Maveral: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Maveral è usato per due condizioni: episodio depressivo maggiore e disturbo ossessivo compulsivo (DOC).^{[1, 2, 3]} Si tratta di un SSRI, cioè di un farmaco che agisce aumentando la disponibilità di serotonina a livello cerebrale.^{[1, 6]} La scheda tecnica riporta anche uno studio nel DOC pediatrico, con beneficio osservato nella popolazione complessiva e soprattutto nei bambini, mentre negli adolescenti non è emerso un effetto chiaro.^{[1, 6]}

Formulazioni e come si usa

Maveral è disponibile in compresse rivestite con film da 50 mg e da 100 mg, entrambe divisibili in due dosi uguali.^{[1, 2]} Le compresse si assumono per bocca, con acqua, e non vanno masticate.^[4] La farmacocinetica non è influenzata dal cibo, quindi la scheda tecnica non indica un rapporto obbligatorio con i pasti.^[6]

Posologia negli adulti

Nella depressione il dosaggio va monitorato e, se necessario, aggiustato entro 3-4 settimane dall’inizio del trattamento, poi in base al giudizio clinico.^{[1, 2]} Nei pazienti con depressione il trattamento dovrebbe durare almeno 6 mesi per mantenere la remissione dei sintomi.^{[1, 2]} Nel DOC, se la risposta è buona, il trattamento può proseguire con un dosaggio adattato individualmente; la scheda tecnica indica che, per il carattere cronico del disturbo, è ragionevole continuare oltre le 10 settimane nei pazienti che hanno risposto, mentre non è stata dimostrata un’efficacia a lungo termine oltre 24 settimane.^{[1, 2]} L’adeguamento della dose deve essere fatto con cautela e su base individuale, per usare la dose minima efficace.^{[1, 2]}

Bambini e adolescenti

Per la depressione Maveral non deve essere usato sotto i 18 anni.^{[1, 2, 3]} Per il DOC in età pediatrica la scheda tecnica riporta una posologia che dipende da età e risposta, con dati limitati nei bambini sopra gli 8 anni e negli adolescenti; la tabella va letta nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo e la decisione spetta al medico.^{[1, 2, 3, 4]} Il foglietto illustrativo segnala inoltre che nei minori di 18 anni il medicinale non va usato per la depressione e richiede particolare sorveglianza se prescritto per il DOC.^[3]

Sospensione del trattamento

La sospensione brusca va evitata.^{[4, 5]} Se il farmaco non serve più, la dose deve essere ridotta gradualmente in almeno una o due settimane per limitare i sintomi da sospensione; se compaiono sintomi non tollerabili, la scheda suggerisce di tornare alla dose precedente e poi ridurre più lentamente.^{[4, 5]} Tra i sintomi da sospensione riportati ci sono capogiri, disturbi sensoriali, insonnia o sogni vividi, agitazione, ansia, irritabilità, confusione, nausea, vomito, diarrea, sudorazione, palpitazioni, cefalea e tremore.^[5]

Controindicazioni e avvertenze

Maveral è controindicato in associazione con tizanidina e con gli IMAO, incluso linezolid, e non deve essere usato con pimozide.^{[1, 2, 3, 5]} Dopo la sospensione di un IMAO irreversibile bisogna attendere almeno due settimane prima di iniziare fluvoxamina; dopo un IMAO reversibile, come moclobemide o linezolid, si può iniziare il giorno successivo, mentre tra la sospensione di fluvoxamina e l’inizio di un IMAO devono passare almeno una settimana.^{[1, 2, 3, 5]} Il farmaco è controindicato anche in caso di ipersensibilità alla fluvoxamina o ad eccipienti.^{[1, 2, 5]}

