Mepral: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (6 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Domande frequenti

A cosa serve

Mepral capsule è indicato negli adulti per il trattamento e la prevenzione delle recidive di ulcera duodenale e gastrica, per l’eradicazione di Helicobacter pylori nell’ulcera peptica in associazione a terapia antibiotica appropriata, per le ulcere gastriche e duodenali associate ai FANS e per la prevenzione di queste ulcere nei pazienti a rischio. È inoltre indicato per l’esofagite da reflusso, per la gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata, per la malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo e per la sindrome di Zollinger-Ellison.^{[1, 3]}

In età pediatrica, Mepral capsule è indicato nei bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo pari o superiore a 10 kg per l’esofagite da reflusso e per il trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo. Nei bambini e negli adolescenti di età superiore ai 4 anni è indicato anche per l’ulcera duodenale causata da H. pylori, in associazione a terapia antibiotica.^{[1, 3]}

Formulazioni e come si usa

Sono presenti capsule rigide gastroresistenti da 10 mg e 20 mg di omeprazolo. La scheda tecnica AIFA riporta anche Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione, da usare per via endovenosa come alternativa alla terapia orale.^{[1, 2]}

Per gli adulti, la posologia varia in base all’indicazione. Nella tabella seguente sono riportati gli schemi presenti nelle schede tecniche.

Per i bambini, la dose dipende dal peso e dall’età e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la scelta della dose compete al pediatra.^{[1, 3]}

Le capsule vanno assunte come indicato dal medico e dal foglietto illustrativo; per l’infusione, la scheda tecnica specifica che la somministrazione deve durare 20-30 minuti.^{[2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Mepral è controindicato in caso di ipersensibilità all’omeprazolo, ai sostituti benzimidazolici o ad degli eccipienti; inoltre non deve essere somministrato insieme a nelfinavir.^{[1, 2, 3]}

La scheda tecnica segnala che, in presenza di sintomi d’allarme come perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena, e quando si sospetta o si conferma un’ulcera gastrica, va esclusa una causa maligna perché la risposta al trattamento potrebbe ritardare la diagnosi.^{[1, 2]} Per atazanavir, l’associazione con omeprazolo non è raccomandata; se ritenuta inevitabile, serve stretto monitoraggio clinico e la dose di omeprazolo non deve superare 20 mg.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala anche che omeprazolo può ridurre l’assorbimento della vitamina B12 nelle terapie a lungo termine, e che può causare grave ipomagnesiemia, soprattutto dopo trattamenti prolungati; in questi casi può essere opportuno controllare il magnesio prima e durante la terapia, soprattutto se si assumono digossina o diuretici.^{[1, 2]}

L’omeprazolo è un inibitore del CYP2C19: all’inizio e alla fine del trattamento vanno considerate possibili interazioni con farmaci metabolizzati da questo sistema. L’uso concomitante con clopidogrel è sconsigliato a titolo precauzionale.^{[1, 2]}

Mepral può interferire con la misurazione della cromogranina A: il trattamento deve essere sospeso almeno 5 giorni prima dell’esame, e se i valori non tornano nei limiti può essere necessario ripetere la misurazione dopo 14 giorni dalla sospensione.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Secondo la scheda tecnica, i dati di tre studi epidemiologici prospettici, con più di 1000 esiti di pazienti esposti, non hanno mostrato effetti indesiderati di omeprazolo sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato; per questo omeprazolo può essere usato in gravidanza.^{[1, 2]} L’omeprazolo passa nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche è improbabile che abbia effetti sul lattante.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono cefalea, dolore addominale, stipsi, diarrea, flatulenza e nausea o vomito.^{[1, 2, 5]}

Tra le reazioni segnalate ci sono anche capogiri, sonnolenza, vertigini, disturbi visivi, reazioni di ipersensibilità, alterazioni degli esami del sangue e disturbi gastrointestinali meno frequenti come secchezza delle fauci, stomatite e colite microscopica.^{[1, 2, 5]} La scheda tecnica riporta inoltre reazioni cutanee gravi, tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, DRESS e AGEP, e segnala altri eventi rari o molto rari come epatite, insufficienza epatica, nefrite interstiziale, ginecomastia e fratture osteoporotiche.^{[1, 2, 5]}

Domande frequenti

Mepral si può usare per il reflusso? Sì, è indicato per l’esofagite da reflusso e per la malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo negli adulti; nei bambini sopra 1 anno e con peso almeno di 10 kg è indicato per l’esofagite da reflusso e per i sintomi di pirosi e rigurgito acido.^{[1, 3]}

Posso prenderlo insieme a nelfinavir? No, l’associazione è controindicata e non deve essere usata.^{[1, 2, 3]}

Posso prenderlo in gravidanza? Sì, la scheda tecnica indica che omeprazolo può essere usato durante la gravidanza.^{[1, 2]}

Mepral può dare effetti importanti con l’uso prolungato? Sì, la scheda tecnica segnala possibili ipomagnesiemia, ridotto assorbimento di vitamina B12 e un rischio aumentato di alcune reazioni avverse, motivo per cui nelle terapie lunghe sono previsti controlli.^{[1, 2, 3]}

Se devo fare un esame della cromogranina A, cosa devo sapere? Il trattamento va sospeso almeno 5 giorni prima della misurazione, perché può falsare il risultato.^{[1, 2]}