Flecainide: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Flecainide si usa per il trattamento di tachicardia nodale reciprocante atrioventricolare e di aritmie legate alla sindrome di Wolff-Parkinson-White o a vie di conduzione accessorie simili.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Si usa anche per tachicardia ventricolare sostenuta sintomatica o pericolosa per la vita, e per contrazioni ventricolari premature e/o tachicardia ventricolare non sostenuta quando causano sintomi importanti e altre terapie non hanno funzionato o non sono state tollerate.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} In alcune formulazioni è indicata anche per aritmie atriali parossistiche, come fibrillazione atriale, flutter atriale e tachicardia atriale, in pazienti con sintomi invalidanti dopo conversione, quando c’è una reale necessità di trattamento e altri farmaci non hanno dato beneficio.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le schede tecniche sottolineano che, per questo tipo di uso, bisogna escludere cardiopatie strutturali e/o una compromissione della funzione ventricolare sinistra per il maggior rischio di effetti pro-aritmici.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Formulazioni e come si usa

Sono presenti formulazioni in capsule rigide a rilascio prolungato da 50, 100, 150 e 200 mg e formulazioni in compresse da 50 o 100 mg, a seconda del medicinale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]} Le capsule di una delle formulazioni si assumono una volta al giorno.^[1]

Per gli adulti, le dosi cambiano in base al tipo di aritmia e alla formulazione.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} In pratica, le schede tecniche riportano:^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

In alcune schede, per le persone anziane la dose massima giornaliera deve essere più bassa o comunque non superare 300 mg/die; una formulazione a rilascio prolungato riporta una dose massima giornaliera di 100 mg negli anziani, mentre le compresse riportano dose iniziale massima di 100 mg/die o 50 mg due volte al giorno e dose non oltre 300 mg/die, con cautela nell’aggiustamento.^{[1, 2, 3, 4, 5]} Nei pazienti con significativa compromissione renale, la dose iniziale massima è di 100 mg/die o 50 mg due volte al giorno, con monitoraggio frequente dei livelli plasmatici e aggiustamenti cauti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Nei pazienti con compromissione epatica, la dose non deve superare 100 mg/die e serve stretto monitoraggio; in una scheda si precisa che il medicinale non deve essere usato nei casi di compromissione epatica significativa se non quando i benefici superano chiaramente i rischi.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Nei bambini sotto i 12 anni l’uso non è raccomandato per mancanza di dati di sicurezza ed efficacia.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Per i pazienti pediatrici non vanno riportati numeri qui: la dose dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^{[1, 7, 8, 9]}

Controindicazioni e avvertenze

Flecainide è controindicata in caso di allergia al principio attivo o agli eccipienti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} È controindicata anche nello scompenso cardiaco o insufficienza cardiaca, nello shock cardiogeno, in pazienti con pregresso infarto del miocardio e aritmie ventricolari asintomatiche o poco sintomatiche, e in chi ha fibrillazione atriale di lunga data senza tentativo di conversione al ritmo sinusale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Non deve essere usata in presenza di funzione ventricolare ridotta o compromessa, grave bradicardia, grave ipotensione, cardiopatia valvolare emodinamicamente significativa e sindrome di Brugada accertata.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Non deve essere somministrata in combinazione con altri antiaritmici di classe I.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} A meno che non sia disponibile uno stimolatore cardiaco per emergenza, non deve essere data a pazienti con disfunzione del nodo del seno, disturbi della conduzione atriale, blocco atrioventricolare di secondo grado o superiore, blocco di branca o blocco distale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Il trattamento orale deve iniziare in ospedale o sotto la supervisione di uno specialista in alcune situazioni, in particolare per tachicardia AV nodale reciprocante, aritmie con via accessoria e fibrillazione atriale parossistica con sintomi disabilitanti.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} L’inizio della terapia e gli aggiustamenti vanno fatti con monitoraggio ECG e, in molte schede, anche dei livelli plasmatici; per alcuni pazienti può essere necessario il ricovero.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Il farmaco può provocare o peggiorare aritmie, con rischio più alto in chi ha cardiopatia strutturale o compromissione ventricolare sinistra.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Prima di iniziare il trattamento vanno corretti i disturbi elettrolitici, soprattutto ipo- e iperkaliemia, e anche bradicardia severa o ipotensione marcata.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Serve cautela nei pazienti con pacemaker permanente o elettrodi temporanei, perché flecainide può aumentare la soglia di stimolazione endocardica; in alcuni casi non deve essere usata con pacemaker a bassa soglia o non programmabili senza disponibilità di stimolazione di emergenza.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Interazioni

Con amiodarone, la dose abituale di flecainide deve essere ridotta del 50% e il paziente va monitorato attentamente; il controllo dei livelli plasmatici è fortemente raccomandato.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Con beta-bloccanti e altri farmaci depressori cardiaci possono comparire effetti inotropi negativi aggiuntivi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Con verapamil e altri bloccanti dei canali del calcio l’uso va considerato con cautela.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Diversi medicinali possono aumentare o ridurre le concentrazioni plasmatiche di flecainide perché è metabolizzata dal CYP2D6, tra cui antidepressivi, neurolettici, propranololo, ritonavir, alcuni antistaminici, fenitoina, fenobarbital e carbamazepina.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]} Alcune schede segnalano anche interazioni con digossina, cimetidina, antistaminici specifici, antivirali e altri medicinali, con possibile aumento del rischio di aritmie o di concentrazioni plasmatiche elevate.^{[2, 7, 8, 9]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non vi sono dati adeguati di sicurezza; flecainide attraversa la placenta e deve essere usata solo se i benefici superano i rischi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Se usata in gravidanza, una scheda raccomanda il monitoraggio dei livelli plasmatici per tutta la gravidanza.^{[1, 5]} Durante l’allattamento il farmaco passa nel latte materno, ma i livelli nel lattante sono riportati come molto più bassi di quelli terapeutici; anche così, l’uso è raccomandato solo se i benefici superano i rischi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Gli effetti più comuni sono capogiri e disturbi visivi, spesso transitori e talvolta tali da migliorare con la prosecuzione o la riduzione della dose.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Tra gli eventi cardiovascolari segnalati ci sono proaritmia, blocco atrioventricolare, bradicardia, insufficienza cardiaca, dolore toracico, ipotensione, arresto sinusale, tachicardia e palpitazioni; il rischio pro-aritmico è più alto in chi ha cardiopatia strutturale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]} Sono stati riportati anche disturbi neurologici, psichiatrici, visivi, dell’orecchio e, più raramente, alterazioni ematologiche, polmonari e cutanee.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Domande frequenti

Serve sempre il controllo specialistico? Sì, l’inizio della terapia e gli aggiustamenti della dose devono avvenire sotto supervisione medica, con ECG e spesso con monitoraggio dei livelli plasmatici; per alcuni pazienti è necessario il ricovero.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Posso assumerla se ho una cardiopatia strutturale? Le schede tecniche avvertono che va evitata nei pazienti con malattia cardiaca strutturale o funzione ventricolare sinistra anomala, per il rischio di effetti pro-aritmici.^{[1, 2, 3, 4, 5]}

È adatta ai bambini? No, sotto i 12 anni l’uso non è raccomandato per mancanza di dati sufficienti su sicurezza ed efficacia.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Cosa devo fare se compaiono capogiri o vista offuscata? Sono effetti noti del farmaco e possono influire sulla guida o sull’uso di macchinari; va avvisato il medico o il farmacista.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}