Fostimon: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Fostimon è usato nelle donne per l’induzione dell’ovulazione, in associazione con gonadotropina corionica, in caso di sindrome dell’ovaio policistico, amenorrea o stati anovulatori da insufficienza della fase follicolare e altri stati di infertilità associata ad aumentato rapporto LH/FSH. È inoltre indicato per stimolare lo sviluppo follicolare multiplo nei programmi di fertilizzazione in vitro e in altre tecniche di riproduzione assistita. Negli uomini è indicato per indurre la spermatogenesi in caso di ipogonadismo ipogonadotropo, sempre in associazione con gonadotropina corionica umana.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Fostimon è una polvere e solvente per soluzione iniettabile da somministrare per via sottocutanea o intramuscolare. Il foglietto illustrativo ricorda che la polvere va sciolta nel solvente prima dell’uso e che il medicinale deve essere somministrato subito dopo la ricostituzione.^{[1, 2]}

Le dosi e la durata della terapia devono essere personalizzate dal medico in base alle necessità del singolo paziente. Nelle donne con disfunzione ipotalamico-ipofisaria, il trattamento può iniziare entro i primi 7 giorni del ciclo mestruale con iniezioni giornaliere di 75 – 150 UI, con possibili modifiche di 37,5 UI fino a 75 UI a intervalli di 7 o 14 giorni, secondo la risposta individuale. Se non c’è risposta adeguata dopo 4 settimane, il ciclo deve essere interrotto. Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24 – 48 ore dopo l’ultima iniezione si somministrano fino a 10.000 UI di hCG.^[1]

Per la superovulazione nei programmi di IVF e tecniche affini si usano 150 – 225 UI al giorno dal 2° o 3° giorno del ciclo, con aggiustamento della dose fino a un massimo di 450 UI al giorno, fino a un adeguato sviluppo follicolare. Anche qui, per la maturazione finale si somministrano fino a 10.000 UI di hCG, in un’unica somministrazione, 24 – 48 ore dopo l’ultima iniezione.^[1]

Negli uomini con ipogonadismo ipogonadotropo, la scheda tecnica indica un pretrattamento con hCG 2.000 UI due volte alla settimana fino alla normalizzazione del testosterone. Poi Fostimon 150 UI tre volte alla settimana in associazione con hCG 2.000 UI due volte alla settimana, per 4 mesi, con possibile proseguimento fino a 18 mesi secondo lo specialista in caso di mancata risposta.^[1]

Formulazioni riportate nella scheda tecnica

| Fostimon 300 UI/1 ml | polvere e solvente per soluzione iniettabile |^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Fostimon è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti. Nella donna non deve essere usato in gravidanza e durante l’allattamento, in presenza di ingrossamento ovarico o cisti non riferibili a sindrome dell’ovaio policistico, emorragie ginecologiche di origine sconosciuta, carcinoma dell’ovaio, dell’utero o della mammella, tumori dell’ipotalamo o dell’ipofisi. È inoltre controindicato quando non può essere ottenuta una risposta efficace, per insufficienza ovarica primitiva, malformazioni dell’apparato riproduttivo incompatibili con una gravidanza o fibromi uterini incompatibili con una gravidanza. Nell’uomo è controindicato quando non può essere ottenuta una risposta efficace, come nell’insufficienza testicolare primaria.^{[1, 2]}

Prima di iniziare la terapia, la scheda tecnica raccomanda di verificare l’infertilità di coppia e di valutare eventuali condizioni come ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia e tumori ipotalamici o ipofisari, trattandoli in modo adeguato se presenti.^[1]

Durante il trattamento va monitorata la risposta ovarica o, negli uomini, l’analisi del liquido seminale. Nelle donne esiste il rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica, che può diventare grave e presentarsi con cisti di grandi dimensioni, dolore addominale, nausea, vomito, accumulo di liquidi e, più raramente, complicanze tromboemboliche. La scheda tecnica sottolinea anche il rischio di ovulazione multipla e di gravidanze multiple, soprattutto nei trattamenti di superovulazione e nelle tecniche di riproduzione assistita.^{[1, 2]}

Se compare una risposta ovarica eccessiva, la scheda tecnica indica di interrompere il trattamento e rinunciare alla somministrazione di hCG. Il foglietto illustrativo aggiunge che, in caso di iperstimolazione ovarica, il medico può consigliare di evitare i rapporti sessuali o usare un contraccettivo di barriera per almeno 4 giorni.^{[1, 2]}

Negli uomini, elevati livelli di FSH endogeno suggeriscono insufficienza testicolare primitiva e una possibile scarsa risposta a Fostimon/hCG. La scheda tecnica consiglia un’analisi del liquido seminale dopo 4 – 6 mesi dall’inizio del trattamento per valutarne l’efficacia.^[1]

Fostimon contiene lattosio. La scheda tecnica segnala che chi ha rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, come la galattosemia o il deficit di Lapp lattasi, non deve assumere questo medicinale. È inoltre presente una quantità di sodio inferiore a 1 mmol per 1 ml di soluzione.^{[1, 2]}

Interazioni

La scheda tecnica non segnala interazioni sfavorevoli significative, ma precisa che l’uso concomitante con altri farmaci stimolanti l’ovulazione può potenziare la risposta follicolare. L’associazione con un agonista del GnRH può richiedere un aumento della dose di Fostimon per ottenere una risposta ovarica adeguata. Fostimon non deve essere miscelato con altri farmaci nella stessa siringa.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Fostimon non deve essere somministrato in caso di gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più segnalati comprendono reazioni nel sito di iniezione, in genere lievi o moderate, come dolore, arrossamento, ematoma, petecchie, gonfiore o irritazione. Tra gli altri effetti riportati ci sono cefalea, cisti ovariche, sindrome da iperstimolazione ovarica, piressia e artralgia nelle donne; ginecomastia, acne e aumento anomalo del peso negli uomini.^{[1, 4]}

La sindrome da iperstimolazione ovarica è un rischio intrinseco della stimolazione ovarica: nelle forme gravi può associarsi a importanti complicanze, comprese quelle tromboemboliche, che la scheda tecnica descrive come rare. Anche la tromboembolia è riportata molto raramente nelle donne.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Fostimon è un farmaco ormonale? Sì. Contiene urofollitropina, cioè FSH umano purificato, e appartiene alle gonadotropine.^{[1, 2]}

Si usa da solo? No. Nelle indicazioni riportate va usato in associazione con hCG per completare l’effetto terapeutico, sia nelle donne sia negli uomini.^[1]

Può causare gravidanza multipla? Sì, il rischio è aumentato rispetto al concepimento naturale, soprattutto nei trattamenti di stimolazione ovarica e di riproduzione assistita.^{[1, 2]}

È adatto in gravidanza o durante l’allattamento? No, non deve essere usato in gravidanza né durante l’allattamento.^{[1, 2]}

Serve cautela per il lattosio? Sì. Il medicinale contiene lattosio e la scheda tecnica lo controindica nei pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio.^{[1, 2]}