Famodil: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Famodil è indicato per il trattamento dell’ulcera duodenale, dell’ulcera gastrica benigna, delle condizioni ipersecretorie come la sindrome di Zollinger-Ellison, per la prevenzione delle recidive dell’ulcera duodenale e per l’esofagite da reflusso.^{[1, 2]} La famotidina riduce il contenuto acido e pepsinico e il volume della secrezione gastrica basale, notturna e stimolata.^{[1, 5]} Nelle forme da reflusso può contribuire ad alleviare i sintomi e a favorire la cicatrizzazione delle erosioni o ulcerazioni esofagee.^{[1, 5]}

Formulazioni e come si usa

Famodil è disponibile come compresse rivestite con film da 20 mg e 40 mg e come polvere e solvente per soluzione iniettabile da 20 mg.^[1] La formulazione endovenosa è indicata quando è necessario ridurre la secrezione gastrica e non è possibile la somministrazione orale, come nell’emorragia del tratto gastrointestinale superiore.^[1]

Compresse: dosi per adulti

^[1]

Per l’ulcera duodenale la durata del trattamento iniziale è in genere da 4 a 8 settimane; nella maggior parte dei casi la guarigione avviene entro 4 settimane e, se non è avvenuta, il trattamento deve continuare per altre 4 settimane.^[1] Per prevenire le recidive dell’ulcera duodenale, la terapia di mantenimento è stata mantenuta per 6 mesi negli studi clinici ed è prescritta sotto controllo medico.^[1] Per l’ulcera gastrica benigna la durata è di 6-8 settimane.^[1] Nell’esofagite da reflusso il trattamento può essere prolungato fino a 12 settimane se il medico lo ritiene necessario e, dopo la guarigione nelle forme più gravi, è possibile una terapia di mantenimento con 20 mg due volte al giorno.^[1]

Per la sindrome di Zollinger-Ellison il dosaggio deve essere adattato alle esigenze individuali e può essere proseguito finché clinicamente indicato.^[1] I pazienti che assumevano un altro antagonista H2 possono passare direttamente a Famodil con una dose iniziale più alta di quella usata nei nuovi casi, in base alla gravità della situazione e alla dose precedente.^[1]

Formulazione endovenosa

La dose raccomandata per via endovenosa è 20 mg ogni 12 ore.^[1] Il contenuto del flacone va disciolto in 5,2 mL di solvente compatibile; 5 mL di soluzione contengono 20 mg di famotidina.^[1] L’iniezione non deve durare meno di 2 minuti, oppure il medicinale può essere somministrato in infusione, diluendo il contenuto di un flacone in 100 mL di soluzione di glucosio al 5% o in altro solvente compatibile, con infusione di circa 30 minuti.^[1] La terapia endovenosa deve essere sostituita con quella orale appena possibile.^[1]

Bambini

Nei bambini sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.^{[1, 2]} La posologia pediatrica dipende dal peso e dall’età e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Famodil non deve essere usato in caso di ipersensibilità alla famotidina, ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri antagonisti del recettore H2, per la possibile sensibilità crociata di classe.^{[1, 2]} Prima di iniziare la terapia nell’ulcera gastrica il medico deve escludere una possibile neoplasia gastrica, perché la risposta ai sintomi non elimina il sospetto di tumore maligno.^{[1, 2]}

Il farmaco si elimina soprattutto per via renale, quindi nei pazienti con funzione renale compromessa va usato con cautela.^[1] Se la clearance della creatinina scende sotto 10 mL/min, la scheda tecnica segnala che va considerata una riduzione del dosaggio giornaliero e il foglietto illustrativo riporta una dose ridotta di 20 mg la sera, con possibile allungamento dell’intervallo di somministrazione a 36-48 ore secondo la risposta clinica.^{[1, 2]} Negli anziani non è richiesto un aggiustamento di dose solo per l’età.^[1]

In caso di trattamento prolungato con alte dosi, si raccomanda il monitoraggio delle cellule ematiche e della funzionalità epatica.^{[1, 2]} Nella malattia ulcerosa di lunga durata, dopo il sollievo dei sintomi, va evitata una brusca sospensione del trattamento.^{[1, 2]}

Interazioni

Non sono state identificate interazioni farmacologiche clinicamente importanti con il sistema enzimatico del citocromo P450.^[1] Studi citati nella scheda tecnica non hanno mostrato interazioni significative con warfarin, teofillina, fenitoina, diazepam, propranololo, aminopirina, antipirina o fenprocumone, né un aumento dei livelli ematici di alcol.^[1]

Famodil può ridurre l’assorbimento di atazanavir, mentre l’assorbimento di ketoconazolo e itraconazolo può diminuire.^{[1, 2]} Il ketoconazolo deve essere somministrato 2 ore prima di Famodil.^{[1, 2]} Gli antiacidi possono ridurre l’assorbimento di famotidina, quindi Famodil va assunto 1-2 ore prima dell’antiacido.^{[1, 2]} L’uso concomitante con probenecid deve essere evitato.^{[1, 2]} Anche l’uso concomitante di sucralfato entro due ore dalla dose di famotidina deve essere evitato.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Famodil non è consigliato in gravidanza e deve essere prescritto solo se assolutamente necessario, dopo valutazione dei possibili benefici e rischi.^{[1, 2]} La famotidina passa nel latte umano, quindi durante l’allattamento il medico può consigliare di sospendere il farmaco o l’allattamento.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Famodil è stato generalmente ben tollerato.^{[1, 4]} Gli effetti indesiderati più comuni riportati sono cefalea, vertigini, stipsi e diarrea.^{[1, 4]} Sono stati segnalati anche alterazione del gusto, secchezza delle fauci, nausea e vomito, disturbi o distensione addominale, flatulenza, rash, prurito, orticaria, anoressia e affaticamento.^{[1, 4]}

Tra gli eventi rari o molto rari figurano leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, pancitopenia, convulsioni, sonnolenza, parestesia, polmonite interstiziale talvolta fatale, alopecia, sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica talvolta fatale, reazioni di ipersensibilità fino ad anafilassi, edema angioneurotico e broncospasmo, alterazione degli enzimi epatici, epatite, ittero colestatico e impotenza.^{[1, 4]} Sono stati segnalati inoltre blocco AV con antagonisti H2 per via endovenosa e prolungamento del QT in pazienti con compromissione renale.^{[1, 4]} In alcuni casi sono stati riportati disturbi psichici reversibili, insonnia e riduzione della libido.^{[1, 4]} Sono stati segnalati rari casi di ginecomastia, ma negli studi clinici controllati l’incidenza non è risultata superiore a quella del placebo.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Famodil si usa anche per l’esofagite da reflusso? Sì, è indicato per l’esofagite da reflusso e la dose abituale nelle forme sintomatiche è 20 mg due volte al giorno per 6 settimane.^{[1, 2]}

Posso prenderlo se ho problemi ai reni? Va usato con cautela, perché viene eliminato soprattutto dai reni; nei casi di grave insufficienza renale può essere necessario ridurre la dose.^{[1, 2]}

Famodil è consigliato in gravidanza? No, non è consigliato e va usato solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.^{[1, 2]}

Posso guidare dopo averlo preso? Se compaiono vertigini o mal di testa è meglio evitare di guidare o usare macchinari.^{[1, 2]}

Con quali medicinali devo fare attenzione? Bisogna evitare probenecid e sucralfato nelle modalità indicate, e informare il medico se si assumono antiacidi, atazanavir, ketoconazolo o itraconazolo.^{[1, 2]}