Riassunto generato con AI, aggiornato il 21/10/2026.
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- 1 Scheda tecnica AIFAFemara – Letrozolo
- 2 BugiardinoFemara
- 3 Effetti collateraliFemara
- 4 Principio attivoLetrozolo
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Femara è un farmaco a base di letrozolo, un inibitore dell’aromatasi usato per il trattamento del carcinoma mammario in donne in postmenopausa, sia in fase precoce sia in fase avanzata, e anche come trattamento neoadiuvante in casi selezionati.[1, 2] Prima di usarlo bisogna sapere che è controindicato in caso di gravidanza, allattamento, stato ormonale premenopausale e ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti; inoltre non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.[1] Femara è una compressa rivestita con film da 2,5 mg di letrozolo, da assumere per bocca una volta al giorno; la dose standard nell’adulto è quella e non sono previste modifiche per le pazienti anziane.[1, 4]
Indice (7 sezioni)
A cosa serve
Femara è indicato nel trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce in donne in postmenopausa con stato recettoriale ormonale positivo. È inoltre indicato nel trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile invasivo in donne in postmenopausa dopo 5 anni di tamoxifene, nel trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile in fase avanzata, nel carcinoma mammario avanzato dopo ripresa o progressione della malattia in pazienti già trattate con antiestrogeni, e nel trattamento neoadiuvante in donne in postmenopausa con tumore ormonosensibile HER-2 negativo quando la chemioterapia non è possibile e un intervento chirurgico immediato non è indicato. L’efficacia non è stata dimostrata nei tumori con stato recettoriale ormonale negativo.[1]
Il foglietto illustrativo riassume che Femara è un trattamento ormonale del tumore della mammella nelle donne in menopausa e che può essere usato per prevenire la ricomparsa del tumore o la sua diffusione in altre parti del corpo.[2]
Formulazioni e come si usa
Femara è disponibile come compresse rivestite con film da 2,5 mg di letrozolo. Ogni compressa contiene anche lattosio.[1]
| Formulazione | Dose standard nell’adulto | Dose massima giornaliera riportata | Durata/uso |
|---|---|---|---|
| Femara 2,5 mg compresse rivestite con film | 2,5 mg una volta al giorno | 2,5 mg al giorno; dosi superiori non devono essere raddoppiate | Nel carcinoma avanzato fino a progressione evidente; in adiuvante per 5 anni o fino a recidiva, se prima; nel neoadiuvante da 4 a 8 mesi.[1] |
Femara si assume per via orale, con o senza cibo. Se una dose viene dimenticata, va presa appena ci si ricorda, ma se mancano circa 2 o 3 ore alla dose successiva va saltata la dose dimenticata e si riprende il normale orario. Le dosi non devono essere raddoppiate.[1]
Nelle pazienti anziane non è richiesta una modifica della dose.[1]
Nei bambini e negli adolescenti Femara non è raccomandato e non ci sono raccomandazioni posologiche.[1]
Controindicazioni e avvertenze
Femara è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, stato ormonale premenopausale, gravidanza e allattamento.[1]
Prima di iniziare il trattamento, se lo stato menopausale non è chiaro, devono essere misurati LH, FSH e/o estradiolo, perché solo le donne con stato postmenopausale possono ricevere Femara.[1]
Se la funzione renale è molto compromessa, con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min, il farmaco non è stato studiato in un numero sufficiente di pazienti e il rapporto rischio-beneficio va valutato con attenzione.[1] Nelle insufficienze epatiche gravi, il farmaco richiede uno stretto controllo.[1]
Femara riduce fortemente gli estrogeni e può avere effetti sulle ossa. Nelle pazienti con storia di osteoporosi o fratture, o con aumentato rischio di osteoporosi, la densità minerale ossea deve essere valutata prima di iniziare il trattamento adiuvante o adiuvante dopo tamoxifene e deve essere monitorata durante e dopo la terapia. Il trattamento o la profilassi dell’osteoporosi devono essere iniziati e seguiti in modo appropriato.[1]