La depressione e altri disturbi per cui il farmaco viene prescritto possono associarsi a rischio di suicidio o autolesionismo, soprattutto all’inizio del trattamento e dopo i cambi di dose; i pazienti vanno quindi monitorati con attenzione, in particolare se giovani adulti o con storia di idee suicidarie.^{[1, 2, 3]} Nei bambini e negli adolescenti gli studi hanno mostrato più spesso comportamento suicidario e ostilità rispetto al placebo, perciò il trattamento richiede vigilanza stretta.^{[1, 2, 3]} La scheda tecnica segnala cautela anche in presenza di epilessia, diabete, disturbi del fegato o dei reni, glaucoma, precedenti problemi di sanguinamento o terapia elettroconvulsiva.^{[3, 4]} Se compare acatisia, cioè irrequietezza con incapacità di stare fermi, è opportuno avvisare il medico.^{[3, 4]}

Interazioni

La fluvoxamina può aumentare gli effetti serotoninergici se associata ad altri farmaci serotoninergici, tra cui tramadolo, triptani, linezolid, altri SSRI ed erba di S. Giovanni.^{[1, 2]} Con il litio, e probabilmente anche con il triptofano, l’effetto serotoninergico può aumentare, quindi l’associazione richiede cautela.^{[1, 2]} Nei pazienti in terapia con anticoagulanti orali può aumentare il rischio di emorragia e serve monitoraggio attento.^{[1, 2]} Durante il trattamento è consigliato non assumere alcol.^{[1, 2]} La fluvoxamina inibisce diversi enzimi del citocromo P450, soprattutto CYP1A2 e CYP2C19, e può aumentare le concentrazioni di molti farmaci metabolizzati da questi sistemi.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Maveral non deve essere usato in gravidanza, salvo che le condizioni cliniche della paziente richiedano il trattamento con fluvoxamina.^{[1, 2]} Gli SSRI in gravidanza, soprattutto nell’ultimo periodo, possono essere associati a un aumento del rischio di ipertensione polmonare persistente del neonato; la scheda tecnica cita circa 5 casi su 1000 gravidanze.^{[1, 2]} Sono stati descritti anche sintomi da sospensione e altri disturbi nei neonati esposti alla fine della gravidanza.^{[1, 2]} Il farmaco non deve essere somministrato durante l’allattamento perché passa nel latte materno, anche se in piccole quantità.^{[1, 2]} La scheda tecnica indica inoltre che non deve essere usato nei pazienti che cercano il concepimento, salvo necessità clinica.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più spesso riportati includono nausea, a volte con vomito, e questo sintomo tende in genere a diminuire nelle prime due settimane di terapia.^[5] Tra gli effetti comuni figurano agitazione, nervosismo, ansia, insonnia, sonnolenza, tremore, cefalea, capogiro, bocca secca, diarrea, stitichezza, dispepsia, palpitazioni, iperidrosi, alterazioni dell’eiaculazione e astenia.^{[1, 2, 5]} Sono stati segnalati anche, con frequenze diverse, iponatriemia, convulsioni, sindrome serotoninergica, disturbi extrapiramidali, alterazioni della vista, emorragie, reazioni cutanee, disturbi urinari, mania e ideazione suicidaria.^{[1, 2, 5]} Tra gli eventi molto rari o non comuni sono riportate reazioni cutanee gravi come sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme.^{[1, 2, 5]} La scheda segnala inoltre un aumento del rischio di fratture ossee in studi epidemiologici sugli SSRI.^[5]

Domande frequenti

Maveral è un antidepressivo? Sì, contiene fluvoxamina maleato ed è un SSRI usato per depressione e DOC.^{[1, 2, 3, 6]}

Si può usare per bambini e adolescenti? Per la depressione no sotto i 18 anni; per il DOC esistono dati pediatrici limitati e la dose va stabilita dal medico seguendo la scheda tecnica.^{[1, 2, 3, 4]}

Posso interromperlo di colpo? No, la sospensione brusca va evitata e la dose va ridotta gradualmente.^{[4, 5]}

Maveral si può prendere in gravidanza? In generale no, salvo che il medico ritenga necessario il trattamento per la condizione clinica della paziente.^{[1, 2]}

Con quali farmaci non va associato? Non deve essere usato con IMAO, tizanidina e pimozide; con altri farmaci serotoninergici, anticoagulanti e medicinali metabolizzati dal CYP serve particolare cautela.^{[1, 2, 3, 5]}