Exorta: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (6 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Domande frequenti

A cosa serve

Exorta appartiene al gruppo delle statine. È indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di almeno 6 anni per trattare l’ipercolesterolemia primaria e la dislipidemia mista, quando dieta e altri interventi non farmacologici non bastano. È inoltre indicato nell’ipercolesterolemia familiare omozigote, sempre in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti ipolipemizzanti, oppure quando questi non sono appropriati.^{[1, 2]}

Negli adulti è anche usato per la prevenzione di eventi cardiovascolari maggiori in pazienti ritenuti ad alto rischio di un primo evento cardiovascolare, come terapia aggiuntiva alla correzione di altri fattori di rischio.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Exorta è disponibile come compresse rivestite con film da 5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg di rosuvastatina.^{[1, 2]}

La compressa può essere presa in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Prima di iniziare il trattamento è necessario seguire una dieta ipolipidica standard, che deve continuare anche durante la terapia.^[1]

Posologia negli adulti

La dose iniziale va scelta in base al colesterolo individuale, al rischio cardiovascolare futuro e al rischio di reazioni avverse. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato dopo 4 settimane. La titolazione alla dose di 40 mg va considerata solo in pazienti con ipercolesterolemia grave ad alto rischio cardiovascolare che non hanno raggiunto gli obiettivi con 20 mg; per questa dose è raccomandata la supervisione di uno specialista e un monitoraggio periodico.^{[1, 3]}

Nei pazienti con età superiore a 70 anni la dose iniziale raccomandata è 5 mg. Nei pazienti con danno renale lieve o moderato non serve in genere un aggiustamento della dose, ma nei pazienti con danno renale moderato la dose iniziale raccomandata è 5 mg; la dose da 40 mg è controindicata in questa situazione.^{[1, 3]}

Uso nei bambini e negli adolescenti

L’uso pediatrico deve essere eseguito esclusivamente da uno specialista. Nei bambini e negli adolescenti la posologia dipende dall’età, dalla condizione clinica, dalla tollerabilità e dalla risposta individuale, e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; decide il pediatra.^{[1, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Exorta è controindicato in caso di ipersensibilità alla rosuvastatina o a uno degli eccipienti, malattia epatica in fase attiva, aumenti persistenti e inspiegabili delle transaminasi, danno renale grave, miopatia, uso concomitante di ciclosporina, uso concomitante dell’associazione sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, gravidanza e allattamento. È inoltre controindicato nelle donne in età fertile che non usano idonee misure contraccettive.^{[1, 2]}

La dose da 40 mg è controindicata nei pazienti con fattori predisponenti a miopatia o rabdomiolisi, tra cui danno renale moderato, ipotiroidismo, storia personale o familiare di malattie muscolari ereditarie, precedente tossicità muscolare con altre statine o fibrati, abuso di alcol, condizioni che possono aumentare i livelli plasmatici del farmaco, origine asiatica e uso concomitante di fibrati.^{[1, 2, 3]}

Con tutte le dosi, e soprattutto oltre i 20 mg, sono stati segnalati effetti muscolari come mialgia, miopatia e, più raramente, rabdomiolisi. Se compaiono dolori muscolari, debolezza o crampi inspiegabili, soprattutto con febbre o malessere, il paziente deve avvisare subito il medico. Prima di iniziare il trattamento, e durante il follow-up quando indicato, possono essere necessari controlli della creatinchinasi; se il valore è molto elevato al basale, il trattamento non deve essere iniziato.^[1]

Con la dose da 40 mg è stata osservata più spesso proteinuria, per lo più transitoria e di origine tubulare; nella pratica di routine può essere presa in considerazione la valutazione della funzionalità renale.^[1]

Gravidanza e allattamento

Exorta è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento. Se una donna scopre di essere incinta mentre lo assume, il trattamento deve essere sospeso subito. Le donne in età fertile devono usare un’adeguata contraccezione.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate con Exorta sono in genere lievi e transitorie; negli studi clinici controllati meno del 4% dei pazienti ha interrotto la terapia per questo motivo.^[1]

Tra gli effetti indesiderati segnalati figurano cefalea, capogiri, stipsi, nausea, dolore addominale, aumento delle transaminasi epatiche, prurito, eruzione cutanea, mialgia, miopatia, rabdomiolisi, astenia ed edema. Sono stati riportati anche, tra gli altri, reazioni di ipersensibilità fino all’angioedema, depressione, disturbi del sonno, tosse, dispnea, diarrea, pancreatite, ittero, epatite, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici.^{[1, 4]}

Il rischio di alcune reazioni avverse tende ad aumentare con la dose.^[4]

Domande frequenti

Exorta si prende con il cibo? No, può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.^{[1, 3]}

Serve una dieta anche se prendo Exorta? Sì, la dieta ipolipidica va iniziata prima del trattamento e proseguita durante la terapia.^{[1, 3]}

Posso usare Exorta in gravidanza? No, è controindicato. Se si instaura una gravidanza durante la terapia, il farmaco va sospeso subito e va contattato il medico.^{[1, 2]}

Quando serve la dose da 40 mg? Solo in pazienti con ipercolesterolemia grave ad alto rischio cardiovascolare che non hanno raggiunto l’obiettivo con 20 mg, e con supervisione specialistica.^{[1, 3]}

Exorta è usato anche per prevenire infarti o ictus? Sì, negli adulti ad alto rischio può essere impiegato per prevenire eventi cardiovascolari maggiori come aggiunta alla correzione degli altri fattori di rischio.^{[1, 2]}