Lortaan: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Lortaan è indicato per l’ipertensione essenziale in adulti e in bambini e adolescenti tra 6 e 18 anni. Nei pazienti adulti con ipertensione e diabete di tipo 2, con proteinuria pari o superiore a 0,5 g al giorno, è indicato per la protezione renale nel contesto di una terapia antipertensiva. È indicato anche per l’insufficienza cardiaca cronica negli adulti quando un ACE-inibitore non è adatto per incompatibilità, soprattutto tosse, o per controindicazione; i pazienti già stabilizzati con un ACE-inibitore non devono essere passati a losartan. Infine, nei pazienti adulti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata all’ECG, è indicato per ridurre il rischio di ictus.^{[1, 2, 3]}

Formulazioni e come si usa

Formulazioni disponibili

Lortaan è disponibile come compresse rivestite con film da 12,5 mg, 50 mg e 100 mg; esiste anche la formulazione in polvere e solvente per sospensione orale. Le compresse contengono losartan potassico e lattosio monoidrato; la sospensione orale, dopo ricostituzione, contiene 2,5 mg/mL di losartan potassico e contiene anche sorbitolo, lattosio e parabeni come eccipienti.^{[1, 2]}

Posologia negli adulti

| Riduzione del rischio di ictus nei pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra | 50 mg in monosomministrazione giornaliera | 100 mg in monosomministrazione giornaliera |^{[1, 2]}

Nell’ipertensione, l’effetto antipertensivo massimo si ottiene dopo 3-6 settimane dall’inizio della terapia. In alcuni pazienti può essere utile aumentare la dose a 100 mg una volta al giorno, di norma al mattino. Nei pazienti con diabete di tipo 2 e proteinuria la dose può essere aumentata a 100 mg una volta al giorno a partire da un mese dopo l’inizio del trattamento, in base alla risposta pressoria. Nell’insufficienza cardiaca la dose va di solito aumentata a intervalli settimanali, secondo tollerabilità.^{[1, 2]}

In presenza di deplezione del volume intravascolare, per esempio in pazienti trattati con diuretici ad alto dosaggio, la scheda tecnica suggerisce di prendere in considerazione una dose iniziale di 25 mg una volta al giorno. Nei pazienti con compromissione renale e in emodialisi non è necessario un aggiustamento della dose iniziale. Nei pazienti con storia di compromissione epatica va considerata una dose più bassa.^{[1, 2]}

Bambini e adolescenti

Per i bambini e gli adolescenti dai 6 ai 18 anni la dose dipende dal peso e va scelta dal pediatra seguendo la tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo. La scheda tecnica specifica che per i bambini che possono deglutire compresse esistono dosi raccomandate e limiti massimi in base al peso, ma non è opportuno riportare numeri fuori dal contesto della tabella ufficiale. Nei bambini sotto i 6 anni la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite e non può essere fatta alcuna raccomandazione posologica. Nei bambini con compromissione epatica Lortaan non è raccomandato.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Lortaan non deve essere usato in caso di allergia al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, nella grave compromissione epatica e in associazione con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti con diabete mellito o con compromissione renale (VFG < 60 mL/min/1,73 m²).^{[1, 2, 3]}

Tra le principali avvertenze ci sono angioedema, ipotensione sintomatica e squilibri idro-elettrolitici, soprattutto se il paziente è depleto di volume o di sodio per terapia diuretica intensa, dieta iposodica, diarrea o vomito. In questi casi la condizione va corretta prima della somministrazione, oppure va considerata una dose iniziale più bassa.^{[1, 2, 3]}

Nei pazienti con malattia renale devono essere tenuti presenti gli squilibri elettrolitici e l’eventuale aumento del potassio; per questo la scheda tecnica raccomanda un monitoraggio stretto del potassio plasmatico e della clearance della creatinina, soprattutto nei pazienti con insufficienza cardiaca e clearance della creatinina tra 30 e 50 mL/min. L’uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri farmaci che possono aumentare il potassio sierico non è raccomandato.^{[1, 2]}

