidenti cerebrovascolari e aritmie cardiache.^[4]

Guida e uso di macchinari

La capacità di guidare o usare macchinari può essere compromessa, soprattutto all’inizio della terapia.^[1]

Domande frequenti

Dedralen si usa per abbassare la pressione? Sì, è indicato per l’ipertensione arteriosa essenziale.^{[1, 2, 5]}

Posso prenderlo al mattino o alla sera? Sì, può essere assunto indifferentemente al mattino o alla sera.^[1]

Qual è la dose massima per l’adulto? La dose massima raccomandata è 16 mg al giorno.^{[1, 3]}

È adatto ai bambini? La tollerabilità e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.^{[1, 3]}

Deve essere evitato in gravidanza? Sì, è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]}