Giasion: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Giasion è indicato per il trattamento di faringo-tonsillite acuta, sinusite mascellare acuta, esacerbazione acuta della bronchite cronica, polmonite acquisita in comunità da lieve a moderata e infezioni non complicate della pelle e delle strutture della pelle, come cellulite, ferite infette, ascessi, follicolite, impetigine e foruncoli, quando causate da microrganismi sensibili.^{[1, 2, 3, 5]} La scheda tecnica ricorda che l’uso degli antibiotici deve essere coerente con le linee guida ufficiali per un impiego appropriato degli antibatterici.^[1]

Formulazioni e come si usa

Giasion è disponibile in compresse rivestite con film da 200 mg e da 400 mg di cefditoren, equivalenti rispettivamente a 245,1 mg e 490,2 mg di cefditoren pivoxil.^[1] Le confezioni risultano in classe A, rimborsabile dal SSN, con ricetta ripetibile.^[6]

Posologia negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni

La dose raccomandata dipende dalla gravità dell’infezione, dalla condizione del paziente e dai microrganismi potenzialmente coinvolti.^[1] Le compresse devono essere assunte durante i pasti e ingerite intere con una quantità sufficiente di acqua.^{[1, 2]}

Bambini e adolescenti

Giasion non è raccomandato nei bambini sotto i 12 anni e l’esperienza pediatrica è limitata.^[1] Per i pazienti pediatrici, la dose dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione spetta al pediatra.^{[1, 2]}

Pazienti anziani, reni e fegato

Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose, salvo in caso di grave insufficienza renale e/o epatica.^[1] Nell’insufficienza renale lieve non serve riduzione; in quella moderata la dose totale giornaliera non deve superare 200 mg ogni 12 ore, mentre nella grave insufficienza renale è raccomandata una singola dose di 200 mg una volta al giorno.^[1] La dose raccomandata non è stata determinata nei pazienti in dialisi.^[1] Nell’insufficienza epatica lieve o moderata non sono necessari aggiustamenti, mentre nella grave insufficienza epatica non ci sono dati sufficienti per stabilire una dose raccomandata.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Giasion è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo, ad altre cefalosporine o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche nei pazienti con precedente reazione di ipersensibilità immediata e/o grave alla penicillina o ad altri beta-lattamici, e nei casi di carenza primaria di carnitina.^{[1, 2]} Il prodotto contiene sodio caseinato, quindi va considerata una possibile ipersensibilità alla caseina.^{[1, 2]}

Prima di iniziare il trattamento, la scheda tecnica raccomanda di valutare con attenzione eventuali precedenti reazioni di ipersensibilità a cefditoren, cefalosporine, penicilline o altri beta-lattamici.^[1] Il cefditoren deve essere usato con cautela nei pazienti che hanno avuto altri tipi di reazioni allergiche alla penicillina o ad altri beta-lattamici.^[1] La diarrea associata ad antibiotici, la colite e la colite pseudomembranosa sono state segnalate con cefditoren: se compare diarrea durante o poco dopo il trattamento, queste diagnosi vanno considerate.^[1] Se la diarrea è grave e/o con sangue, il farmaco deve essere interrotto e va iniziata la terapia appropriata.^[1]

Nei pazienti con storia di malattie gastrointestinali, in particolare colite, il farmaco va usato con cautela.^{[1, 2]} Nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave l’esposizione aumenta, perciò la dose totale giornaliera deve essere ridotta per evitare possibili conseguenze cliniche, come convulsioni.^[1] Le cefalosporine vanno usate con cautela insieme a medicinali nefrotossici, come aminoglicosidi o diuretici potenti come la furosemide, perché l’associazione può peggiorare la funzione renale ed è stata collegata anche a ototossicità.^{[1, 2]} Un uso prolungato può favorire la crescita di microrganismi non sensibili, come enterococchi e Candida spp.^{[1, 2]} Nei pazienti a rischio, come chi ha insufficienza epatica o renale o assume anticoagulanti, la scheda tecnica raccomanda di controllare il tempo di protrombina.^[1]

La formulazione da 400 mg contiene circa 26,2 mg di sodio per compressa, dato da tenere presente nelle diete iposodiche.^[1]

Interazioni

Con antiacidi contenenti idrossido di magnesio e alluminio, la somministrazione concomitante con il cibo riduce l’esposizione al cefditoren; per questo si raccomanda di lasciare almeno due ore di intervallo tra i due medicinali.^{[1, 2]} L’uso concomitante con antagonisti dei recettori H2 è sconsigliato dalla scheda tecnica, perché può ridurre i livelli plasmatici di cefditoren.^{[1, 2]} Con probenecid i livelli di cefditoren aumentano, per effetto della ridotta escrezione renale.^{[1, 2]} La scheda tecnica indica che il cefditoren può essere assunto insieme a contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo senza alterarne le proprietà farmacocinetiche.^[1]

Sul piano degli esami di laboratorio, le cefalosporine possono dare un falso positivo al test di Coombs diretto e al test del glucosio nelle urine con metodi basati sulla riduzione del rame; possono inoltre dare un falso negativo nel test del ferrocianuro per il glucosio nel plasma o nel sangue.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Negli studi su animali non sono emersi effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale, ma mancano dati adeguati sull’uso in donne in gravidanza.^[1] La scheda tecnica sconsiglia la somministrazione di Giasion durante l’allattamento, perché non ci sono prove sufficienti sulla possibile presenza del farmaco nel latte materno.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici circa 6000 pazienti hanno ricevuto cefditoren 200 mg o 400 mg due volte al giorno per 14 giorni; circa il 24% ha riportato almeno una reazione avversa e il 2,6% ha interrotto il trattamento per questo motivo.^[1] Gli effetti indesiderati più comuni hanno riguardato l’apparato gastrointestinale, e la diarrea è stata segnalata in più del 10% dei pazienti, più spesso con 400 mg che con 200 mg due volte al giorno.^[1]

Tra le reazioni riportate figurano, con frequenza variabile, cefalea, capogiri, insonnia, sonnolenza, nausea, dolore addominale, dispepsia, rash, prurito, orticaria, aumento degli enzimi epatici e alterazioni di alcuni esami del sangue.^{[1, 4]} Sono state segnalate anche reazioni più gravi, come shock anafilattico, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, colite da Clostridium difficile e insufficienza renale acuta.^{[1, 4]} Se compaiono sintomi importanti, il paziente deve contattare il medico.^[2]

Domande frequenti

Posso prenderlo a stomaco vuoto? No, le compresse devono essere assunte durante i pasti.^{[1, 2]}

È adatto ai bambini piccoli? No, Giasion non è raccomandato sotto i 12 anni.^[1]

Devo separarlo dagli antiacidi? Sì, la scheda tecnica raccomanda almeno due ore di intervallo.^{[1, 2]}

Posso usarlo in gravidanza o allattamento? La scheda tecnica sconsiglia l’uso in gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]}

Può dare sonnolenza? Sì, può causare capogiri e sonnolenza e avere un’influenza scarsa o moderata sulla guida e sull’uso di macchinari.^{[1, 2]}