Efracea: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazione e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Efracea è usato per la riduzione delle lesioni papulo-pustolose nei pazienti adulti con rosacea facciale. Il foglietto illustrativo spiega che serve a ridurre i foruncoli o i brufoli rossi sul viso dovuti alla rosacea.^{[1, 2]}

Il medicinale contiene doxiciclina, ma in una formulazione pensata per produrre livelli plasmatici anti-infiammatori al di sotto della soglia antimicrobica. Per questo non deve essere impiegato per trattare infezioni causate da microrganismi sensibili o sospettati sensibili alla doxiciclina.^[1]

Formulazione e come si usa

Efracea è disponibile come capsule rigide a rilascio modificato da 40 mg di doxiciclina come monoidrato. Ogni capsula contiene anche saccarosio ed E129 tra gli eccipienti con effetti noti.^[1]

Negli adulti, compresi gli anziani, la dose è di 40 mg al giorno. Non è richiesto un aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale. Nei pazienti con compromissione epatica, o in quelli che assumono medicinali potenzialmente epatotossici, il farmaco deve essere somministrato con cautela.^[1]

La capsula va ingerita con un adeguato quantitativo di acqua per ridurre il rischio di irritazione e ulcera esofagea, e la scheda tecnica raccomanda di assumerla in posizione seduta eretta o in piedi.^[1]

Per la popolazione pediatrica, Efracea è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni. Il foglietto illustrativo aggiunge che nei neonati e nei bambini sotto i 12 anni può causare colorazione anomala permanente dei denti o problemi nello sviluppo dentale.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Efracea non deve essere usato in caso di ipersensibilità alla doxiciclina, alle altre tetracicline o a uno degli eccipienti. È controindicato anche nei neonati e nei bambini fino a 12 anni, nel secondo e terzo trimestre di gravidanza e in caso di somministrazione concomitante di retinoidi orali. Inoltre non si deve prescrivere doxiciclina ai pazienti con acloridria accertata o sospetta, oppure dopo intervento chirurgico di bypass o esclusione del duodeno.^{[1, 2]}

Un punto importante è che Efracea non deve essere utilizzato per il trattamento delle infezioni.^{[1, 2]}

Le tetracicline in forma solida possono irritare l’esofago e causare ulcera esofagea. Per ridurre questo rischio, il medicinale va preso con acqua e non deve essere assunto poco prima di coricarsi.^{[1, 2]}

La scheda tecnica raccomanda cautela nei pazienti con compromissione epatica o che assumono farmaci potenzialmente epatotossici. Inoltre segnala cautela nei pazienti con miastenia gravis, perché la condizione può peggiorare.^[1]

È anche consigliato evitare l’eccessiva esposizione al sole o ai raggi ultravioletti artificiali durante il trattamento, perché può comparire fototossicità; ai primi segni di fotosensibilità il trattamento va interrotto.^[1]

Il foglietto illustrativo segnala inoltre attenzione nei pazienti con colite, con irritazione o ulcera esofagea, con rosacea oculare e in chi ha predisposizione alla candidiasi. Se compare diarrea grave o prolungata o con sangue, il medico va contattato subito perché potrebbe trattarsi di colite pseudomembranosa e può essere necessario interrompere il trattamento.^[2]

Interazioni

L’assorbimento della doxiciclina può essere ridotto da ioni bi- o trivalenti come calcio, magnesio, alluminio e zinco, oltre che da ferro, carbone attivo, colestiramina, chelati di bismuto e sucralfato. Anche latte, derivati del latte e succhi di frutta contenenti calcio possono interferire. Questi prodotti vanno assunti circa 2-3 ore dopo la doxiciclina.^{[1, 2]}

I medicinali che aumentano il pH gastrico possono ridurre l’assorbimento della doxiciclina e dovrebbero essere presi almeno 2 ore dopo.^[1]

Rifampicina, barbiturici, carbamazepina, difenilidantoina, primidone, fenitoina e l’abuso cronico di alcol possono ridurre l’emivita della doxiciclina. È stata anche segnalata una riduzione dell’emivita con l’uso concomitante di ciclosporina.^[1]

Il foglietto illustrativo segnala che con anticoagulanti o alcuni medicinali per il diabete può essere necessario un aggiustamento o un controllo della terapia da parte del medico.^[2]

Gravidanza e allattamento

Efracea è controindicato nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. La scheda tecnica spiega che l’uso delle tetracicline in questi periodi può causare discromia permanente dei denti decidui nel nascituro.^{[1, 2]}

In allattamento, basse quantità di tetracicline passano nel latte materno. La doxiciclina può essere usata solo per brevi periodi; l’uso prolungato non è raccomandato per i rischi teorici di discromia dentale e ridotto accrescimento osseo nel lattante.^{[1, 2]}

Gli effetti di Efracea sulla fertilità nell’uomo non sono noti.^[1]

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, le reazioni avverse gastrointestinali sono state più frequenti con Efracea che con placebo. Le reazioni più comuni, con frequenza almeno del 3% e superiore di almeno l’1% rispetto al placebo, sono state nasofaringite, diarrea e ipertensione.^[1]

Tra le reazioni avverse riportate con frequenza comune figurano sinusite, infezioni micotiche, ansia, cefalea sinusale, ipertensione, diarrea, dolore all’addome superiore, bocca secca, dolore alla schiena, dolore e alcuni aumenti di esami di laboratorio come GOT, pressione arteriosa, LDH e glucosio ematico.^{[1, 4]}

Sono state segnalate anche, con frequenza non nota o in esperienza post-marketing, ipertensione endocranica benigna e mal di testa. Con le tetracicline sono stati osservati inoltre, tra gli altri, reazioni di ipersensibilità, fotosensibilità cutanea, nausea, vomito, esofagite, ulcere esofagee, epatotossicità e aumento dell’azotemia.^[4]

Domande frequenti

Efracea serve per un’infezione? No. È indicato per la rosacea facciale e la scheda tecnica specifica che non deve essere usato per trattare infezioni.^{[1, 2]}

Come va preso? Una capsula da 40 mg al giorno, al mattino, a stomaco vuoto, con acqua, preferibilmente almeno un’ora prima o 2 ore dopo il pasto.^[1]

Si può usare in gravidanza? No nel secondo e terzo trimestre. La scheda tecnica lo indica come controindicato.^{[1, 2]}

Può dare problemi con il sole? Sì. Con la doxiciclina va evitata l’eccessiva esposizione al sole o ai raggi ultravioletti artificiali per il rischio di fototossicità.^[1]

È adatto ai bambini? No sotto i 12 anni è controindicato.^{[1, 2]}