Dostinex: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti
8. 8Approfondimenti su Dostinex

A cosa serve

Dostinex è indicato in due grandi situazioni cliniche. La prima è l’inibizione o la soppressione della lattazione fisiologica subito dopo il parto, sia quando la madre non desidera allattare sia quando l’allattamento è controindicato per motivi medici materni o del neonato, oltre che dopo la nascita di un feto morto o dopo un aborto.^{[1, 2]} La seconda è il trattamento dei disturbi associati a iperprolattinemia, compresi amenorrea, oligomenorrea, anovulazione e galattorrea, in pazienti con prolattinoma, iperprolattinemia idiopatica o sindrome della sella vuota associata a iperprolattinemia.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Dostinex è disponibile in compresse da 0,5 mg di cabergolina.^{[1, 6]} La somministrazione è per bocca e la scheda tecnica raccomanda di assumerlo preferibilmente con il cibo, perché negli studi clinici è stato preso soprattutto durante i pasti e la tollerabilità può migliorare con l’assunzione alimentare.^[1]

Posologia negli adulti

Per i disturbi iperprolattinemici, la dose settimanale va aumentata gradualmente, di solito aggiungendo 0,5 mg a settimana a intervalli mensili fino a ottenere la risposta ottimale.^{[1, 2]} Quando servono dosi superiori a 1 mg a settimana, è preferibile dividerle in più somministrazioni, perché la tollerabilità di una dose unica settimanale è stata valutata solo in poche pazienti.^[1] Durante l’aggiustamento della dose è consigliato il controllo dei livelli di prolattina a intervalli mensili.^[1]

Nei soggetti sotto i 16 anni sicurezza ed efficacia non sono state definite.^[1] Nelle persone anziane l’esperienza è limitata, ma i dati disponibili non indicano rischi particolari.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Dostinex non deve essere usato in caso di allergia alla cabergolina, agli eccipienti o agli alcaloidi dell’ergot.^{[1, 2]} È controindicato anche in chi ha una storia di fibrosi polmonare, pericardica o retroperitoneale, e nei trattamenti a lungo termine se l’ecocardiogramma prima dell’inizio mostra una valvulopatia cardiaca.^{[1, 2]}

La cabergolina va somministrata con cautela in caso di grave malattia cardiovascolare, sindrome di Raynaud, ulcera peptica, sanguinamenti gastrointestinali o storia di disturbi mentali gravi, soprattutto psicotici.^{[1, 2]} Le persone con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.^[1]

Dopo il parto, in alcune pazienti trattate per l’inibizione della lattazione sono stati segnalati eventi avversi gravi, tra cui ipertensione, infarto del miocardio, crisi convulsive, ictus e disturbi psichiatrici.^[1] Per questo motivo la pressione arteriosa deve essere monitorata con attenzione e il trattamento va sospeso se compaiono ipertensione, dolore toracico, cefalea grave o persistente, disturbi visivi o segni di tossicità del sistema nervoso centrale.^[1]

Nel trattamento prolungato bisogna considerare il rischio di fibrosi e di valvulopatia cardiaca, perché sono stati descritti anche versamenti pleurici o pericardici, fibrosi polmonare e retroperitoneale.^{[1, 2]} La scheda tecnica raccomanda di usare la dose più bassa efficace.^[1]

In caso di grave insufficienza epatica e uso prolungato, va preso in considerazione un dosaggio più basso.^{[1, 2]} La cabergolina può provocare ipotensione posturale, quindi serve cautela anche quando è assunta insieme ad altri farmaci che abbassano la pressione.^{[1, 2]}

Interazioni

L’uso insieme ad altri alcaloidi dell’ergot non è raccomandato durante il trattamento a lungo termine con cabergolina.^[1] Dostinex non deve essere somministrato con farmaci dopamina-antagonisti, come fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni e metoclopramide, perché possono ridurre l’effetto inibitore sulla prolattina.^[1] Inoltre non deve essere usato insieme ad antibiotici macrolidi, per esempio eritromicina, perché potrebbe aumentare la biodisponibilità della cabergolina.^[1]

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza non esistono studi adeguati e ben controllati nell’uomo.^[1] La scheda tecnica riporta dati osservazionali su 256 gravidanze esposte, con 17 esiti in gravi malformazioni congenite o aborti, ma specifica che non è possibile stabilire con precisione se vi sia un aumento del rischio rispetto alla popolazione generale.^[1] Se si desidera una gravidanza, il foglietto illustrativo raccomanda di interrompere Dostinex un mese prima del concepimento previsto.^[2]

Per l’allattamento, la cabergolina non deve essere somministrata a donne con disturbi iperprolattinemici che intendano allattare, perché inibisce la lattazione.^{[1, 2]} Se l’inibizione o la soppressione dell’allattamento non riesce, il foglietto illustrativo consiglia di non allattare.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più riportati includono nausea, dispepsia, gastrite, dolore addominale, astenia, affaticamento, cefalea e capogiri o vertigini.^{[1, 4]} Sono anche comuni sonnolenza, depressione, stipsi, vomito, dolore al seno e ipotensione ortostatica.^{[1, 4]}

Tra gli effetti meno comuni o rari figurano palpitazioni, dispnea, versamento pleurico, fibrosi polmonare, sincope, parestesie, rash, alopecia, crampi alle gambe e alterazioni della funzionalità epatica.^{[1, 4]} Sono stati segnalati anche eventi non comuni come vasospasmo alle dita ed emianopsia transitoria.^{[1, 4]}

La scheda tecnica segnala inoltre reazioni molto gravi ma meno frequenti, come valvulopatia cardiaca e disturbi correlati, e descrive anche disturbi psichiatrici e del controllo degli impulsi, come aggressività, delirio, ipersessualità, gioco d’azzardo patologico, disturbi psicotici e allucinazioni.^[1]

Domande frequenti

Dostinex si prende con o senza cibo? La scheda tecnica raccomanda di assumerlo preferibilmente con il cibo.^[1]

Qual è la dose abituale per l’iperprolattinemia? Si parte da 0,5 mg a settimana, poi la dose viene aumentata gradualmente; la dose terapeutica è di solito 1 mg a settimana.^[1]

Dostinex si può usare in gravidanza? Non ci sono studi adeguati e ben controllati; se si desidera una gravidanza, il foglietto illustrativo indica di interromperlo un mese prima del concepimento previsto.^{[1, 2]}

Si può allattare mentre si prende Dostinex? No, perché il medicinale inibisce la lattazione e non deve essere somministrato a donne con disturbi iperprolattinemici che intendano allattare.^{[1, 2]}

Quali segnali richiedono attenzione durante il trattamento? La scheda tecnica invita a sospendere e far valutare rapidamente il trattamento se compaiono ipertensione, dolore toracico, cefalea grave o persistente, disturbi visivi o segni neurologici; durante il trattamento prolungato vanno considerati anche i sintomi di possibili fibrosi.^{[1, 2]}