Griset: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazione e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Sovradosaggio
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Griset contiene anastrozolo e si usa nelle donne in postmenopausa per trattare il carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi. Si usa anche come terapia adiuvante negli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi, compreso il trattamento dopo 2 o 3 anni di terapia adiuvante con tamoxifene.^{[1, 2]}

Le fonti riportano inoltre che l’efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con recettori per gli estrogeni negativi, a meno che in passato non vi sia stata una risposta clinica positiva al tamoxifene.^{[3, 5]}

Formulazione e come si usa

Griset è disponibile come compresse rivestite con film da 1 mg di anastrozolo; la confezione riportata è da 28 compresse. È un medicinale soggetto a ricetta ripetibile, classificato in fascia A e rimborsabile dal SSN.^{[1, 6]}

La dose raccomandata negli adulti, comprese le pazienti anziane, è di una compressa da 1 mg una volta al giorno per via orale.^{[1, 2]} Per gli stadi precoci della malattia, la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino è di 5 anni.^{[1, 3]}

Ingerire la compressa intera con acqua; il foglietto illustrativo indica che può essere assunta prima, con o dopo i pasti.^[2]

Bambini e adolescenti

Griset non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti perché mancano dati sufficienti di sicurezza ed efficacia; il foglietto illustrativo aggiunge che non deve essere somministrato ai bambini.^{[1, 2]}

Dose e aggiustamenti in condizioni particolari

Nelle pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non sono raccomandati aggiustamenti della dose. Nelle pazienti con insufficienza renale grave la somministrazione deve avvenire con cautela.^[1] Nelle pazienti con insufficienza epatica lieve non sono raccomandati aggiustamenti della dose; in caso di insufficienza epatica moderata o grave è consigliata cautela.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Griset è controindicato in caso di gravidanza, allattamento al seno e ipersensibilità nota ad anastrozolo o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo aggiunge che non deve essere usato se la donna ha ancora le mestruazioni e non è ancora in menopausa.^[2]

In generale non deve essere usato nelle donne in premenopausa. Se lo stato menopausale non è certo, la menopausa deve essere confermata biochimicamente.^[1] Non ci sono dati a sostegno dell’uso in associazione con analoghi dell’LHRH.^{[1, 2]}

Poiché Griset abbassa i livelli circolanti di estrogeno, può ridurre la densità minerale ossea e aumentare il rischio di fratture. Per questo, le donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi devono essere valutate all’inizio del trattamento e poi a intervalli regolari; se opportuno, vanno avviate o monitorate misure di prevenzione o trattamento dell’osteoporosi.^{[1, 2]}

Interazioni

La somministrazione concomitante con tamoxifene o con terapie contenenti estrogeni deve essere evitata, perché può ridurre l’azione farmacologica di Griset.^{[1, 2]} Il foglietto illustrativo dice anche che tamoxifene può impedire la corretta azione del medicinale.^[2]

Le schede tecniche riportano che gli studi clinici con antipirina e warfarin non hanno mostrato una interazione clinicamente significativa con anastrozolo 1 mg, e che cimetidina non modifica le concentrazioni plasmatiche di anastrozolo.^[1] Gli effetti dei potenti inibitori del CYP non sono noti.^[1]

Non sono emerse interazioni clinicamente significative con i bifosfonati.^[1]

Gravidanza e allattamento

Griset è controindicato in gravidanza. Nelle donne che allattano al seno è controindicato anch’esso.^{[1, 2]} Nelle fonti non ci sono dati sull’uso in gravidanza o durante l’allattamento; gli studi su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati più spesso sono cefalea, vampate di calore, nausea, rash cutaneo, artralgia, dolore o rigidità articolare, artrite e astenia.^{[1, 4]}

Tra le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza ci sono anche depressione, sonnolenza, sindrome del tunnel carpale, diarrea, vomito, aumento degli enzimi epatici, alopecia e, meno frequentemente, orticaria, eritema multiforme, reazioni anafilattoidi, vasculite cutanea, sindrome di Stevens-Johnson e angioedema.^{[1, 4]} Le fonti segnalano inoltre osteoporosi e dolore osseo, oltre a secchezza vaginale e sanguinamento vaginale in alcune pazienti.^{[1, 4]}

Poiché il medicinale riduce gli estrogeni, può favorire la perdita di densità minerale ossea e aumentare il rischio di fratture.^{[1, 4]}

Sovradosaggio

L’esperienza clinica di sovradosaggio è limitata. Negli studi clinici, dosi fino a 60 mg in dose singola nei volontari sani e fino a 10 mg al giorno nelle donne in postmenopausa con carcinoma della mammella in fase avanzata sono state ben tollerate.^{[1, 3]} Non esiste un antidoto specifico e il trattamento deve essere sintomatico; se il paziente è vigile, il vomito può essere indotto.^{[1, 3]}

Domande frequenti

Griset è un antibiotico? No. È un farmaco a base di anastrozolo, un inibitore dell’aromatasi usato nel tumore della mammella in donne in postmenopausa.^{[1, 2]}

Quante compresse si prendono al giorno? La dose raccomandata negli adulti è una compressa da 1 mg una volta al giorno.^{[1, 2]}

Si può prendere in gravidanza? No, è controindicato in gravidanza.^{[1, 2]}

Si può usare insieme al tamoxifene? No, la somministrazione concomitante deve essere evitata perché può ridurre l’efficacia del trattamento.^{[1, 2]}

È adatto ai bambini? No, non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti, e il foglietto illustrativo dice che non deve essere somministrato ai bambini.^{[1, 2]}