Esomeprazolo: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

L’esomeprazolo è un inibitore della pompa protonica che riduce la secrezione acida gastrica. Le formulazioni orali sono indicate negli adulti per la malattia da reflusso gastroesofageo, il trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva, il mantenimento nei pazienti con esofagite in remissione, il trattamento sintomatico del reflusso, l’eradicazione di Helicobacter pylori in associazione con antibiotici, la guarigione e prevenzione delle ulcere associate ai FANS, il trattamento prolungato dopo prevenzione endovenosa delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche e la sindrome di Zollinger-Ellison. In alcune schede è indicato anche negli adolescenti dai 12 anni per le forme di reflusso e per l’ulcera duodenale da Helicobacter pylori.^{[1, 3, 4, 5, 6, 7, 8]}

La formulazione iniettabile/per infusione è indicata negli adulti quando la somministrazione orale non è possibile, per reflusso con esofagite e/o sintomi severi, guarigione delle ulcere gastriche da FANS, prevenzione delle ulcere da FANS nei pazienti a rischio e prevenzione delle recidive di sanguinamento dopo trattamento endoscopico di ulcere gastriche o duodenali. È indicata anche in bambini e adolescenti da 1 a 18 anni per il trattamento antisecretorio quando la via orale non è possibile nei casi di malattia da reflusso gastroesofageo.^{[2, 9]}

Formulazioni e come si usa

Le schede tecniche mostrano più formulazioni orali equivalenti o generiche, in compresse gastroresistenti o capsule gastroresistenti, oltre a una polvere per soluzione iniettabile/per infusione da 40 mg. Le forme orali sono pensate per l’assunzione per bocca; la formulazione endovenosa è riservata all’uso ospedaliero o comunque alla situazione in cui il paziente non può assumere farmaci per bocca.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Per gli adulti, le schede riportano dosi standard diverse a seconda dell’indicazione. Nelle forme orali, per reflusso/esofagite erosiva la dose abituale è 40 mg una volta al giorno per 4 settimane, con possibile prolungamento di altre 4 settimane se l’esofagite non è guarita o i sintomi persistono; per il mantenimento si usa 20 mg una volta al giorno; per il trattamento sintomatico del reflusso si usa 20 mg una volta al giorno nei pazienti senza esofagite, con possibilità di regime “al bisogno” dopo controllo dei sintomi. Nelle schede orali, per la terapia con FANS la dose abituale per la guarigione delle ulcere è 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane, mentre per la prevenzione delle ulcere in pazienti a rischio è 20 mg una volta al giorno. Per l’eradicazione di Helicobacter pylori, l’esomeprazolo si associa ad amoxicillina e claritromicina due volte al giorno per 7 giorni.^{[1, 3, 4, 5, 6]}

Per i bambini e gli adolescenti, quando la scheda prevede dosi in base all’età o al peso, la posologia va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo e deve essere stabilita dal pediatra; qui non sono riportati numeri per evitare errori di dosaggio.^{[1, 2, 4, 7, 8, 9]}

Controindicazioni e avvertenze

L’esomeprazolo non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Inoltre non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Le schede avvertono di escludere una possibile natura maligna se sono presenti sintomi d’allarme come calo ponderale non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena, oppure se si sospetta o è diagnosticata un’ulcera gastrica. Il farmaco può infatti alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Per il trattamento a lungo termine, in particolare oltre un anno, è raccomandato un controllo regolare. Nei pazienti in terapia “al bisogno”, le schede raccomandano di contattare il medico se i sintomi cambiano. Per l’eradicazione di H. pylori, vanno considerate le interazioni di tutti i componenti della triplice terapia, compresa la claritromicina.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Tra le altre avvertenze riportate ci sono un lieve aumento del rischio di infezioni gastrointestinali da Salmonella e Campylobacter, la possibile riduzione dell’assorbimento della vitamina B12 nei trattamenti prolungati, l’ipomagnesiemia severa in particolare dopo trattamenti lunghi, e un lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del polso e della colonna vertebrale con dosi elevate e uso prolungato, soprattutto negli anziani o in presenza di altri fattori di rischio.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Gravidanza e allattamento

Le schede tecniche dicono che i dati clinici in gravidanza sono insufficienti, ma gli studi epidemiologici disponibili con omeprazolo non hanno mostrato malformazioni o tossicità fetale/neonatale; per esomeprazolo gli studi animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti sulla riproduzione. La prescrizione in gravidanza deve avvenire con cautela.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

In allattamento, le schede riportano che non è noto se l’esomeprazolo passi nel latte materno e che non ci sono dati sufficienti sugli effetti nel neonato o nel lattante; per questo, le schede indicano che non deve essere usato durante l’allattamento al seno.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comuni riportate sono cefalea, dolore addominale, diarrea e nausea. Il profilo di sicurezza è descritto come simile tra le diverse formulazioni e indicazioni.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Tra gli effetti indesiderati segnalati nelle schede ci sono leucopenia, trombocitopenia, reazioni di ipersensibilità fino ad filassi/shock anafilattico, edema periferico, iponatriemia, ipomagnesiemia, insonnia, agitazione, confusione, depressione, capogiro, parestesie, sonnolenza, disturbi del gusto, visione offuscata, vertigini, broncospasmo, bocca secca, stomatite, candidosi gastrointestinale, colite microscopica, aumento degli enzimi epatici, epatite con o senza ittero e, molto raramente, insufficienza epatica o encefalopatia in pazienti con epatopatia pregressa.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Domande frequenti

Esomeprazolo si usa solo per il reflusso? No. Le schede indicano anche uso per ulcere legate a Helicobacter pylori, ulcere associate ai FANS, prevenzione delle recidive emorragiche dopo trattamento endoscopico e sindrome di Zollinger-Ellison; la formulazione endovenosa ha indicazioni ospedaliere specifiche quando la via orale non è possibile.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Posso prenderlo insieme a nelfinavir? No. La co-somministrazione con nelfinavir è riportata come controindicata nelle schede tecniche.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Serve attenzione se ho problemi di fegato? Sì. Nelle forme orali e iniettabili, in caso di compromissione epatica severa non va superata la dose massima di 20 mg al giorno nelle indicazioni da reflusso riportate in scheda.^{[1, 2, 3, 5, 6]}

Posso usarlo in gravidanza? Solo con cautela e se il medico lo ritiene opportuno, perché i dati clinici sono limitati, anche se quelli disponibili non indicano malformazioni o tossicità fetale/neonatale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Se compaiono sintomi nuovi o diversi durante il trattamento al bisogno, cosa devo fare? Le schede invitano a contattare il medico, perché un cambiamento dei sintomi può richiedere una nuova valutazione.^{[1, 3, 4, 5, 6, 7, 8]}