Madopar: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti
8. 8Approfondimenti su Madopar

A cosa serve

Madopar è indicato nel morbo di Parkinson e nel parkinsonismo sintomatico post-encefalitico, arteriosclerotico o tossico, escluso quello di origine medicamentosa.^{[1, 2]}

La formulazione in compresse dispersibili è particolarmente adatta nei pazienti con disfagia o quando serve un inizio d’azione più rapido, per esempio in caso di acinesia al mattino presto o al pomeriggio, oppure di “risposta ritardata” o “deterioramento di fine dose”.^{[1, 2]}

La formulazione a rilascio prolungato è indicata nei pazienti con risposta oscillante alla levodopa, soprattutto quando questo dipende dalle variazioni dei livelli plasmatici, e può essere utile anche per controllare la sintomatologia notturna.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Madopar è un’associazione di levodopa e benserazide, in queste formulazioni: capsule rigide da 100 mg + 25 mg, compresse divisibili da 200 mg + 50 mg, capsule rigide a rilascio prolungato da 100 mg + 25 mg e compresse dispersibili da 100 mg + 25 mg.^[1] Le compresse divisibili hanno una linea d’incisione che serve solo ad agevolarne la deglutizione e non a dividere la dose in parti uguali.^[1]

La posologia deve essere stabilita individualmente e raggiunta con aumenti graduali.^{[1, 2]} Per gli adulti, la fonte riporta questi riferimenti posologici:

La terapia iniziale suggerita dalla scheda tecnica prevede 1 capsula o compressa da 100 mg + 25 mg, oppure 1/2 compressa da 200 mg + 50 mg, una volta al giorno, con incrementi ogni 3 giorni fino alla dose efficace; se compaiono effetti collaterali mal tollerati, l’aumento va sospeso o rallentato.^[1]

Quando la dose ottimale è raggiunta, può essere utile passare da Madopar 100 mg + 25 mg a Madopar 200 mg + 50 mg per ridurre il numero di unità da assumere.^{[1, 2]}

Nel passaggio da sola levodopa a Madopar, la scheda tecnica indica di ridurre progressivamente la levodopa finché i sintomi ricompaiono o si accentuano, quindi sostituire ogni singola dose di 500 mg di levodopa con 1 capsula o compressa dispersibile da 100 mg + 25 mg oppure con 1/2 compressa da 200 mg + 50 mg.^{[1, 2]}

Per la formulazione a rilascio prolungato, il foglietto illustrativo segnala che il passaggio può essere fatto da un giorno all’altro mantenendo la stessa dose giornaliera e la stessa frequenza di assunzione; dopo 2-3 giorni la dose va poi aumentata gradualmente di circa il 50% per la minore biodisponibilità della formulazione.^{[2, 3]}

Per bambini e adolescenti la scheda tecnica non riporta dosi d’uso: indica invece che il medicinale non va somministrato sotto i 25 anni.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Madopar è controindicato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} Non deve essere somministrato insieme agli inibitori non selettivi delle MAO.^{[1, 2]} Gli inibitori selettivi MAO-B, come selegilina o rasagilina, e quelli selettivi MAO-A, come moclobemide, non sono controindicati, ma l’associazione di un inibitore MAO-A con un MAO-B equivale a un inibitore non selettivo e quindi non deve essere prescritta con Madopar.^{[1, 2]}

È inoltre controindicato nelle malattie endocrine, renali, epatiche e cardiache gravemente scompensate, nella fase acuta dell’infarto miocardico, nelle psicosi e psiconevrosi gravi, nel melanoma maligno e nelle lesioni cutanee sospette non diagnosticate, nel glaucoma ad angolo acuto e sotto i 25 anni di età.^{[1, 2]} Il farmaco non deve essere usato in gravidanza e non va assunto in età fertile senza un’adeguata protezione contraccettiva.^{[1, 2]}

Serve cautela nei pazienti con anamnesi di ulcera gastroduodenale, osteomalacia, glaucoma ad angolo aperto, malattia coronarica, aritmie, insufficienza cardiaca, alterazioni pressorie o rischio di ipotensione ortostatica.^{[1, 2]} Durante il trattamento sono raccomandati controlli periodici dell’emocromo, perché possono comparire anemia emolitica, trombocitopenia o leucopenia.^{[1, 2]} La scheda tecnica richiama anche il rischio di depressione, idee suicidarie, sindrome da disregolazione dopaminergica e sindrome neurolettica maligna in caso di interruzione brusca del farmaco.^{[1, 2]}

Interazioni

Madopar può interferire con alcuni esami di laboratorio, tra cui quelli per catecolamine, creatinina, acido urico, glicosuria, corpi chetonici nelle urine e test di Coombs.^[1]

Tra le interazioni farmacocinetiche, il trisifenidile riduce la velocità ma non l’entità dell’assorbimento della levodopa con le formulazioni convenzionali, mentre con la forma a rilascio prolungato non modifica la farmacocinetica della levodopa.^[1] Gli antiacidi riducono l’assorbimento della levodopa nella formulazione a rilascio prolungato, il solfato ferroso ne riduce concentrazione massima e AUC, la metoclopramide ne aumenta la velocità di assorbimento e il domperidone può aumentarne la biodisponibilità.^[1]

Tra le interazioni farmacodinamiche, neurolettici, oppioidi e antipertensivi contenenti reserpina inibiscono l’attività di Madopar; anche gli antipsicotici antagonisti dei recettori D2 possono ridurne gli effetti.^[1]

Gravidanza e allattamento

Madopar è controindicato in gravidanza; se una donna in trattamento rimane incinta, il farmaco deve essere sospeso.^{[1, 2]} La sicurezza durante travaglio e parto non è stata stabilita.^[1] Durante l’allattamento non è raccomandato, perché la sicurezza non è stabilita e non si può escludere il rischio per il lattante; il foglietto illustrativo consiglia di non allattare e di ricorrere all’allattamento artificiale se il trattamento è necessario.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti più frequenti legati alla dopamina periferica risultano ridotti con Madopar rispetto alla sola levodopa.^{[1, 2]} Possono comparire, tra gli altri, nausea, vomito, diarrea, sonnolenza, attacchi di sonno improvviso, ipotensione ortostatica, discinesie, fluttuazioni motorie, allucinazioni, confusione, depressione, ansia, agitazione, insonnia e disturbi del controllo degli impulsi come gioco d’azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, shopping compulsivo e alimentazione incontrollata.^{[1, 2, 4]} Sono stati segnalati anche anemia emolitica, leucopenia, trombocitopenia, aritmie, alterazioni delle transaminasi e della fosfatasi alcalina, prurito, esantema e sindrome delle gambe senza riposo.^{[1, 2, 4]}

Domande frequenti

Madopar è un farmaco solo per il Parkinson? Sì, la scheda tecnica lo indica per il morbo di Parkinson e per il parkinsonismo sintomatico non medicamentoso.^{[1, 2]}

Si può prendere Madopar con gli antidepressivi o altri farmaci? Dipende dal medicinale: la combinazione con gli inibitori non selettivi delle MAO è controindicata, mentre altre interazioni possono richiedere cautela o aggiustamenti.^{[1, 2]}

Madopar si può interrompere di colpo? No, la sospensione brusca non deve avvenire perché può provocare una sindrome neurolettica maligna.^[1]

Madopar è adatto a chi ha difficoltà a deglutire? Sì, la formulazione dispersibile è particolarmente adatta nei pazienti con disfagia.^{[1, 2]}