Eliosid: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Sovradosaggio e guida
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Eliosid contiene flunisolide, un corticosteroide fluorurato di sintesi con attività antinfiammatoria topica.^{[1, 5]} È indicato nel trattamento delle patologie allergiche delle alte vie respiratorie, in particolare asma bronchiale, bronchite cronica di tipo asmatico e riniti croniche e stagionali.^{[1, 2, 3, 5]}

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni autorizzate sono Eliosid 1 mg/2 ml soluzione per nebulizzatore ed Eliosid 2 mg/2 ml soluzione per nebulizzatore, entrambe in fiale da 2 ml.^{[1, 6]}

Negli adulti la posologia indicata in scheda tecnica è: metà contenuto di una fiala di Eliosid 2 mg/2 ml due volte al giorno.^[1] Nei bambini la posologia indicata è: metà contenuto di una fiala di Eliosid 1 mg/2 ml due volte al giorno.^[1] Non è consigliabile somministrarlo ai bambini al di sotto di quattro anni di età.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica segnala inoltre che il medicinale non deve essere diluito.^[3] Per i bambini la dose dipende dall’età e dalla formulazione, e la scelta va seguita dal pediatra secondo quanto riportato nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Eliosid è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, tubercolosi polmonare attiva o quiescente, infezioni batteriche, virali o micotiche, e in gravidanza e allattamento secondo la scheda tecnica.^{[1, 2, 4]}

Tra le principali precauzioni, la scheda tecnica segnala che l’uso concomitante con inibitori del CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, può aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi. L’associazione deve essere evitata, a meno che il beneficio non superi il rischio, e in questo caso i pazienti vanno monitorati.^[1] Non sono stati effettuati studi d’interazione.^{[1, 5]}

Con i corticosteroidi inalatori, soprattutto ad alte dosi e per periodi prolungati, possono comparire effetti sistemici come ritardo della crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, cataratta e glaucoma, oltre a effetti psicologici o comportamentali più rari, come iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansietà, depressione o aggressività, in particolare nei bambini.^{[1, 2, 4]} Per questo la dose dovrebbe essere la più bassa possibile capace di mantenere il controllo dell’asma.^{[1, 2]}

La scheda tecnica avverte anche che il trattamento può dare fenomeni di sensibilizzazione e, raramente, effetti indesiderati sistemici classici del farmaco; in questi casi il trattamento va interrotto e sostituito con una terapia idonea.^{[1, 4]} Inoltre i corticosteroidi possono mascherare alcuni sintomi di infezione e favorire nuovi processi infettivi.^{[1, 4]}

Nei pazienti che passano da una terapia steroidea sistemica a flunisolide serve cautela, soprattutto se c’è il sospetto di alterazioni della funzionalità surrenalica. La sospensione brusca del trattamento sistemico è in genere da evitare; il passaggio va fatto progressivamente, con stretta sorveglianza medica.^{[1, 2, 4]} Nei periodi di stress o di grave attacco asmatico, questi pazienti possono avere bisogno di steroidi sistemici aggiuntivi.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

La scheda tecnica indica Eliosid come controindicato in gravidanza e allattamento.^{[1, 4]} Il foglietto illustrativo specifica però che il prodotto non è raccomandato nei primi tre mesi di gravidanza, mentre nel periodo successivo e durante l’allattamento va usato solo se realmente necessario e sotto diretto controllo medico.^[2] Questa differenza va tenuta presente perché la formulazione regolatoria della scheda tecnica è più restrittiva.^{[1, 2, 4]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati più spesso riguardano naso, gola e vie respiratorie: irritazione nasale, bruciore nasale, congestione nasale, rinorrea, epistassi, dolore alla gola, irritazione oro-faringea, tosse e raucedine.^{[1, 4]} In alcuni pazienti con vie aeree molto sensibili possono comparire tosse e raucedine; il bruciore della mucosa nasale può essere lieve e transitorio.^{[1, 4]}

Sono stati segnalati anche, raramente, infezioni micotiche della bocca o della gola, che in genere regrediscono rapidamente con terapia locale. Sciacquare accuratamente la bocca dopo ogni somministrazione può ridurre questo rischio.^{[1, 4]} Tra gli effetti sistemici molto rari sono riportati insufficienza cortico-surrenale secondaria, crisi surrenale, osteoporosi, ritardo di crescita in bambini e adolescenti, cataratta, glaucoma e ulcera peptica; nella scheda tecnica è citata anche visione offuscata come evento non comune.^{[1, 4]}

Il foglietto illustrativo segnala inoltre possibili disturbi psichiatrici con frequenza sconosciuta, tra cui iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansietà, depressione, aggressività e disturbi del comportamento, soprattutto nei bambini.^[4] Se compaiono disturbi visivi o effetti indesiderati importanti, è opportuno avvisare il medico.^{[2, 4]}

Sovradosaggio e guida

La somministrazione di grandi quantità di flunisolide in un breve periodo può sopprimere la funzione ipotalamica-ipofisaria-surrenale; in questo caso la dose va ridotta subito a quella raccomandata.^{[1, 3]} Per la guida e l’uso di macchinari, non sono stati condotti studi specifici, ma la scheda tecnica ritiene che alle dosi indicate la flunisolide per via inalatoria non abbia influenza o ne abbia una trascurabile.^{[1, 5]}

Domande frequenti

Eliosid è un cortisonico? Sì, contiene flunisolide, un corticosteroide fluorurato di sintesi con attività antinfiammatoria topica.^{[1, 5]}

Per quali problemi respiratori si usa? Per asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme e riniti croniche e stagionali.^{[1, 2, 3, 5]}

Si può usare nei bambini piccoli? La scheda tecnica dice che non è consigliabile somministrarlo sotto i 4 anni di età.^{[1, 2]}

Si può usare in gravidanza o durante l’allattamento? La scheda tecnica lo considera controindicato; il foglietto illustrativo dice che non è raccomandato nel primo trimestre e che nel resto della gravidanza e durante l’allattamento va usato solo se necessario e sotto controllo medico.^{[1, 2, 4]}

Quali effetti indesiderati sono più comuni? I più frequenti sono irritazione, bruciore o congestione nasale, rinorrea, epistassi, mal di gola, tosse e raucedine.^{[1, 4]}