L’uso concomitante con tamoxifene, altri antiestrogeni o terapie contenenti estrogeni deve essere evitato, perché queste sostanze possono ridurre l’azione del letrozolo.[1]
Le compresse contengono lattosio, quindi Femara non è raccomandato in pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, grave deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.[1]
Interazioni
Il metabolismo del letrozolo è mediato in parte da CYP2A6 e CYP3A4. La cimetidina non ha influenzato le concentrazioni plasmatiche di letrozolo, mentre l’effetto degli inibitori potenti del citocromo P450 non è noto.[1]
Non c’è esperienza clinica con l’associazione di Femara a estrogeni o ad altri antineoplastici oltre al tamoxifene. Il tamoxifene, altri antiestrogeni e gli estrogeni possono diminuire l’effetto farmacologico del letrozolo; la concomitante somministrazione con tamoxifene ha anche ridotto in modo sostanziale le concentrazioni plasmatiche di letrozolo.[1]
Il letrozolo inibisce in vitro gli isoenzimi CYP2A6 e moderatamente il CYP2C19. Per questo è richiesta cautela se deve essere usato insieme a medicinali il cui metabolismo dipende soprattutto da questi enzimi e che hanno un indice terapeutico ristretto, come fenitoina e clopidogrel.[1]
Gravidanza e allattamento
Femara deve essere usato solo in donne con stato di post-menopausa chiaramente definito. In donne perimenopausali o in età fertile il medico deve discutere, se necessario, un’adeguata contraccezione, perché durante il trattamento può verificarsi un recupero della funzione ovarica.[1]
Durante la gravidanza Femara è controindicato e può causare malformazioni congenite; sono stati descritti casi isolati di difetti alla nascita, e gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva.[1]
Durante l’allattamento Femara è controindicato, perché non è noto se letrozolo o i suoi metaboliti passino nel latte materno e il rischio per il lattante non può essere escluso.[1]
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse sono più frequenti nelle prime settimane di terapia. Nella pratica degli studi clinici sono state riportate soprattutto vampate, ipercolesterolemia, artralgia, affaticamento, aumento della sudorazione e nausea.[1]
Tra gli effetti indesiderati importanti ci sono anche osteoporosi e/o fratture ossee, oltre a eventi cardiovascolari, inclusi eventi cerebrovascolari e tromboembolici.[1]
Gli effetti indesiderati riportati con Femara includono, tra gli altri, capogiri, cefalea, depressione, ansietà, insonnia, disturbi della memoria, disturbi del gusto, palpitazioni, ipertensione, nausea, costipazione, diarrea, vomito, secchezza della bocca, aumento degli enzimi epatici, eruzione cutanea, alopecia, prurito, mialgia, dolore osseo e aumento della frequenza urinaria. Alcune reazioni possono essere non comuni, rare o a frequenza non nota, come reazioni anafilattiche, angioedema, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme.[3, 1]
Domande frequenti
Femara si prende una volta al giorno? Sì, la dose raccomandata nell’adulta è 2,5 mg una volta al giorno.[1]
Femara si può assumere con il cibo? Sì, può essere assunto con o senza cibo.[1]
Femara è adatto in menopausa? Sì, è indicato nelle donne in postmenopausa; non deve essere usato in stato ormonale premenopausale.[1]
Se dimentico una dose, devo prenderne due insieme? No, se è quasi ora della dose successiva la dose dimenticata va saltata e non va raddoppiata.[1]
Femara contiene lattosio? Sì, ogni compressa contiene lattosio e il farmaco non è raccomandato in alcuni rari disturbi ereditari della tolleranza agli zuccheri.[1]
Riassunto generato con intelligenza artificiale esclusivamente dalle fonti elencate in alto; in caso di differenze prevale la scheda tecnica AIFA. Può contenere imprecisioni e non sostituisce il parere del medico o del farmacista. Per dosi e controindicazioni fa fede il foglietto illustrativo della confezione. Scheda tecnica completa: Femara – Letrozolo: Scheda Tecnica e Prescrivibilità. Avvertenze.