Levocetirizina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Levocetirizina è un antiallergico usato per alleviare i sintomi della rinite allergica, compresa la forma persistente, e dell’orticaria cronica idiopatica o dell’orticaria. Le schede tecniche concordano nell’indicare l’uso negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Formulazioni e come si usa

Le schede tecniche disponibili riguardano compresse rivestite con film da 5 mg di levocetirizina dicloridrato. Ogni compressa contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato, equivalenti a 4,2 mg di levocetirizina, con presenza di lattosio come eccipiente a effetto noto nelle varie specialità.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su, la dose giornaliera raccomandata è 5 mg, cioè 1 compressa una volta al giorno.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

La compressa va assunta per via orale, inghiottita intera con un liquido, con o senza cibo. È raccomandata una singola somministrazione giornaliera.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per i bambini tra 6 e 12 anni, la scheda tecnica prevede una tabella dedicata e la dose va letta lì, con decisione del pediatra. Per i bambini tra 2 e 6 anni la formulazione in compresse rivestite con film non consente un adeguato adattamento del dosaggio e si raccomanda una formulazione pediatrica di levocetirizina. Per i bambini sotto i 2 anni, una scheda tecnica segnala che la somministrazione non è raccomandata per mancanza di dati.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

La durata del trattamento dipende dal tipo di rinite allergica. Nella rinite intermittente il trattamento può essere sospeso quando i sintomi scompaiono e ripreso se ricompaiono; nella rinite persistente può essere proposta una terapia continuativa durante l’esposizione agli allergeni. Nelle schede tecniche è riportata esperienza clinica fino a 6 mesi per levocetirizina 5 mg in compresse, e fino a 1 anno per cetirizina, il racemo, nell’orticaria cronica e nella rinite allergica cronica.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Controindicazioni e avvertenze

Levocetirizina non deve essere usata in caso di ipersensibilità alla levocetirizina o ad altri derivati della piperazina, alla cetirizina e all’idrossizina, oltre che ad altri eccipienti della specifica specialità. Le schede tecniche riportano anche la controindicazione nella grave compromissione renale, con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min; alcune specialità specificano la malattia renale allo stadio terminale o i pazienti dializzati.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

In presenza di compromissione renale, la frequenza delle dosi deve essere adattata alla funzione renale. Le schede tecniche indicano che nei pazienti con funzione renale normale la dose resta 1 compressa al giorno, mentre negli stadi di compromissione moderata o grave si allungano gli intervalli tra le dosi. Se la funzione epatica è compromessa da sola, non è necessario un aggiustamento del dosaggio; se sono presenti insieme compromissione epatica e renale, il dosaggio va adattato alla funzione renale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Nei pazienti anziani con compromissione renale da moderata a grave è raccomandato un aggiustamento della dose.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le schede tecniche raccomandano cautela con l’assunzione concomitante di alcol. Segnalano anche cautela nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria, come lesioni del midollo spinale o iperplasia prostatica, perché levocetirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria, e nei pazienti con epilessia o a rischio di convulsioni, perché può aggravare le crisi.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Gli antistaminici possono inibire la risposta ai test cutanei per allergia, per cui è richiesto un wash-out di 3 giorni prima di eseguirli.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Le schede tecniche avvertono anche che, in alcuni pazienti, può comparire prurito dopo la sospensione del trattamento, anche se il sintomo non era presente prima dell’inizio della terapia; in alcuni casi il prurito può essere intenso e richiedere la ripresa del trattamento.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Per la presenza di lattosio, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Interazioni

Non sono stati condotti studi di interazione specifici con levocetirizina, inclusi studi con induttori del CYP3A4. Studi con cetirizina, il racemo, non hanno evidenziato interazioni avverse clinicamente rilevanti con diversi farmaci, tra cui antipirina, azitromicina, cimetidina, diazepam, eritromicina, glipizide, ketoconazolo e pseudoefedrina.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

In uno studio con teofillina è stata osservata una lieve riduzione della clearance della cetirizina, mentre la disponibilità della teofillina non è risultata alterata. In uno studio con ritonavir, l’esposizione alla cetirizina è aumentata di circa il 40%, con lieve alterazione della cinetica di ritonavir.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Il cibo non riduce la quantità assorbita di levocetirizina, anche se ne rallenta l’assorbimento. In pazienti sensibili, l’assunzione insieme ad alcol o ad altri farmaci o sostanze ad azione sedativa sul sistema nervoso centrale può ridurre ulteriormente la vigilanza e la performance.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Gravidanza e allattamento

I dati sull’uso di levocetirizina in gravidanza sono assenti o limitati, ma per cetirizina, il suo racemo, esistono molti dati che non indicano malformazioni o tossicità feto-neonatale. Per questo, se necessario, l’uso di levocetirizina può essere preso in considerazione durante la gravidanza.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

In allattamento, l’escrezione nel latte umano è probabile perché è stata dimostrata per cetirizina, e reazioni avverse nel lattante sono possibili. Le schede tecniche raccomandano cautela nel prescriverla alle donne che allattano.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici sugli adulti e sugli adolescenti dai 12 anni in su, le reazioni avverse più frequenti con levocetirizina 5 mg sono state sonnolenza, cefalea, secchezza della bocca e affaticamento. La sonnolenza è risultata più frequente con levocetirizina rispetto al placebo. Sono stati segnalati anche astenia e dolore addominale come eventi non comuni.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Nei bambini piccoli inclusi negli studi controllati con placebo, le reazioni avverse riportate con frequenza pari o superiore all’1% hanno compreso diarrea, vomito, costipazione, sonnolenza e disturbi del sonno.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Domande frequenti

Posso prendere Levocetirizina con il cibo? Sì, le compresse possono essere assunte con o senza cibo.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Quante volte al giorno si prende? Nelle compresse da 5 mg la dose giornaliera raccomandata è una sola somministrazione al giorno.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

È adatta ai bambini? Sì, ma solo dai 6 anni in su per la formulazione in compresse da 5 mg; per i bambini tra 6 e 12 anni la dose va letta nella tabella della scheda tecnica e definita con il pediatra, mentre sotto i 6 anni la formulazione in compresse non è raccomandata.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}

Chi non deve usarla? Non deve essere usata in caso di allergia al principio attivo o a sostanze correlate e in caso di grave insufficienza renale; in alcune schede tecniche sono riportate anche altre specifiche controindicazioni legate al lattosio.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9]}