Fenextra: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Fenextra è indicato per il trattamento sintomatico del dolore e dell’infiammazione associati all’osteoartrite. È anche indicato nel trattamento sintomatico acuto della dismenorrea primaria e di altre forme di dolore lieve o moderato, come il dolore muscoloscheletrico o dentale.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Fenextra è disponibile come compresse rivestite con film e come granulato per sospensione orale. Ogni compressa rivestita contiene 400 mg di dexibuprofene; ogni bustina di granulato contiene 200 mg, 300 mg oppure 400 mg di dexibuprofene.^[1]

Negli adulti la singola dose massima è di 400 mg e la dose massima giornaliera è di 1200 mg.^{[1, 3]} Per il dolore lieve o moderato, la dose giornaliera raccomandata è di 600 mg, suddivisa fino a 3 somministrazioni; in particolare si raccomanda una singola dose iniziale di 200 mg. Nei soggetti con riacutizzazione o sintomatologia acuta, la dose può essere temporaneamente aumentata fino a 1200 mg al giorno.^{[1, 3]} Per la dismenorrea, la dose giornaliera raccomandata è da 600 a 900 mg, suddivisa fino a tre somministrazioni, per esempio 200 mg tre volte al giorno oppure 300 mg due o tre volte al giorno.^{[1, 3]}

^{[1, 3]}

La dose deve essere adattata in base alla gravità dei sintomi e va usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve possibile.^{[1, 3]} Negli anziani si raccomanda di iniziare con la dose più bassa e aumentarla solo dopo aver verificato la tollerabilità.^{[1, 3]} Nei pazienti con disfunzione epatica lieve o moderata, o con disfunzione renale lieve o moderata, si deve iniziare con dosi ridotte; il farmaco non va somministrato in caso di grave compromissione epatica o renale.^{[1, 3]}

Fenextra può essere assunto a stomaco pieno o vuoto. In genere i FANS si assumono dopo i pasti per ridurre l’irritazione gastrica, ma in alcuni pazienti il cibo può ritardare l’inizio dell’effetto. Il granulato va disperso in mezzo bicchiere d’acqua.^{[1, 3]}

Per bambini e adolescenti sotto i 18 anni l’uso non è consigliato, perché non sono stati stabiliti sicurezza ed efficacia in questa fascia d’età.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Fenextra non deve essere usato in caso di ipersensibilità al dexibuprofene, ad altri analgesici, ad altri FANS o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 4]} È controindicato anche se l’uso di aspirina o altri FANS ha provocato asma, broncospasmo, rinite acuta, polipi nasali, orticaria o angioedema.^{[1, 2, 4]}

Non deve essere usato in caso di ulcera peptica grave o attiva, di sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlati a precedenti trattamenti con farmaci, di ulcera o sanguinamento ricorrenti, di morbo di Crohn o colite ulcerosa attivi, di insufficienza cardiaca severa, di grave disfunzione renale o epatica, di diatesi emorragica o altri disturbi della coagulazione, se si assumono anticoagulanti, in caso di severa disidratazione e a partire dal terzo trimestre di gravidanza.^{[1, 2, 4]}

Il farmaco va evitato in concomitanza con altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della COX-2, per l’aumento del rischio di ulcerazione o sanguinamento.^[1] Va usato con cautela nei pazienti anziani, nei soggetti con precedenti disturbi gastrointestinali, con alcolismo, con malattie intestinali infiammatorie o con fattori di rischio cardiovascolare.^{[1, 2, 4]} Le informazioni del foglietto illustrativo segnalano anche che i FANS come dexibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del rischio di infarto o ictus, soprattutto a dosi elevate.^{[2, 4]}

Fenextra può mascherare i sintomi di un’infezione, ritardando la diagnosi e il trattamento adeguato; se viene usato per febbre o dolore correlati a infezione, è consigliato il monitoraggio. Se i sintomi persistono o peggiorano, il paziente deve rivolgersi al medico.^[1]

Interazioni

L’uso contemporaneo con corticosteroidi non è raccomandato per l’aumento del rischio di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale.^[1] Con gli anticoagulanti il rischio di sanguinamento può aumentare e, se la combinazione è necessaria, occorre monitorare la coagulazione.^[1] Con metotrexato a dosi di 15 mg/settimana o più, la somministrazione di FANS entro 24 ore può aumentare i livelli di metotrexato e la sua tossicità; con dosi più basse è comunque richiesta cautela e controllo ematologico, soprattutto nelle prime settimane.^[1]

Nella scheda tecnica sono richiamate anche possibili interazioni con moclobemide, fenitoina e litio, ma il dettaglio fornito nel testo disponibile è solo parziale.^[1]

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza l’inibizione della sintesi delle prostaglandine può interferire negativamente con la gravidanza e con lo sviluppo embrio-fetale. Gli studi epidemiologici citati nella scheda tecnica indicano un possibile aumento del rischio di aborto, malformazione cardiaca e gastroschisi nelle prime fasi della gravidanza.^{[1, 3]}

Nel primo e secondo trimestre Fenextra non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari; se viene usato, la dose e la durata devono essere le più basse possibili.^[3] Dal quinto mese in poi, e in particolare dalla 20a settimana, l’uso può causare oligoidramnios per disfunzione renale fetale e sono stati segnalati casi di costrizione del dotto arterioso nel secondo trimestre.^[1] Nel terzo trimestre l’uso è controindicato, perché può causare tossicità cardiopolmonare e renale nel feto, oltre a prolungamento del sanguinamento e altre complicanze materno-neonatali.^[3]

Durante l’allattamento il passaggio nel latte materno è trascurabile; l’allattamento è possibile se il dosaggio è basso e il trattamento è breve.^{[1, 3]} L’uso di ibuprofene è inoltre non raccomandato nelle donne in attesa di concepimento, perché può compromettere la fertilità femminile in modo reversibile.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequenti sono gastrointestinali. Possono comparire nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, dolore epigastrico, pirosi, melena, ematemesi e stomatite ulcerosa; sono stati segnalati anche colite aggravata e peggioramento del morbo di Crohn.^{[1, 4]}

Tra gli effetti non comuni figurano gastrite, prurito, orticaria, porpora, angioedema e reazioni respiratorie come asma, broncospasmo o dispnea.^{[1, 4]} Molto raramente sono state riportate dermatite esfoliativa, dermatite bollosa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme e vasculite da ipersensibilità.^{[1, 4]} Nella scheda tecnica sono riportati anche, seppure raramente, pancreatite, alterazioni ematologiche e alcuni eventi cardiovascolari molto rari, tra cui palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto miocardico e ipertensione.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Fenextra è un antidolorifico o un antinfiammatorio? È entrambi: contiene dexibuprofene, un FANS con azione antidolorifica e antinfiammatoria.^{[1, 2]}

Posso prenderlo a stomaco vuoto? Sì, può essere assunto con o senza cibo, ma i FANS si prendono spesso dopo i pasti per ridurre l’irritazione gastrica.^{[1, 3]}

Qual è la dose massima negli adulti? La dose singola massima è 400 mg e la dose massima giornaliera è 1200 mg.^{[1, 3]}

Fenextra si può usare in gravidanza? Nel primo e secondo trimestre solo se strettamente necessario; nel terzo trimestre è controindicato.^{[1, 3]}

Si può usare sotto i 18 anni? No, l’uso non è consigliato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.^{[1, 2, 3]}