Nei pazienti con storia di compromissione epatica può essere necessaria una dose inferiore. In caso di compromissione epatica severa losartan non deve essere somministrato. Nei pazienti con stenosi bilaterale dell’arteria renale o stenosi dell’arteria di un rene unico sono stati riportati aumenti dell’urea e della creatinina, che possono essere reversibili alla sospensione.^{[1, 2]}

Interazioni

Lortaan può potenziare l’effetto ipotensivo di altri antipertensivi. Anche sostanze che possono causare ipotensione come antidepressivi triciclici, antipsicotici, baclofene e amifostina possono aumentare il rischio di pressione bassa.^{[1, 2]}

Dal punto di vista metabolico, il fluconazolo può ridurre l’esposizione al metabolita attivo di circa il 50%, mentre la rifampicina può ridurre del 40% la concentrazione plasmatica del metabolita attivo; la rilevanza clinica di questi effetti non è nota.^{[1, 2]}

L’associazione con litio va fatta con cautela, perché con gli antagonisti del recettore dell’angiotensina II sono stati riportati casi rari di aumento delle concentrazioni sieriche di litio e tossicità.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Durante il primo trimestre di gravidanza l’uso di losartan non è raccomandato. Nel secondo e terzo trimestre è controindicato. Se una donna sta pianificando una gravidanza, deve essere considerato un trattamento alternativo con comprovato profilo di sicurezza; se la gravidanza viene diagnosticata, losartan deve essere interrotto subito. L’esposizione nel secondo e terzo trimestre può causare tossicità fetale e neonatale, con problemi renali, oligoidramnios, ritardo dell’ossificazione del cranio, ipotensione e iperkaliemia; in caso di esposizione si raccomanda un controllo ecografico della funzione renale e del cranio del feto e un monitoraggio stretto del neonato per l’ipotensione.^{[1, 2, 3]}

Durante l’allattamento l’uso non è raccomandato, perché non ci sono informazioni sufficienti; sono preferibili alternative con miglior profilo di sicurezza, soprattutto se il bambino è neonato o prematuro.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Negli studi clinici la reazione avversa più comune è stata il capogiro. Tra gli effetti indesiderati riportati con più frequenza compaiono anche vertigine, cefalea, sonnolenza, disturbi del sonno, palpitazioni, ipotensione ortostatica, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, astenia e affaticamento, mentre l’angioedema e le reazioni di ipersensibilità sono stati segnalati raramente. Sono state inoltre riportate anemia, trombocitopenia, depressione, parestesie, tinnito, angina pectoris, sincope, fibrillazione atriale, accidente cerebrovascolare, tosse, epatite, alterazioni della funzionalità epatica, mialgia, artralgia, rabdomiolisi, danno renale e insufficienza renale, con alcune reazioni a frequenza non nota nell’esperienza post-marketing.^{[1, 2, 5]}

Domande frequenti

Lortaan si usa anche nei bambini? Sì, è indicato per ipertensione in bambini e adolescenti tra 6 e 18 anni; la dose dipende dal peso e deve essere scelta dal pediatra seguendo la tabella ufficiale.^{[1, 2, 3]}

Posso prenderlo in gravidanza? Nel primo trimestre non è raccomandato, mentre nel secondo e terzo trimestre è controindicato.^{[1, 2, 3]}

Serve controllo del potassio? Sì, la scheda tecnica raccomanda di monitorare potassio e funzione renale in particolare nei pazienti con malattia renale, insufficienza cardiaca o rischio di squilibri elettrolitici.^{[1, 2]}

Lortaan può essere usato insieme ad altri antipertensivi? Sì, può essere associato ad altri farmaci antipertensivi, ma l’effetto ipotensivo può aumentare e l’associazione va gestita dal medico.^{[1, 2]}

Cosa succede se si usano integratori di potassio? L’uso concomitante con integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o diuretici risparmiatori di potassio non è raccomandato per il rischio di aumento del potassio nel sangue.^{[1, 2]}