Fosamax: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Fosamax 70 mg compresse è indicato negli adulti per il trattamento dell’osteoporosi postmenopausale e riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.^[1] Fosamax 10 mg compresse è indicato nel trattamento dell’osteoporosi nelle donne in età postmenopausale e negli uomini, e nel trattamento e nella prevenzione dell’osteoporosi indotta dai glucocorticoidi in uomini e donne.^[2] Il foglietto illustrativo conferma che Fosamax si usa per curare l’osteoporosi negli uomini e nelle donne dopo la menopausa e anche per la prevenzione e il trattamento dell’osteoporosi causata da glucocorticoidi.^[3]

Formulazioni e come si usa

Per entrambe le formulazioni, FOSAMAX deve essere assunto per bocca almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o altro medicinale della giornata, soltanto con acqua di rubinetto.^{[1, 2]} La compressa va presa dopo essersi alzati dal letto, con un bicchiere colmo d’acqua di rubinetto non inferiore a 200 mL, va deglutita intera e non va frantumata, masticata o sciolta in bocca.^{[1, 2]} Dopo l’assunzione non ci si deve distendere per almeno 30 minuti e finché non si è mangiato qualcosa; il medicinale non deve essere assunto a letto né prima di alzarsi.^{[1, 2]} Se l’introito con la dieta non è adeguato, possono essere necessari integratori di calcio e vitamina D.^{[1, 2]}

La durata ottimale del trattamento con bifosfonati non è stata stabilita. La necessità di continuare la terapia va rivalutata periodicamente, in particolare dopo 5 o più anni di uso.^{[1, 2]}

Negli anziani non è necessario un aggiustamento del dosaggio.^{[1, 2]} Per la funzione renale, non serve aggiustare la dose se la clearance della creatinina è maggiore di 35 mL/min, mentre l’alendronato non è raccomandato se è minore di 35 mL/min.^{[1, 2]} Nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite e il medicinale non deve essere usato secondo la scheda 70 mg; per la formulazione 10 mg l’uso non è raccomandato sotto i 18 anni.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Fosamax non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti, patologie dell’esofago o altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo come stenosi o acalasia, incapacità di stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti, e ipocalcemia.^{[1, 2, 3]} Per la formulazione da 10 mg, la scheda tecnica aggiunge anche l’insufficienza renale grave tra le controindicazioni.^[2]

L’alendronato può causare irritazione della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, quindi va usato con cautela nei pazienti con disfagia, malattie esofagee, gastrite, duodenite, ulcere, oppure con storia recente di ulcera peptica, sanguinamento gastrointestinale attivo o chirurgia del tratto gastrointestinale superiore.^{[1, 2]} In presenza di esofago di Barrett, la decisione va valutata caso per caso.^{[1, 2]} Sono state riportate esofagite, ulcere ed erosioni esofagee, raramente seguite da stenosi esofagea; se compaiono disfagia, odinofagia, dolore retrosternale o peggioramento della pirosi, il trattamento va interrotto e va contattato un medico.^{[1, 2, 3]} Il rischio di eventi esofagei gravi aumenta se il farmaco non viene assunto correttamente o se si continua la terapia dopo la comparsa di sintomi esofagei.^{[1, 2, 3]}

Sono stati segnalati rari casi di ulcere gastriche e duodenali, anche gravi.^{[1, 2]} L’osteonecrosi della mandibola o mascella è stata riportata sia in pazienti oncologici trattati con bifosfonati sia in pazienti con osteoporosi trattati con bifosfonati orali; tra i fattori di rischio sono citati potenza del bifosfonato, via di somministrazione, dose cumulativa, cancro, chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi, fumo e anamnesi di malattia odontoiatrica.^{[1, 2]} Nel bugiardino si raccomandano buona igiene orale, controlli odontoiatrici periodici e informare il dentista se si deve fare un’estrazione o un intervento.^[3]

Interazioni

Cibo e bevande, compresa l’acqua minerale, insieme a integratori di calcio, antiacidi e altri medicinali per bocca possono ridurre l’assorbimento di alendronato.^{[1, 2]} Per questo motivo bisogna attendere almeno 30 minuti dall’assunzione di Fosamax prima di prendere qualsiasi altro medicinale orale.^{[1, 2]} L’uso concomitante con FANS richiede cautela perché anche questi farmaci possono irritare il tratto gastrointestinale.^{[1, 2]} Negli studi clinici non sono emerse interazioni clinicamente rilevanti con gli estrogeni o con molti altri medicinali di uso comune.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Fosamax non deve essere usato durante la gravidanza.^{[1, 2, 3]} Non deve essere usato nemmeno durante l’allattamento, perché non è noto se l’alendronato passi nel latte materno e il rischio per il lattante non può essere escluso.^{[1, 2, 3]} La scheda tecnica segnala inoltre un rischio teorico di danno fetale, soprattutto scheletrico, se una donna resta incinta dopo aver terminato un ciclo di bifosfonati.^[1]

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, i profili di sicurezza di Fosamax 70 mg e alendronato 10 mg/die sono risultati simili.^{[1, 2]} Gli effetti indesiderati più comuni riportati includono disturbi gastrointestinali come dolore addominale, dispepsia, rigurgito acido, nausea, stipsi, diarrea, disfagia, flatulenza e gastrite; sono stati osservati anche dolore muscoloscheletrico e cefalea.^{[1, 2, 5]} Tra le reazioni meno frequenti o rare figurano capogiro, disgeusia, infiammazione oculare, reazioni di ipersensibilità, ipocalcemia sintomatica, ulcere o lesioni esofagee, stenosi esofagea, ulcerazione orofaringea, osteonecrosi della mandibola o mascella e fratture atipiche del femore.^{[1, 2, 5]} Nel bugiardino sono riportati anche astenia, edema periferico e sintomi transitori simili a una risposta di fase acuta all’inizio del trattamento.^[5]

Domande frequenti

Fosamax si prende tutti i giorni? Dipende dalla formulazione: Fosamax 70 mg si prende una volta a settimana, mentre Fosamax 10 mg si prende una volta al giorno.^{[1, 2]}

Posso prenderlo con il caffè o con l’acqua minerale? No. Va preso solo con acqua di rubinetto e almeno 30 minuti prima di cibo, bevande o altri medicinali.^{[1, 2]}

Se dimentico una dose, ne posso prendere due insieme? No. In caso di dimenticanza si prende la dose il mattino successivo a quando ci si è accorti dell’errore, senza assumere due compresse nello stesso giorno.^{[1, 2]}

Chi non deve usare Fosamax? Non deve essere usato in caso di problemi dell’esofago, incapacità di mantenere il busto eretto per 30 minuti, ipocalcemia e, per la formulazione da 10 mg, anche in caso di insufficienza renale grave.^{[1, 2, 3]}

Posso usarlo in gravidanza o durante l’allattamento? No, Fosamax non deve essere usato né in gravidanza né durante l’allattamento.^{[1, 2, 3]}